Sammenligning av asciteslindring i to standardbehandlinger: Paracentese med stort volum vs. Tidlige tips ved bruk av Viatorr-kontrollerte ekspansjonsstenter

End Stage Liver Disease (ESLD) påvirker kroppsfunksjonen alvorlig og fører til forhøyet blodtrykk i leveren kalt "portalhypertensjon". Et av de påfølgende symptomene er ascites, eller væskeansamling i magen. En standard behandling for å lindre ascites er paracentese med stort volum (punksjon av magen for å drenere væsken). En annen standardbehandling er TIPS-prosedyren, som innebærer å lage en shunt (liten passasje som tillater væskebevegelse) i leveren for å lindre det økte blodtrykket i leveren.

For denne studien vil etterforskerne samle inn data basert på pasienters tilfeldige utvalg til to forskjellige godkjente standardbehandlingsbehandlinger for ascites: Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten Gruppe A: Large Volume Paracentesis (LVP) med albumininfusjon, eller Gruppe B: en tidlig transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) prosedyre.

Studien vil omfatte ca. 68 pasienter (34 pasienter vil bli valgt for gruppe A: fortsatt konservativ behandling av LVP med albumininfusjon, og 34 pasienter vil bli valgt til gruppe B: som gjennomgår tidlig TIPS med Gore®Viatorr®CX). Hver pasient vil bli fulgt opp etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere den generelle kliniske effekten i symptomlindring av ascites hos pasienter som får Gore® Viatorr® CX i tidlige TIPS-prosedyrer sammenlignet med LVP (large volume paracentese). For å gjøre det, vil etterforskerne bruke informasjon som finnes i pasientjournaler, samlet inn som en del av standardbehandling, for å analysere kliniske utfall, komplikasjoner og frekvensen av sekundære intervensjoner ved oppfølging.