Præoperativ påvisning af lymfeknudemetastaser i pancreatisk og periampullært karcinom ved hjælp af USPIO MRI (NANO-PANC)

Begrundelse:

Pancreas duktalt adenokarcinom (PDA) er en ødelæggende sygdom med en dyster prognose, som ikke er forbedret væsentligt i de sidste 40 år. En god præoperativ TNM-stadieinddeling er vigtig for at bestemme den passende terapi og prognose. En vigtig negativ prognostisk faktor er tilstedeværelsen af ​​para-aorta lymfeknudemetastaser, der betragtes som fjernmetastaser og derfor udelukker en helbredende resektion af tumoren.

I kun 33% af tilfældene detekteres para-aorta lymfeknudemetastaser præoperativt på grund af den lave følsomhed af CT og konventionel MR. Desuden, efter en kurativ resektion hos 70% af patienterne, forekommer levermetastaser eller et lokalt tilbagefald af sygdom sædvanligvis i lymfeknuderne i mesenteric rod og i para-aorta lymfeknuder. Dette tyder på, at der allerede var mikrometastaser i leveren og lymfeknuderne på operationstidspunktet. Det er imidlertid en udfordring at bestemme lymfeknudestatus præoperativt. Ferumoxtran-10, en ultralille superparamagnetisk jernoxid (USPIO) partikel har vist sig at være et værdifuldt kontrastmiddel til påvisning af lymfeknudemetastaser ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i forskellige typer kræft (også kaldet nano-MRI). Med denne undersøgelse vil vi gerne validere resultaterne af denne teknik med patologi hos patienter med pancreatisk eller periampullær (duodenal, papilla af Vater eller distal galdegang) cancer, dvs. hos alle patienter med adenocarcinom i pancreasregionen. I sidste ende forbedrer præoperativ stadieinddeling af bugspytkirtel- og periampullær cancer fører til en forbedret behandlingsstratifikationsplan. Påvisning af para-aorta-lymfeknuder kunne forhindre en unødvendig operation med tilhørende sygelighed og dødelighed og dermed forbedre livskvaliteten. Derudover, hvis metastatiske lymfeknuder er til stede, kan det supplere billedstyrede fokale terapier på lymfeknudemetastaser såsom strålebehandling.

Objektiv:

Det første mål er at forbedre præoperativ stadieinddeling med 3TESLA (3T) NANO-MRI vedrørende påvisning af lymfeknudemetastaser hos patienter med et pancreas- eller periampullært adenokarcinom sammenlignet med en konventionel kontrastforstærket CT med histopatologi som guldstandard. Andre formål er at forbedre a) påvisningen af ​​levermetastaser, b) afgrænsningen af ​​tumoren og c) bestemmelsen af ​​lokal karindvækst af tumoren. Et mere fundamentalt orienteret mål sigter mod at detektere "tumorassocierede makrofager" i et pancreascarcinom med en in vivo 3T NANO-MRI.

Studere design:

Forundersøgelse.

Undersøgelsespopulation:

Patienter med et højt indeks for mistanke om bugspytkirtel- eller periampullær cancer, som er planlagt til operation, men som ikke vil modtage neo-adjuverende strålebehandling.

Intervention:

Vi vil administrere USPIO-kontrastmidlet ferumoxtran-10 og vil mellem 24 og 36 timer senere udføre en 3 Tesla MR-scanning af patienten.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Sensitivitet og specificitet både på nodalniveau og på patientniveau af 3T MR-skanning med USPIO kontrastmiddel til påvisning af lymfeknudemetastaser ved bugspytkirtel- og periampullær cancer. Sensitivitet og specificitet både på læsionsniveau og på patientniveau af 3T MR-skanning med USPIO kontrastmiddel til påvisning af levermetastaser ved bugspytkirtelkræft. Afgrænsning af tumoren på USPIO-MRI sammenlignet med kontrastforstærket CT. Sensitivitet og specificitet af 3T MR-scanningen med USPIO kontrastmiddel vedrørende indvækst af tumor i portomesenteric vener, den øvre mesenteriske arterie og cøliaki trunc. Påvisning af tumorassocierede makrofager i pancreas eller periampullært adenokarcinom.