USPIO MRIを使用した膵臓癌および乳頭部癌におけるリンパ節転移の術前検出 (NANO-PANC)

根拠:

膵管腺癌 (PDA) は、過去 40 年間で大幅に改善されていない悲惨な予後を伴う壊滅的な疾患です。 適切な治療法と予後を決定するには、術前の TNM 病期分類が重要です。 重要な負の予後因子は、傍大動脈リンパ節転移の存在であり、これは遠隔転移とみなされ、したがって腫瘍の根治的切除を妨げる。

CT と従来の MRI の感度が低いため、傍大動脈リンパ節転移が術前に検出されるのは 33% の症例のみです。 さらに、70% の患者の治癒的切除後、通常、腸間膜根のリンパ節および傍大動脈リンパ節に肝臓転移または疾患の局所再発が発生します。 これは、手術時に肝臓とリンパ節に微小転移がすでに存在していたことを示唆しています。 ただし、術前にリンパ節の状態を判断することは困難です。 超小型の超常磁性酸化鉄（USPIO）粒子である Ferumoxtran-10 は、さまざまな種類のがん（ナノ MRI とも呼ばれる）の磁気共鳴画像法（MRI）を使用してリンパ節転移を検出するための貴重な造影剤であることが証明されています。 この研究では、膵臓または乳頭周囲（十二指腸、ファーター乳頭または遠位胆管）癌の患者、すなわち膵臓領域に腺癌を有するすべての患者の病理学でこの技術の結果を検証したいと思います。 最終的に、膵癌および乳頭部癌の術前病期分類の改善は、治療層別化計画の改善につながります。 傍大動脈リンパ節のデモンストレーションは、関連する罹患率と死亡率を伴う不必要な手術を防ぎ、生活の質を向上させる可能性があります。 さらに、転移性リンパ節が存在する場合、放射線療法などのリンパ節転移に対する画像誘導焦点療法を補完する可能性があります。

目的：

最初の目的は、3TESLA (3T) NANO-MRI を使用して、膵臓または乳頭部腺癌患者のリンパ節転移の検出に関して、組織病理学をゴールド スタンダードとする従来の造影 CT と比較して、術前病期分類を改善することです。 他の目的は、a) 肝転移の検出、b) 腫瘍の描写、および c) 腫瘍による局所血管内殖の決定を改善することです。 より根本的な目的は、in vivo 3T NANO-MRI を用いて膵臓癌の「腫瘍関連マクロファージ」を検出することです。

研究デザイン:

実現可能性調査。

調査対象母集団：

-膵臓がんまたは乳頭周囲がんの疑いが高い患者で、手術が計画されているが、ネオアジュバント放射線療法を受けない患者。

介入：

USPIO 造影剤 ferumoxtran-10 を投与し、24 ～ 36 時間後に患者の 3 テスラ MRI スキャンを実行します。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

膵臓がんおよび乳頭部がんのリンパ節転移を検出するための USPIO 造影剤を使用した 3T MRI スキャンの結節レベルおよび患者レベルの両方での感度と特異性。 膵臓癌の肝転移を検出するための USPIO 造影剤を使用した 3T MRI スキャンの病変レベルと患者レベルの両方での感度と特異性。 造影CTと比較したUSPIO-MRIでの腫瘍の描写。 門脈間膜静脈、上腸間膜動脈、および腹腔幹への腫瘍の内部成長に関する USPIO 造影剤を使用した 3T MRI スキャンの感度と特異性。 膵臓または乳頭部腺癌における腫瘍関連マクロファージの検出。