Vergelijking van verlichting van ascites in twee standaardbehandelingen: Paracentesis met groot volume versus. Vroege tips met Viatorr gecontroleerde expansiestents

End Stage Liver Disease (ESLD) heeft ernstige gevolgen voor de lichaamsfunctie, wat leidt tot verhoogde bloeddruk in de lever, "portale hypertensie" genoemd. Een van de daaropvolgende symptomen is ascites of vochtophoping in de buik. Een standaardbehandeling om ascites te verlichten is paracentese met een groot volume (punctie van de buik om de vloeistof af te tappen). Een andere standaardbehandeling is de TIPS-procedure, waarbij een shunt (kleine doorgang die vloeistofbeweging mogelijk maakt) in de lever wordt gemaakt om de verhoogde bloeddruk in de lever te verlichten.

Voor deze studie zullen de onderzoekers gegevens verzamelen op basis van de willekeurige selectie van patiënten voor twee verschillende goedgekeurde standaardbehandelingen voor ascites: De proefpersonen worden gerandomiseerd in Groep A: Large Volume Paracentesis (LVP) met albumine-infusie, of Groep B: een vroege transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) procedure.

De studie zal ongeveer 68 patiënten omvatten (34 patiënten zullen worden geselecteerd voor groep A: voortgezette conservatieve behandeling van LVP met albumine-infusie, en 34 patiënten zullen worden geselecteerd voor groep B: vroege TIPS ondergaan met Gore®Viatorr®CX). Elke patiënt wordt na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden opgevolgd.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de algehele klinische werkzaamheid bij symptoomverlichting van ascites van patiënten die de Gore® Viatorr® CX in vroege TIPS-procedures kregen in vergelijking met LVP (paracentese met groot volume). Om dit te doen, zullen de onderzoekers informatie uit de medische dossiers van patiënten gebruiken, verzameld als onderdeel van de standaardzorg, om klinische resultaten, complicaties en het aantal secundaire interventies bij de follow-up te analyseren.