Nyirokcsomó-metasztázisok műtét előtti kimutatása hasnyálmirigy- és periampulláris karcinómában USPIO MRI segítségével (NANO-PANC)

Indoklás:

A hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma (PDA) egy lesújtó, rossz prognózisú betegség, amely az elmúlt 40 évben nem javult lényegesen. A megfelelő preoperatív TNM-stádium fontos a megfelelő terápia és prognózis meghatározásához. Fontos negatív prognosztikai tényező a paraorta nyirokcsomó-metasztázisok jelenléte, amelyeket távoli áttéteknek tekintenek, és ezért kizárják a daganat gyógyító reszekcióját.

Az esetek mindössze 33%-ában mutatnak ki paraaorta nyirokcsomó áttétet preoperatívan, a CT és a hagyományos MRI alacsony érzékenysége miatt. Ezenkívül a gyógyító reszekciót követően a betegek 70%-ánál általában a mesenterialis gyökér nyirokcsomóiban és a para-aorta nyirokcsomóiban lépnek fel májmetasztázisok vagy lokálisan kiújul a betegség. Ez arra utal, hogy a műtét idején a májban és a nyirokcsomókban már mikrometasztázisok voltak jelen. A nyirokcsomók állapotának preoperatív meghatározása azonban kihívást jelent. A ferumoxtran-10, egy ultrakicsi szuperparamágneses vas-oxid (USPIO) részecske értékes kontrasztanyagnak bizonyult a nyirokcsomó-metasztázisok kimutatására mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével különböző típusú rákos megbetegedések esetén (más néven nano-MRI). Tanulmányunkkal szeretnénk igazolni ennek a technikának a patológiás eredményeit hasnyálmirigy- vagy periampulláris (duodenális, Vater papilla vagy disztális epeút) daganatos betegeknél, tehát minden hasnyálmirigy régióban adenocarcinomában szenvedő betegnél. A hasnyálmirigyrák és a periampulláris rák jobb preoperatív stádiumbeosztása végső soron jobb kezelési rétegződési tervhez vezet. A paraorta nyirokcsomók kimutatása megelőzheti a szükségtelen műtétet, az ezzel járó morbiditással és mortalitással, és ezáltal javíthatja az életminőséget. Ezen túlmenően, ha metasztatikus nyirokcsomók vannak jelen, kiegészítheti a nyirokcsomó-metasztázisok képvezérelt fokális terápiáit, például a sugárkezelést.

Célkitűzés:

Az első cél a 3TESLA (3T) NANO-MRI-vel végzett preoperatív stádium-meghatározás javítása a nyirokcsomó-metasztázisok kimutatásában hasnyálmirigy- vagy periampulláris adenokarcinómában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a hagyományos kontrasztanyagos CT-vel, amelynek hisztopatológiája arany standard. További célkitűzések a) a májmetasztázisok kimutatásának, b) a daganat körülhatárolásának és c) a daganat általi lokális érnövekedés meghatározásának javítása. Egy alapvetõbb célkitûzés a „tumorhoz kapcsolódó makrofágok” kimutatása hasnyálmirigy-karcinómában in vivo 3T NANO-MRI-vel.

Dizájnt tanulni:

Megvalósíthatósági tanulmány.

Vizsgálati populáció:

Olyan betegek, akiknél magas a hasnyálmirigy- vagy periampulláris rák gyanúja, akiknél műtétet terveznek, de nem kapnak neoadjuváns sugárterápiát.

Közbelépés:

Beadjuk a ferumoxtran-10 USPIO kontrasztanyagot, majd 24 és 36 óra között 3 Tesla MRI-vizsgálatot végzünk a páciensről.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

Az USPIO kontrasztanyaggal végzett 3T MRI vizsgálat érzékenysége és specificitása mind csomóponti, mind betegszinten a nyirokcsomó-metasztázisok kimutatására hasnyálmirigy- és periampulláris rák esetén. A hasnyálmirigyrák májmetasztázisainak kimutatására szolgáló USPIO kontrasztanyaggal végzett 3T MRI vizsgálat érzékenysége és specificitása elváltozások és páciensek szintjén egyaránt. A daganat körülhatárolása USPIO-MRI-n kontrasztanyagos CT-vel összehasonlítva. Az USPIO kontrasztanyaggal végzett 3T MRI vizsgálat szenzitivitása és specificitása a tumor portomesentericus vénákba, a felső mesenterialis artériába és a coeliac truncba való benőttség tekintetében. Tumorral kapcsolatos makrofágok kimutatása hasnyálmirigy vagy periampulláris adenokarcinómában.