Segurança e Eficácia da Buprenorfina Transdérmica na Dor do Câncer (SOOTHE)

Critério de inclusão:

1. Pacientes oncológicos com idade igual ou superior a 20 anos
2. ECOG <3
3. Intensidade de dor moderada ou intensa com titulação estável de analgésicos opioides anteriores, pelo menos 7 dias antes da inscrição e com dose equivalente à morfina oral variando de 60 a 120 mg/dia em tratamento anterior
4. Dor relacionada ao câncer que requer tratamento com analgésicos opioides fortes 24 horas por dia
5. Os pacientes que vão iniciar o tratamento com Transtec por julgamento clínico, de acordo com a rotulagem aprovada localmente, são elegíveis.
6. Pacientes que são capazes de se comunicar e preencher os formulários do questionário
7. Paciente forneceu consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Pacientes diagnosticados com dor não oncológica ou dor inexplicada
2. Pacientes com constipação (CTCAE grau 3 e acima)
3. Pacientes com doença cardíaca instável ou descontrolada
4. Resultados laboratoriais anormais, com significado clínico óbvio, como ALT ou AST>= 3 vezes do limite superior do valor normal ou função hepática do grau Child C antes do estudo
5. ALT ou AST >= 5 vezes do limite superior do valor normal para pacientes com metástase hepática ou câncer hepático primário
6. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)
7. Pacientes que abusam de drogas ou álcool
8. Pacientes com hipersensibilidade à buprenorfina
9. Pacientes clinicamente instáveis ​​ou com expectativa de vida inferior a 8 semanas, o que torna improvável a conclusão do estudo
10. Com quaisquer contra-indicações ou uso de medicamentos proibidos por aprovados localmente