USPIO MRI를 이용한 췌장 및 팽대부 암종에서 림프절 전이의 수술 전 검출 (NANO-PANC)

이론적 해석:

췌관 선암종(PDA)은 지난 40년 동안 실질적으로 개선되지 않은 음울한 예후를 가진 파괴적인 질병입니다. 좋은 수술 전 TNM 병기는 적절한 치료와 예후를 결정하는 데 중요합니다. 중요한 음성 예후 인자는 원격 전이로 간주되어 종양의 근치적 절제를 배제하는 대동맥 주위 림프절 전이의 존재입니다.

대동맥 주위 림프절 전이는 CT와 기존 MRI의 낮은 감도로 인해 33%에서만 수술 전에 발견됩니다. 더욱이, 환자의 70%에서 근치적 절제 후 간 전이 또는 질병의 국소 재발이 일반적으로 장간막 뿌리의 림프절 및 대동맥 주위 림프절에서 발생합니다. 이것은 수술 당시 간과 림프절의 미세 전이가 이미 존재했음을 시사합니다. 그러나 수술 전 림프절 상태를 결정하는 것은 어려운 일입니다. 초소형 초상자성 산화철(USPIO) 입자인 Ferumoxtran-10은 다양한 유형의 암(나노 MRI라고도 함)에서 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 림프절 전이를 감지하는 데 유용한 조영제로 입증되었습니다. 이 연구를 통해 우리는 췌장 또는 팽대주위(십이지장, 바터 유두 또는 원위 담관) 암 환자, 즉 췌장 부위의 선암종을 가진 모든 환자에서 병리학으로 이 기술의 결과를 검증하고자 합니다. 궁극적으로 췌장암 및 팽대부암의 수술 전 병기를 개선하면 치료 계층화 계획이 개선됩니다. 대동맥 주위 림프절의 시연은 관련된 이환율과 사망률로 인한 불필요한 수술을 예방할 수 있으므로 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 전이성 림프절이 있는 경우 방사선 요법과 같은 림프절 전이에 대한 영상 유도 초점 치료를 보완할 수 있습니다.

객관적인:

첫 번째 목적은 3TESLA(3T) NANO-MRI로 췌장 또는 팽대부 선암종 환자의 림프절 전이 검출과 관련하여 조직병리학을 표준으로 하는 기존의 조영 증강 CT와 비교하여 수술 전 병기 결정을 개선하는 것입니다. 다른 목적은 a) 간 전이의 검출, b) 종양의 묘사 및 c) 종양에 의한 국소 혈관 성장의 결정을 개선하는 것입니다. 보다 근본적으로 지향된 목적은 생체 내 3T NANO-MRI로 췌장 암종에서 "종양 관련 대식세포"를 검출하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계:

타당성 조사.

연구 인구:

췌장암 또는 팽대부암의 의심 지수가 높은 환자로서 수술을 계획하고 있지만 신 보조 방사선 요법을 받지 않을 것입니다.

간섭:

우리는 USPIO 조영제 ferumoxtran-10을 투여하고 24시간에서 36시간 후에 환자의 3테슬라 MRI 스캔을 수행할 것입니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

췌장암 및 팽대부암에서 림프절 전이를 검출하기 위한 USPIO 조영제를 사용한 3T MRI 스캔의 결절 수준 및 환자 수준에 대한 민감도 및 특이도. 췌장암에서 간 전이를 검출하기 위한 USPIO 조영제를 사용한 3T MRI 스캔의 병변 수준 및 환자 수준 모두에 대한 민감도 및 특이도. 조영 증강 CT와 비교한 USPIO-MRI에서 종양의 묘사. Portomesenteric 정맥, 우수한 mesenteric 동맥 및 celiac trunc로의 종양의 내부 성장에 관한 USPIO 조영제를 사용한 3T MRI 스캔의 민감도 및 특이성. 췌장 또는 팽대부 선암종에서 종양 관련 대식세포의 검출.