- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324216
Tredimensionel Virtual Reality og hands-on aromaterapi
Effektiviteten af en kombination af tredimensionel virtuel virkelighed og hands-on aromaterapi til forbedring af institutionaliserede ældre voksnes psykologiske helbred
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I Taiwan, som har en af de hurtigst aldrende befolkninger i verden, bliver det stadig mere vigtigt at fremme succesfulde aldringsstrategier, som er effektive, let anvendelige og acceptable for institutionaliserede ældre voksne. Selvom mange praktiserende læger og fagfolk har udforsket aromaterapi og identificeret dens positive psykologiske fordele, er effektiviteten af en kombination af 3D virtual reality og hands-on aromaterapi stadig ukendt.
Mål: Et kvasi-eksperimentelt forsøg blev designet til at evaluere effektiviteten af denne kombination til at fremme lykke, oplevet stress, søvnkvalitet, erfaring med meditation og livstilfredshed blandt institutionaliserede ældre voksne i Taiwan.
Metoder: Tres institutionaliserede ældre deltagere gennemgik kombinationsprogrammet eller var i en kontrolgruppe. Ugentlige to-timers sessioner blev implementeret i 9 uger. Resultatvariablerne var opfattet lykke, stress, søvnkvalitet, erfaring med meditation og livstilfredshed, som blev vurderet ved baseline og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En evne til at forstå verbale instruktioner
- En evne til at give enkle svar
- En evne til at betjene et joystick frit med mindst én hånd
Ekskluderingskriterier:
- En historie med alvorlige psykiatriske tilstande;
- Demens
- Betydelig syns- eller hørenedsættelse;
- Markante øvre motoriske vanskeligheder, der kunne påvirke deltagernes mulighed for at deltage i undersøgelsen
- Lider i øjeblikket af alvorlige sygdomme, fx slagtilfælde og Parkinsons sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
3D virtual reality og hands-on aromaterapi
|
Deltagerne vil modtage 8-sessions 3DVR aromaterapiaktiviteter.
Hver session blev leveret over 2 timer en gang om ugen, og ved hver session modtog deltageren praktisk vejledning til at forberede et aromaterapiprodukt, som de kunne bruge de næste syv dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lykke
Tidsramme: ni uger
|
Oxford Happiness Inventory (OHI) blev brugt til at måle lykke.
OHI består af 29 elementer, Hvert element blev scoret på en Likert-type skala fra 1-4, med højere score, der indikerer et højere niveau af lykke.
|
ni uger
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: ni uger
|
Perceived Stress Scale (PSS-14) består af 14 punkter.
Hvert element blev scoret på en Likert-type skala, der gik fra 0 (aldrig) til fire (meget ofte).
Med højere score, der indikerer et højere niveau af stress.
|
ni uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: ni uger
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) består af 14 punkter.
Hvert element blev scoret på en Likert-type skala, der varierede fra 1 til 4, med højere score, der indikerer et lavere niveau af søvnkvalitet.
|
ni uger
|
|
Erfaring med meditation
Tidsramme: ni uger
|
En forkortet version af 10-elements Experience on meditation (EOM-EL).
Hvert element blev scoret på en Likert-skala fra 1-5, hvor højere score indikerer et højere niveau af erfaring med meditation.
|
ni uger
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: ni uger
|
Denne skala er en kort version, der indeholder 10 genstande fra 20-elementer Life Satisfaction Index A (LSIA).
Svarmulighederne for scoring var 0, der angiver "uenig" og 1, der angiver "enig".
De samlede råscores varierede fra 0 til 10, hvor højere score indikerer et højere niveau af livstilfredshed.
|
ni uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
- Tsai YF, Wong TK, Ku YC. Self-care management of sleep disturbances and risk factors for poor sleep among older residents of Taiwanese nursing homes. J Clin Nurs. 2008 May;17(9):1219-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02020.x. Epub 2008 Feb 11.
- Gueldner SH, Loeb S, Morris D, Penrod J, Bramlett M, Johnston L, Schlotzhauer P. A comparison of life satisfaction and mood in nursing home residents and community-dwelling elders. Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):232-40. doi: 10.1053/apnu.2001.27020.
- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
- Snow LA, Hovanec L, Brandt J. A controlled trial of aromatherapy for agitation in nursing home patients with dementia. J Altern Complement Med. 2004 Jun;10(3):431-7. doi: 10.1089/1075553041323696.
- Kim S, Song JA, Kim ME, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Perceived Stress and Depression in Middle-aged Women: A Systematic Review]. J Korean Acad Nurs. 2016 Oct;46(5):619-629. doi: 10.4040/jkan.2016.46.5.619. Korean.
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
- Redstone L. Mindfulness meditation and aromatherapy to reduce stress and anxiety. Arch Psychiatr Nurs. 2015 Jun;29(3):192-3. doi: 10.1016/j.apnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 13. No abstract available.
- Lua PL, Salihah N, Mazlan N. Effects of inhaled ginger aromatherapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting and health-related quality of life in women with breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):396-404. doi: 10.1016/j.ctim.2015.03.009. Epub 2015 Apr 21.
- Hsu MC, Creedy D, Moyle W, Venturato L, Tsay SL, Ouyang WC. Use of Complementary and Alternative Medicine among adult patients for depression in Taiwan. J Affect Disord. 2008 Dec;111(2-3):360-5. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.010. Epub 2008 Apr 28.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Babakhanian M, Ghazanfarpour M, Kargarfard L, Roozbeh N, Darvish L, Khadivzadeh T, Dizavandi FR. Effect of Aromatherapy on the Treatment of Psychological Symptoms in Postmenopausal and Elderly Women: A Systematic Review and Meta-analysis. J Menopausal Med. 2018 Aug;24(2):127-132. doi: 10.6118/jmm.2018.24.2.127. Epub 2018 Aug 31.
- Chang SY. [Effects of aroma hand massage on pain, state anxiety and depression in hospice patients with terminal cancer]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2008 Aug;38(4):493-502. doi: 10.4040/jkan.2008.38.4.493. Korean.
- Wilkinson SM, Love SB, Westcombe AM, Gambles MA, Burgess CC, Cargill A, Young T, Maher EJ, Ramirez AJ. Effectiveness of aromatherapy massage in the management of anxiety and depression in patients with cancer: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):532-9. doi: 10.1200/JCO.2006.08.9987.
- Tiran D, Chummun H. Complementary therapies to reduce physiological stress in pregnancy. Complement Ther Nurs Midwifery. 2004 Aug;10(3):162-7. doi: 10.1016/j.ctnm.2004.03.006.
- Atsumi T, Tonosaki K. Smelling lavender and rosemary increases free radical scavenging activity and decreases cortisol level in saliva. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):89-96. doi: 10.1016/j.psychres.2005.12.012. Epub 2007 Feb 7.
- Sayorwan W, Siripornpanich V, Piriyapunyaporn T, Hongratanaworakit T, Kotchabhakdi N, Ruangrungsi N. The effects of lavender oil inhalation on emotional states, autonomic nervous system, and brain electrical activity. J Med Assoc Thai. 2012 Apr;95(4):598-606.
- Kim MJ, Nam ES, Paik SI. [The effects of aromatherapy on pain, depression, and life satisfaction of arthritis patients]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):186-94. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.186. Korean.
- Soden K, Vincent K, Craske S, Lucas C, Ashley S. A randomized controlled trial of aromatherapy massage in a hospice setting. Palliat Med. 2004 Mar;18(2):87-92. doi: 10.1191/0269216304pm874oa.
- Cheng VY, Huang CM, Liao JY, Hsu HP, Wang SW, Huang SF, Guo JL. Combination of 3-Dimensional Virtual Reality and Hands-On Aromatherapy in Improving Institutionalized Older Adults' Psychological Health: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 23;22(7):e17096. doi: 10.2196/17096.
- Shin ES, Seo KH, Lee SH, Jang JE, Jung YM, Kim MJ, Yeon JY. Massage with or without aromatherapy for symptom relief in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 3;2016(6):CD009873. doi: 10.1002/14651858.CD009873.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201903HM012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med 3D virtual reality og hands-on aromaterapi
-
Istanbul UniversityUkendtCerebral PareseKalkun
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
University of TorontoIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Kirurgisk Uddannelse | Ortopædisk træning
-
University of Texas at AustinUkendtAraknofobi | AkrofobiForenede Stater
-
Imperial College LondonRekrutteringFedme | Fedmekirurgiskandidat | Body Image DisorderDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
Cairo UniversityUkendtAngst, tandlæge | Frygt, tandlæge
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Barts & The London NHS TrustTrukket tilbageVirtual reality | Problem med øvre ekstremiteter
-
Duke UniversityAfsluttet