Przedoperacyjna detekcja przerzutów do węzłów chłonnych w raku trzustki i okolicy brodawki za pomocą USPIO MRI (NANO-PANC)

Racjonalne uzasadnienie:

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDA) jest wyniszczającą chorobą o złych rokowaniach, która nie uległa znacznej poprawie w ciągu ostatnich 40 lat. Dobra przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania TNM ma znaczenie dla ustalenia odpowiedniej terapii i rokowania. Ważnym negatywnym czynnikiem rokowniczym jest obecność przerzutów do węzłów chłonnych okołoaortalnych, które uznawane są za przerzuty odległe i tym samym wykluczają resekcję guza.

Tylko w 33% przypadków przerzuty do węzłów chłonnych okołoaortalnych są wykrywane przed operacją, ze względu na małą czułość tomografii komputerowej i konwencjonalnego rezonansu magnetycznego. Ponadto po resekcji leczniczej u 70% chorych dochodzi do przerzutów do wątroby lub miejscowego nawrotu choroby, zwykle w węzłach chłonnych korzenia krezki oraz w węzłach chłonnych okołoaortalnych. Sugeruje to, że w momencie operacji obecne były już mikroprzerzuty w wątrobie i węzłach chłonnych. Określenie stanu węzłów chłonnych przed operacją jest jednak wyzwaniem. Ferumoxtran-10, ultramała cząsteczka superparamagnetycznego tlenku żelaza (USPIO), okazała się cennym środkiem kontrastowym do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w różnych typach raka (zwanego także nano-MRI). W tym badaniu chcielibyśmy zweryfikować wyniki tej techniki z patologią u pacjentów z rakiem trzustki lub okołobrodawkowym (dwunastnicy, brodawki Vatera lub dystalnego przewodu żółciowego), tj. u wszystkich pacjentów z gruczolakorakiem w okolicy trzustki. Ostatecznie ulepszona przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania raka trzustki i raka okołowierzchołkowego prowadzi do ulepszonego planu stratyfikacji leczenia. Demonstracja węzłów chłonnych okołoaortalnych może zapobiec niepotrzebnej operacji i związanej z nią chorobowości i śmiertelności, a tym samym poprawić jakość życia. Dodatkowo, jeśli obecne są przerzutowe węzły chłonne, może to stanowić uzupełnienie terapii ogniskowej kierowanej obrazem w przypadku przerzutów do węzłów chłonnych, takiej jak radioterapia.

Cel:

Pierwszym celem jest poprawa przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania za pomocą 3TESLA (3T) NANO-MRI w zakresie wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki lub okołogruczolakoraka w porównaniu z konwencjonalną tomografią komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym z histopatologią jako złotym standardem. Inne cele to poprawa a) wykrywania przerzutów do wątroby, b) określenia guza i c) określenia miejscowego wrastania naczyń przez guz. Bardziej fundamentalny cel ma na celu wykrycie „makrofagów związanych z nowotworem” w raku trzustki za pomocą 3T NANO-MRI in vivo.

Projekt badania:

Studium wykonalności.

Badana populacja:

Chorzy z wysokim wskaźnikiem podejrzenia raka trzustki lub raka okołowierzchołkowego, którzy są planowani do operacji, ale nie będą poddani radioterapii neoadiuwantowej.

Interwencja:

Będziemy podawać środek kontrastowy USPIO, ferumokstran-10, a między 24 a 36 godzin później wykonamy badanie MRI pacjenta o mocy 3 tesli.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Czułość i swoistość zarówno na poziomie węzłów chłonnych, jak i na poziomie pacjenta badania 3T MRI z kontrastem USPIO w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych w raku trzustki i raka okołowierzchołkowego. Czułość i swoistość zarówno na poziomie zmiany, jak i na poziomie pacjenta badania 3T MRI z kontrastem USPIO w wykrywaniu przerzutów do wątroby w raku trzustki. Wytyczenie guza na USPIO-MRI w porównaniu z tomografią komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym. Czułość i swoistość badania 3T MRI z kontrastem USPIO w odniesieniu do wrastania guza do żył wrotno-jelitowych, tętnicy krezkowej górnej i pnia trzewnego. Wykrywanie makrofagów związanych z guzem w gruczolakoraku trzustki lub gruczolakoraku okołowierzchołkowym.