Sammenligning af asciteslindring i to standardbehandlinger: Paracentese med stort volumen vs. Tidlige tip ved brug af Viatorr-kontrollerede ekspansionsstents

End Stage Liver Disease (ESLD) påvirker kroppens funktion alvorligt, hvilket fører til forhøjet blodtryk i leveren kaldet "portal hypertension". Et af dets efterfølgende symptomer er ascites eller væskeophobning i maven. En standardbehandling for at lindre ascites er paracentese med stort volumen (punktur af maven for at dræne væsken). En anden standardbehandling er TIPS-proceduren, som involverer at skabe en shunt (lille passage, der tillader væskebevægelse) i leveren for at lindre det øgede blodtryk i leveren.

Til denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle data baseret på patienters tilfældige udvælgelse til to forskellige godkendte standardbehandlingsbehandlinger for ascites: Forsøgspersoner vil blive randomiseret i enten Gruppe A: Large Volume Paracentesis (LVP) med albumininfusion eller Gruppe B: en tidlig transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) procedure.

Undersøgelsen vil omfatte omkring 68 patienter (34 patienter vil blive udvalgt til gruppe A: fortsat konservativ behandling af LVP med albumininfusion, og 34 patienter vil blive udvalgt til gruppe B: som gennemgår tidlig TIPS med Gore®Viatorr®CX). Hver patient vil blive fulgt op efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den overordnede kliniske effekt i symptomlindring af ascites hos patienter, der får Gore® Viatorr® CX i tidlige TIPS-procedurer sammenlignet med LVP (large volume paracentese). For at gøre dette vil efterforskerne bruge information fundet i patientjournaler, indsamlet som en del af standardbehandling, til at analysere kliniske resultater, komplikationer og frekvensen af ​​sekundære interventioner ved opfølgning.