Detección preoperatoria de metástasis en ganglios linfáticos en carcinoma pancreático y periampular mediante USPIO MRI (NANO-PANC)

Razón fundamental:

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDA) es una enfermedad devastadora con un pronóstico sombrío que no ha mejorado sustancialmente en los últimos 40 años. Una buena estadificación TNM preoperatoria es importante para determinar la terapia y el pronóstico adecuados. Un importante factor de pronóstico negativo es la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos paraaórticos que se consideran metástasis a distancia y, por lo tanto, impiden una resección curativa del tumor.

En solo el 33% de los casos, las metástasis en los ganglios linfáticos paraaórticos se detectan antes de la operación, debido a la baja sensibilidad de la TC y la RM convencional. Además, después de una resección curativa en el 70% de los pacientes, se producen metástasis hepáticas o una recidiva local de la enfermedad, normalmente en los ganglios linfáticos de la raíz mesentérica y en los ganglios linfáticos paraaórticos. Esto sugiere que en el momento de la cirugía ya existían micrometástasis en el hígado y los ganglios linfáticos. Sin embargo, determinar el estado de los ganglios linfáticos antes de la operación es un desafío. Ferumoxtran-10, una partícula ultrapequeña de óxido de hierro superparamagnético (USPIO) ha demostrado ser un valioso agente de contraste para detectar metástasis en los ganglios linfáticos mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) en varios tipos de cáncer (también llamado nano-IRM). Con este estudio nos gustaría validar los resultados de esta técnica con patología en pacientes con cáncer de páncreas o periampular (duodenal, papila de Vater o vía biliar distal), es decir, en todos los pacientes con adenocarcinoma en la región pancreática. En última instancia, la estadificación preoperatoria mejorada del cáncer de páncreas y periampular conduce a un mejor plan de estratificación del tratamiento. La demostración de los ganglios linfáticos paraaórticos podría evitar una operación innecesaria con su morbilidad y mortalidad asociadas y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida. Además, si hay ganglios linfáticos metastásicos, podría complementar las terapias focales guiadas por imágenes en metástasis de ganglios linfáticos, como la radioterapia.

Objetivo:

El primer objetivo es mejorar la estadificación preoperatoria con 3TESLA (3T) NANO-MRI en cuanto a la detección de metástasis ganglionares en pacientes con adenocarcinoma pancreático o periampular en comparación con una TC convencional con contraste con histopatología como estándar de oro. Otros objetivos son mejorar a) la detección de metástasis hepáticas, b) la delimitación del tumor yc) la determinación del crecimiento de vasos locales por el tumor. Un objetivo orientado más fundamentalmente apunta a detectar "macrófagos asociados a tumores" en un carcinoma pancreático con una NANO-RMN 3T in vivo.

Diseño del estudio:

Estudio de factibilidad.

Población de estudio:

Pacientes con alto índice de sospecha de cáncer de páncreas o periampular, que están programados para cirugía, pero que no recibirán radioterapia neoadyuvante.

Intervención:

Estaremos administrando el agente de contraste USPIO ferumoxtran-10 y entre 24 y 36 horas después realizaremos una resonancia magnética de 3 Tesla del paciente.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

Sensibilidad y especificidad tanto a nivel ganglionar como a nivel de paciente de la resonancia magnética 3T con agente de contraste USPIO para la detección de metástasis ganglionares en el cáncer de páncreas y periampular. Sensibilidad y especificidad tanto a nivel de lesión como a nivel de paciente de la RM 3T con contraste USPIO para la detección de metástasis hepáticas en cáncer de páncreas. Delineación del tumor en USPIO-MRI en comparación con TC con contraste. Sensibilidad y especificidad de la resonancia magnética 3T con agente de contraste USPIO con respecto al crecimiento del tumor en las venas portomesentéricas, la arteria mesentérica superior y el tronco celíaco. Detección de macrófagos asociados a tumores en adenocarcinoma pancreático o periampular.