Preoperatieve detectie van lymfekliermetastasen bij pancreas- en periampullair carcinoom met behulp van USPIO MRI (NANO-PANC)

Grondgedachte:

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDA) is een verwoestende ziekte met een sombere prognose die de afgelopen 40 jaar niet substantieel is verbeterd. Een goede preoperatieve TNM-stadiëring is van belang om de juiste therapie en prognose te bepalen. Een belangrijke negatieve prognostische factor is de aanwezigheid van para-aortale lymfekliermetastasen die als metastasen op afstand worden beschouwd en daarom een ​​curatieve resectie van de tumor uitsluiten.

In slechts 33% van de gevallen worden para-aortale lymfekliermetastasen preoperatief gedetecteerd, vanwege de lage gevoeligheid van CT en conventionele MRI. Bovendien treden na een curatieve resectie bij 70% van de patiënten levermetastasen of een lokaal recidief van de ziekte meestal op in de lymfeklieren van de mesenteriale wortel en in de para-aortale lymfeklieren. Dit suggereert dat op het moment van de operatie al micrometastasen in de lever en lymfeklieren aanwezig waren. Het preoperatief bepalen van de lymfeklierstatus is echter een uitdaging. Ferumoxtran-10, een ultraklein superparamagnetisch ijzeroxide (USPIO) deeltje, heeft bewezen een waardevol contrastmiddel te zijn voor het detecteren van lymfekliermetastasen met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij verschillende soorten kanker (ook wel nano-MRI genoemd). Met deze studie willen we de resultaten van deze techniek valideren met pathologie bij patiënten met pancreas- of periampullaire (twaalfvingerige darm, papil van Vater of distale galwegen) kanker, d.w.z. bij alle patiënten met adenocarcinoom in de pancreasregio. Uiteindelijk leidt een verbeterde preoperatieve stadiëring van pancreas- en periampullaire kanker tot een beter stratificatieplan voor de behandeling. Het aantonen van para-aortale lymfeklieren kan een onnodige operatie met de bijbehorende morbiditeit en mortaliteit voorkomen en daarmee de kwaliteit van leven verbeteren. Bovendien, als er uitgezaaide lymfeklieren aanwezig zijn, zou dit een aanvulling kunnen zijn op beeldgeleide focale therapieën op lymfekliermetastasen, zoals radiotherapie.

Doelstelling:

Het eerste doel is het verbeteren van de preoperatieve stadiëring met 3TESLA (3T) NANO-MRI met betrekking tot de detectie van lymfekliermetastasen bij patiënten met een pancreas- of periampullair adenocarcinoom in vergelijking met een conventionele contrastversterkte CT met histopathologie als gouden standaard. Andere doelstellingen zijn het verbeteren van a) de detectie van levermetastasen, b) de afbakening van de tumor en c) de bepaling van lokale vaatingroei door de tumor. Een meer fundamenteel georiënteerde doelstelling beoogt het opsporen van "tumor-geassocieerde macrofagen" in een pancreascarcinoom met een in vivo 3T NANO-MRI.

Studie ontwerp:

Haalbaarheidsstudie.

Studiepopulatie:

Patiënten met een hoge verdenkingsindex van alvleesklier- of periampullaire kanker, bij wie een operatie is gepland, maar die geen neo-adjuvante radiotherapie zullen krijgen.

Interventie:

We zullen het USPIO-contrastmiddel ferumoxtran-10 toedienen en tussen 24 en 36 uur later zullen we een 3 Tesla MRI-scan van de patiënt maken.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

Gevoeligheid en specificiteit zowel op knoopniveau als op patiëntniveau van de 3T MRI-scan met USPIO-contrastmiddel voor het opsporen van lymfekliermetastasen bij pancreas- en periampullaire kanker. Gevoeligheid en specificiteit zowel op laesieniveau als op patiëntniveau van de 3T MRI-scan met USPIO-contrastmiddel voor het opsporen van levermetastasen bij alvleesklierkanker. Afbakening van de tumor op USPIO-MRI in vergelijking met contrastversterkte CT. Gevoeligheid en specificiteit van de 3T MRI-scan met USPIO-contrastmiddel met betrekking tot ingroei van tumor in de portomesenteriale aders, de superieure mesenteriale arterie en coeliakie. Detectie van tumor-geassocieerde macrofagen in pancreas- of periampullair adenocarcinoom.