Sikkerhed og effektivitet af transdermal buprenorphin ved kræftsmerter (SOOTHE)

Inklusionskriterier:

1. Kræftpatienter på 20 år og derover
2. ØKOG <3
3. Moderat eller svær smerteintensitet med stabil titrering fra tidligere opioidanalgetika, mindst 7 dage før optagelse og med dosis svarende til oral morfin i området fra 60 til 120 mg/dag i tidligere behandling
4. Kræftrelateret smerte, der kræver behandling med kontinuerligt stærk opioidanalgetikum døgnet rundt
5. Patienter, der skal påbegynde Transtec-behandling efter klinisk vurdering i henhold til den lokalt godkendte mærkning, er berettigede.
6. Patienter, der er i stand til at kommunikere og udfylde spørgeskemaerne
7. Patienten har givet underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med ikke-kræftsmerter eller uforklarlige smerter
2. Patienter, der har forstoppelse (CTCAE grad 3 og derover)
3. Patienter med ukontrolleret eller ustabil hjertesygdom
4. Unormale laboratorieresultater, med indlysende klinisk betydning, såsom ALT eller AST>= 3 gange øvre grænse for normal værdi eller leverfunktion af Child C-grad før undersøgelse
5. ALAT eller ASAT >= 5 gange øvre grænse for normalværdi for patienter med levermetastaser eller primær levercancer
6. Gravide eller ammende (ammende) kvinder
7. Patienter, der er stof- eller alkoholmisbrugere
8. Patienter, der har overfølsomhed over for buprenorphin
9. Patienter, som er klinisk ustabile eller har en forventet levetid på mindre end 8 uger, hvilket gør forsøgets afslutning usandsynlig
10. Med eventuelle kontraindikationer eller brug af forbudt medicin pr. lokalt godkendt