Preoperativ påvisning av lymfeknutemetastaser i bukspyttkjertel og periampullært karsinom ved bruk av USPIO MR (NANO-PANC)

Begrunnelse:

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDA) er en ødeleggende sykdom med en dyster prognose som ikke har forbedret seg vesentlig de siste 40 årene. En god preoperativ TNM-stadie er viktig for å bestemme riktig terapi og prognose. En viktig negativ prognostisk faktor er tilstedeværelsen av para-aorta lymfeknutemetastaser som anses som fjernmetastaser og derfor utelukker en kurativ reseksjon av svulsten.

I bare 33 % av tilfellene oppdages para-aorta-lymfeknutemetastaser preoperativt, på grunn av den lave sensitiviteten til CT og konvensjonell MR. Videre, etter en kurativ reseksjon hos 70 % av pasientene oppstår levermetastaser eller et lokalt tilbakefall av sykdom vanligvis i lymfeknutene til mesenterisk rot og i para-aorta lymfeknuter. Dette tyder på at mikrometastaser i lever og lymfeknuter allerede var tilstede på operasjonstidspunktet. Å bestemme lymfeknutestatus preoperativt er imidlertid en utfordring. Ferumoxtran-10, en ultraliten superparamagnetisk jernoksid (USPIO) partikkel har vist seg å være et verdifullt kontrastmiddel for å påvise lymfeknutemetastaser ved bruk av magnetisk resonanstomografi (MRI) i ulike typer kreft (også kalt nano-MRI). Med denne studien ønsker vi å validere resultatene av denne teknikken med patologi hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller periampullær (duodenal, papilla av Vater eller distal gallegang), dvs. hos alle pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelregionen. Til syvende og sist forbedret preoperativ stadie av bukspyttkjertel- og periampullær kreft fører til en forbedret behandlingsstratifiseringsplan. Påvisning av paraaorta-lymfeknuter kan forhindre en unødvendig operasjon med tilhørende sykelighet og dødelighet og dermed forbedre livskvaliteten. I tillegg, hvis metastatiske lymfeknuter er tilstede, kan det komplementere bildestyrte fokale terapier på lymfeknutemetastaser som strålebehandling.

Objektiv:

Det første målet er å forbedre preoperativ stadie med 3TESLA (3T) NANO-MRI angående påvisning av lymfeknutemetastaser hos pasienter med pankreas eller periampullært adenokarsinom sammenlignet med en konvensjonell kontrastforsterket CT med histopatologi som gullstandard. Andre mål er å forbedre a) påvisning av levermetastaser, b) avgrensning av svulsten og c) bestemmelse av lokal karinnvekst av svulsten. Et mer fundamentalt orientert mål tar sikte på å oppdage "tumorassosierte makrofager" i et bukspyttkjertelkarsinom med en in vivo 3T NANO-MRI.

Studere design:

Mulighetsstudie.

Studiepopulasjon:

Pasienter med høy indeks for mistanke om kreft i bukspyttkjertelen eller periampullær, som er planlagt for operasjon, men som ikke vil få neo-adjuvant strålebehandling.

Innblanding:

Vi vil administrere USPIO kontrastmiddel ferumoxtran-10 og mellom 24 og 36 timer senere vil vi utføre en 3 Tesla MR-skanning av pasienten.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Sensitivitet og spesifisitet både på nodalnivå og på pasientnivå av 3T MR-skanning med USPIO kontrastmiddel for påvisning av lymfeknutemetastaser ved kreft i bukspyttkjertelen og periampullær. Sensitivitet og spesifisitet både på lesjonsnivå og på pasientnivå av 3T MR-skanning med USPIO kontrastmiddel for påvisning av levermetastaser ved kreft i bukspyttkjertelen. Avgrensning av svulsten på USPIO-MRI sammenlignet med kontrastforsterket CT. Sensitivitet og spesifisitet av 3T MR-skanning med USPIO-kontrastmiddel angående innvekst av svulst i portomesenteriske vener, mesenterial arterie superior og cøliaki trunc. Påvisning av tumorassosierte makrofager i pankreas eller periampullært adenokarsinom.