- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04324216
Driedimensionale virtuele realiteit en hands-on aromatherapie
Effectiviteit van een combinatie van driedimensionale virtuele realiteit en hands-on aromatherapie bij het verbeteren van de psychologische gezondheid van geïnstitutionaliseerde ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: In Taiwan, dat een van de snelst vergrijzende bevolkingsgroepen ter wereld heeft, wordt het steeds belangrijker om succesvolle verouderingsstrategieën te promoten die effectief, gemakkelijk bruikbaar en acceptabel zijn voor geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen. Hoewel veel beoefenaars en professionals aromatherapie hebben onderzocht en de positieve psychologische voordelen ervan hebben geïdentificeerd, blijft de effectiviteit van een combinatie van 3D virtual reality en hands-on aromatherapie onbekend.
Doelstellingen: Er werd een quasi-experimenteel onderzoek opgezet om de effectiviteit van deze combinatie te evalueren bij het bevorderen van geluk, waargenomen stress, slaapkwaliteit, ervaring met meditatie en tevredenheid met het leven bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen in Taiwan.
Methoden: Zestig geïnstitutionaliseerde oudere deelnemers ondergingen het combinatieprogramma of zaten in een controlegroep. Gedurende 9 weken werden wekelijkse sessies van twee uur geïmplementeerd. De uitkomstvariabelen waren ervaren geluk, stress, slaapkwaliteit, ervaring met meditatie en tevredenheid met het leven, die werden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het vermogen om verbale instructies te begrijpen
- Het vermogen om eenvoudige antwoorden te geven
- De mogelijkheid om een joystick vrij te bedienen met ten minste één hand
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen;
- Dementie
- Aanzienlijke visuele of auditieve beperking;
- Duidelijke bovenmotorische problemen die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de deelnemers om aan het onderzoek deel te nemen
- Lijdt momenteel aan ernstige ziekten, bijvoorbeeld een beroerte en de ziekte van Parkinson.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
3D virtual reality en hands-on aromatherapie
|
Deelnemers ontvangen 8-sessie 3DVR-aromatherapie-activiteiten.
Elke sessie werd één keer per week gedurende 2 uur gegeven en bij elke sessie kreeg de deelnemer praktische begeleiding bij het bereiden van een aromatherapieproduct dat ze de komende zeven dagen konden gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluk
Tijdsspanne: negen weken
|
De Oxford Happiness Inventory (OHI) werd gebruikt om geluk te meten.
De OHI bestaat uit 29 items. Elk item werd gescoord op een Likert-achtige schaal van 1-4, waarbij hogere scores een hoger niveau van geluk aangeven.
|
negen weken
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: negen weken
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS-14) bestaat uit 14 items.
Elk item werd gescoord op een Likert-schaal die liep van 0 (nooit) tot vier (heel vaak).
Met hogere scores die wijzen op een hoger stressniveau.
|
negen weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: negen weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bestaat uit 14 items.
Elk item werd gescoord op een Likert-achtige schaal die varieerde van 1 tot 4, waarbij hogere scores een lagere slaapkwaliteit aangaven.
|
negen weken
|
|
Ervaring op meditatie
Tijdsspanne: negen weken
|
Een verkorte versie van de 10-item Ervaring op meditatie (EOM-EL).
Elk item werd gescoord op een Likert-schaal van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van ervaring met meditatie.
|
negen weken
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: negen weken
|
Deze schaal is een verkorte versie met 10 items uit de 20-item Life Satisfaction Index A (LSIA).
De antwoordmogelijkheden voor het scoren waren 0 voor "niet mee eens" en 1 voor "mee eens".
De totale ruwe scores varieerden van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van tevredenheid met het leven.
|
negen weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
- Tsai YF, Wong TK, Ku YC. Self-care management of sleep disturbances and risk factors for poor sleep among older residents of Taiwanese nursing homes. J Clin Nurs. 2008 May;17(9):1219-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02020.x. Epub 2008 Feb 11.
- Gueldner SH, Loeb S, Morris D, Penrod J, Bramlett M, Johnston L, Schlotzhauer P. A comparison of life satisfaction and mood in nursing home residents and community-dwelling elders. Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):232-40. doi: 10.1053/apnu.2001.27020.
- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
- Snow LA, Hovanec L, Brandt J. A controlled trial of aromatherapy for agitation in nursing home patients with dementia. J Altern Complement Med. 2004 Jun;10(3):431-7. doi: 10.1089/1075553041323696.
- Kim S, Song JA, Kim ME, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Perceived Stress and Depression in Middle-aged Women: A Systematic Review]. J Korean Acad Nurs. 2016 Oct;46(5):619-629. doi: 10.4040/jkan.2016.46.5.619. Korean.
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
- Redstone L. Mindfulness meditation and aromatherapy to reduce stress and anxiety. Arch Psychiatr Nurs. 2015 Jun;29(3):192-3. doi: 10.1016/j.apnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 13. No abstract available.
- Lua PL, Salihah N, Mazlan N. Effects of inhaled ginger aromatherapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting and health-related quality of life in women with breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):396-404. doi: 10.1016/j.ctim.2015.03.009. Epub 2015 Apr 21.
- Hsu MC, Creedy D, Moyle W, Venturato L, Tsay SL, Ouyang WC. Use of Complementary and Alternative Medicine among adult patients for depression in Taiwan. J Affect Disord. 2008 Dec;111(2-3):360-5. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.010. Epub 2008 Apr 28.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Babakhanian M, Ghazanfarpour M, Kargarfard L, Roozbeh N, Darvish L, Khadivzadeh T, Dizavandi FR. Effect of Aromatherapy on the Treatment of Psychological Symptoms in Postmenopausal and Elderly Women: A Systematic Review and Meta-analysis. J Menopausal Med. 2018 Aug;24(2):127-132. doi: 10.6118/jmm.2018.24.2.127. Epub 2018 Aug 31.
- Chang SY. [Effects of aroma hand massage on pain, state anxiety and depression in hospice patients with terminal cancer]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2008 Aug;38(4):493-502. doi: 10.4040/jkan.2008.38.4.493. Korean.
- Wilkinson SM, Love SB, Westcombe AM, Gambles MA, Burgess CC, Cargill A, Young T, Maher EJ, Ramirez AJ. Effectiveness of aromatherapy massage in the management of anxiety and depression in patients with cancer: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):532-9. doi: 10.1200/JCO.2006.08.9987.
- Tiran D, Chummun H. Complementary therapies to reduce physiological stress in pregnancy. Complement Ther Nurs Midwifery. 2004 Aug;10(3):162-7. doi: 10.1016/j.ctnm.2004.03.006.
- Atsumi T, Tonosaki K. Smelling lavender and rosemary increases free radical scavenging activity and decreases cortisol level in saliva. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):89-96. doi: 10.1016/j.psychres.2005.12.012. Epub 2007 Feb 7.
- Sayorwan W, Siripornpanich V, Piriyapunyaporn T, Hongratanaworakit T, Kotchabhakdi N, Ruangrungsi N. The effects of lavender oil inhalation on emotional states, autonomic nervous system, and brain electrical activity. J Med Assoc Thai. 2012 Apr;95(4):598-606.
- Kim MJ, Nam ES, Paik SI. [The effects of aromatherapy on pain, depression, and life satisfaction of arthritis patients]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):186-94. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.186. Korean.
- Soden K, Vincent K, Craske S, Lucas C, Ashley S. A randomized controlled trial of aromatherapy massage in a hospice setting. Palliat Med. 2004 Mar;18(2):87-92. doi: 10.1191/0269216304pm874oa.
- Cheng VY, Huang CM, Liao JY, Hsu HP, Wang SW, Huang SF, Guo JL. Combination of 3-Dimensional Virtual Reality and Hands-On Aromatherapy in Improving Institutionalized Older Adults' Psychological Health: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 23;22(7):e17096. doi: 10.2196/17096.
- Shin ES, Seo KH, Lee SH, Jang JE, Jung YM, Kim MJ, Yeon JY. Massage with or without aromatherapy for symptom relief in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 3;2016(6):CD009873. doi: 10.1002/14651858.CD009873.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201903HM012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .