Предоперационное обнаружение метастазов в лимфатических узлах при раке поджелудочной железы и периампулярной карциноме с помощью МРТ USPIO (NANO-PANC)

Обоснование:

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (ПДА) представляет собой разрушительное заболевание с неблагоприятным прогнозом, который существенно не улучшился за последние 40 лет. Хорошая предоперационная стадия TNM важна для определения соответствующей терапии и прогноза. Важным негативным прогностическим фактором является наличие метастазов в парааортальные лимфатические узлы, которые расцениваются как отдаленные метастазы и, следовательно, исключают радикальное удаление опухоли.

Только в 33% случаев метастазы в парааортальные лимфатические узлы выявляются до операции из-за низкой чувствительности КТ и традиционной МРТ. При этом после радикальной резекции у 70% больных метастазы в печень или локальный рецидив заболевания возникают обычно в лимфатических узлах корня брыжейки и в парааортальных лимфатических узлах. Это свидетельствует о том, что на момент операции уже имелись микрометастазы в печени и лимфатических узлах. Однако определение состояния лимфатических узлов до операции представляет собой сложную задачу. Ферумокстран-10, сверхмалая суперпарамагнитная частица оксида железа (USPIO), оказалась ценным контрастным веществом для обнаружения метастазов в лимфатических узлах с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) при различных типах рака (также называемой нано-МРТ). Этим исследованием мы хотели бы подтвердить результаты этой методики при патологии у пациентов с раком поджелудочной железы или периампулярного (двенадцатиперстной кишки, фатерова сосочка или дистального желчного протока), т.е. у всех пациентов с аденокарциномой в области поджелудочной железы. В конечном итоге улучшенная дооперационная стадия рака поджелудочной железы и периампулярного рака приводит к улучшению плана стратификации лечения. Демонстрация парааортальных лимфатических узлов может предотвратить ненужную операцию с сопутствующими заболеваемостью и смертностью и, следовательно, улучшить качество жизни. Кроме того, если присутствуют метастазы в лимфатических узлах, это может дополнить фокальную терапию метастазов в лимфатических узлах под визуальным контролем, такую ​​​​как лучевая терапия.

Задача:

Первая цель состоит в том, чтобы улучшить предоперационное стадирование с помощью 3TESLA (3T) NANO-MRI в отношении обнаружения метастазов в лимфатических узлах у пациентов с панкреатической или периампулярной аденокарциномой по сравнению с обычной КТ с контрастным усилением и гистопатологией в качестве золотого стандарта. Другие цели заключаются в улучшении а) обнаружения метастазов в печени, б) определения границ опухоли и в) определения местного прорастания сосудов опухолью. Более фундаментально ориентированная цель направлена ​​​​на обнаружение «ассоциированных с опухолью макрофагов» в карциноме поджелудочной железы с помощью 3T NANO-MRI in vivo.

Дизайн исследования:

Технико-экономическое обоснование.

Исследуемая популяция:

Пациенты с высоким индексом подозрения на рак поджелудочной железы или периампулярный рак, которым планируется хирургическое вмешательство, но которые не будут получать неоадъювантную лучевую терапию.

Вмешательство:

Мы будем вводить контрастное вещество USPIO ферумокстран-10, а через 24–36 часов проведем МРТ пациента с напряженностью 3 Тесла.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Чувствительность и специфичность как на узловом уровне, так и на уровне пациента 3Т МРТ с контрастным веществом USPIO для выявления метастазов в лимфатических узлах при раке поджелудочной железы и периампулярном раке. Чувствительность и специфичность как на уровне поражения, так и на уровне пациента 3Т МРТ с контрастным веществом USPIO для выявления метастазов в печени при раке поджелудочной железы. Очерчивание опухоли на USPIO-MRI по сравнению с КТ с контрастным усилением. Чувствительность и специфичность 3Т МРТ с контрастным веществом USPIO в отношении врастания опухоли в портомезентериальные вены, верхнюю брыжеечную артерию и чревный ствол. Обнаружение ассоциированных с опухолью макрофагов при панкреатической или периампулярной аденокарциноме.