Sicherheit und Wirksamkeit von transdermalem Buprenorphin bei Krebsschmerzen (SOOTHE)

Einschlusskriterien:

1. Krebspatienten ab 20 Jahren
2. ECOG <3
3. Mäßige oder starke Schmerzintensität mit stabiler Titration von früheren Opioid-Analgetika, mindestens 7 Tage vor der Einschreibung und mit einer Dosis, die oralem Morphin im Bereich von 60 bis 120 mg/Tag in der vorherigen Behandlung entspricht
4. Krebsbedingte Schmerzen, die eine kontinuierliche Behandlung mit einem starken Opioid-Analgetikum rund um die Uhr erfordern
5. Anspruchsberechtigt sind Patienten, die nach klinischem Ermessen und gemäß der lokal zugelassenen Kennzeichnung mit der Behandlung mit Transtec beginnen.
6. Patienten, die in der Lage sind, zu kommunizieren und die Fragebogenformulare auszufüllen
7. Der Patient legte eine unterschriebene Einverständniserklärung vor

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen nicht krebsbedingte Schmerzen oder unerklärliche Schmerzen diagnostiziert wurden
2. Patienten mit Verstopfung (CTCAE-Grad 3 und höher)
3. Patienten mit unkontrollierter oder instabiler Herzerkrankung
4. Abnormale Laborergebnisse mit offensichtlicher klinischer Bedeutung, wie z. B. ALT oder AST >= 3-fach der Obergrenze des Normalwerts oder Leberfunktion der Klasse C vor der Studie
5. ALT oder AST >= 5-fach der Obergrenze des Normalwerts für Patienten mit Lebermetastasen oder primärem Leberkrebs
6. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen
7. Patienten, die Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben
8. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin
9. Patienten, die klinisch instabil sind oder eine Lebenserwartung von weniger als 8 Wochen haben, was einen Abschluss der Studie unwahrscheinlich macht
10. Bei etwaigen Kontraindikationen oder der Verwendung verbotener Medikamente gemäß örtlicher Genehmigung