Rilevazione preoperatoria delle metastasi linfonodali nel carcinoma pancreatico e periampollare utilizzando la risonanza magnetica USPIO (NANO-PANC)

Fondamento logico:

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDA) è una malattia devastante con una prognosi infausta che non è migliorata sostanzialmente negli ultimi 40 anni. Una buona stadiazione TNM preoperatoria è importante per determinare la terapia e la prognosi appropriate. Un importante fattore prognostico negativo è la presenza di metastasi linfonodali para-aortiche che sono considerate metastasi a distanza e quindi precludono una resezione curativa del tumore.

Solo nel 33% dei casi le metastasi linfonodali para-aortiche vengono rilevate preoperatoriamente, a causa della bassa sensibilità della TC e della RM convenzionale. Inoltre, dopo una resezione curativa nel 70% dei pazienti metastasi epatiche o recidive locali di malattia si verificano solitamente nei linfonodi della radice mesenterica e nei linfonodi para-aortici. Ciò suggerisce che al momento dell'intervento erano già presenti micrometastasi nel fegato e nei linfonodi. Determinare lo stato dei linfonodi prima dell'intervento, tuttavia, è una sfida. Ferumoxtran-10, una particella ultrapiccola di ossido di ferro superparamagnetico (USPIO) ha dimostrato di essere un prezioso agente di contrasto per rilevare le metastasi linfonodali utilizzando la risonanza magnetica (MRI) in vari tipi di cancro (chiamata anche nano-MRI). Con questo studio vorremmo validare i risultati di questa tecnica con patologia in pazienti con carcinoma pancreatico o periampollare (duodenale, papilla di Vater o dotto biliare distale), cioè in tutti i pazienti con adenocarcinoma nella regione pancreatica. In definitiva, una migliore stadiazione preoperatoria del carcinoma pancreatico e periampollare porta a un migliore piano di stratificazione del trattamento. La dimostrazione dei linfonodi para-aortici potrebbe prevenire un'operazione non necessaria con la morbilità e la mortalità associate e quindi migliorare la qualità della vita. Inoltre, se sono presenti linfonodi metastatici, potrebbe integrare le terapie focali guidate da immagini sulle metastasi linfonodali come la radioterapia.

Obbiettivo:

Il primo obiettivo è migliorare la stadiazione preoperatoria con 3TESLA (3T) NANO-MRI per quanto riguarda il rilevamento di metastasi linfonodali in pazienti con adenocarcinoma pancreatico o periampollare rispetto a una TC convenzionale con mezzo di contrasto con istopatologia come gold standard. Altri obiettivi sono migliorare a) il rilevamento delle metastasi epatiche, b) la delineazione del tumore ec) la determinazione della crescita locale del vaso da parte del tumore. Un obiettivo più orientato ai fondamentali mira a rilevare "macrofagi associati al tumore" in un carcinoma pancreatico con una NANO-MRI 3T in vivo.

Disegno dello studio:

Studio di fattibilità.

Popolazione studiata:

Pazienti con un alto indice di sospetto di cancro pancreatico o periampollare, che sono programmati per un intervento chirurgico, ma non riceveranno radioterapia neo-adiuvante.

Intervento:

Somministreremo l'agente di contrasto USPIO ferumoxtran-10 e tra 24 e 36 ore dopo eseguiremo una scansione MRI a 3 Tesla del paziente.

Principali parametri/endpoint dello studio:

Sensibilità e specificità sia a livello linfonodale che a livello di paziente della risonanza magnetica 3T con mezzo di contrasto USPIO per la rilevazione delle metastasi linfonodali nel carcinoma pancreatico e periampollare. Sensibilità e specificità sia a livello di lesione che a livello di paziente della risonanza magnetica 3T con mezzo di contrasto USPIO per la rilevazione delle metastasi epatiche nel carcinoma pancreatico. Delineazione del tumore su USPIO-MRI rispetto alla TC con mezzo di contrasto. Sensibilità e specificità della scansione MRI 3T con mezzo di contrasto USPIO per quanto riguarda la crescita interna del tumore nelle vene portomesenteriche, nell'arteria mesenterica superiore e nel tronco celiaco. Rilevazione di macrofagi associati al tumore nell'adenocarcinoma pancreatico o periampollare.