- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04324216
Dreidimensionale virtuelle Realität und praktische Aromatherapie
Wirksamkeit einer Kombination aus dreidimensionaler virtueller Realität und praktischer Aromatherapie bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit institutionalisierter älterer Erwachsener
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: In Taiwan, das eine der am schnellsten alternden Bevölkerungen der Welt hat, wird es immer wichtiger, erfolgreiche Alterungsstrategien zu fördern, die effektiv, leicht anwendbar und für institutionalisierte ältere Erwachsene akzeptabel sind. Obwohl viele Praktiker und Fachleute die Aromatherapie erforscht und ihre positiven psychologischen Vorteile erkannt haben, ist die Wirksamkeit einer Kombination aus virtueller 3D-Realität und praktischer Aromatherapie noch unbekannt.
Ziele: Eine quasi-experimentelle Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit dieser Kombination bei der Förderung von Glück, wahrgenommenem Stress, Schlafqualität, Meditationserfahrung und Lebenszufriedenheit bei institutionalisierten älteren Erwachsenen in Taiwan zu bewerten.
Methoden: Sechzig in Heimen untergebrachte ältere Teilnehmer nahmen am Kombinationsprogramm teil oder gehörten einer Kontrollgruppe an. Neun Wochen lang wurden wöchentliche zweistündige Sitzungen durchgeführt. Die Ergebnisvariablen waren wahrgenommenes Glück, Stress, Schlafqualität, Meditationserfahrung und Lebenszufriedenheit, die zu Beginn und nach der Intervention bewertet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen
- Die Fähigkeit, einfache Antworten zu geben
- Die Fähigkeit, einen Joystick mit mindestens einer Hand frei zu bedienen
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen;
- Demenz
- Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung;
- Deutliche Schwierigkeiten in der oberen Motorik, die die Teilnahmefähigkeit der Teilnehmer an der Studie beeinträchtigen könnten
- Leidet derzeit an schweren Krankheiten, z. B. Schlaganfall und Parkinson-Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
3D-Virtual-Reality und praktische Aromatherapie
|
Die Teilnehmer erhalten 8 Sitzungen 3DVR-Aromatherapie-Aktivitäten.
Jede Sitzung dauerte einmal wöchentlich zwei Stunden und bei jeder Sitzung erhielten die Teilnehmer praktische Anleitungen zur Zubereitung eines Aromatherapieprodukts, das sie in den nächsten sieben Tagen verwenden konnten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glück
Zeitfenster: neun Wochen
|
Zur Messung des Glücks wurde das Oxford Happiness Inventory (OHI) verwendet.
Der OHI besteht aus 29 Items. Jedes Item wurde auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Glück hinweisen.
|
neun Wochen
|
|
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: neun Wochen
|
Die Perceived Stress Scale (PSS-14) besteht aus 14 Items.
Jedes Item wurde auf einer Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis vier (sehr oft) reichte.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
|
neun Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: neun Wochen
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bestand aus 14 Elementen.
Jeder Punkt wurde auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf eine geringere Schlafqualität hinweisen.
|
neun Wochen
|
|
Erfahrung mit Meditation
Zeitfenster: neun Wochen
|
Eine gekürzte Version der 10-Punkte-Erfahrung zur Meditation (EOM-EL).
Jeder Punkt wurde auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Meditationserfahrung hinweisen.
|
neun Wochen
|
|
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: neun Wochen
|
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Kurzversion, die 10 Elemente des 20 Elemente umfassenden Life Satisfaction Index A (LSIA) enthält.
Die Antwortmöglichkeiten für die Bewertung waren 0 für „Stimme nicht zu“ und 1 für „Stimme zu“.
Die gesamten Rohwerte lagen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hinweisen.
|
neun Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
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- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
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- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
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- 201903HM012
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