- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04324216
Трехмерная виртуальная реальность и практическая ароматерапия
Эффективность комбинации трехмерной виртуальной реальности и практической ароматерапии в улучшении психологического здоровья пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: На Тайване, где проживает одно из самых быстро стареющих мест в мире, становится все более важным продвигать успешные стратегии старения, которые являются эффективными, простыми в использовании и приемлемыми для пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях. Хотя многие практики и профессионалы исследовали ароматерапию и определили ее положительные психологические преимущества, эффективность комбинации трехмерной виртуальной реальности и практической ароматерапии остается неизвестной.
Цели: квазиэкспериментальное исследование было разработано для оценки эффективности этой комбинации в обеспечении счастья, воспринимаемого стресса, качества сна, опыта медитации и удовлетворенности жизнью среди пожилых людей в специализированных учреждениях на Тайване.
Методы. Шестьдесят пожилых участников, находящихся в специализированных учреждениях, прошли комбинированную программу или вошли в контрольную группу. Еженедельные двухчасовые занятия проводились в течение 9 недель. Переменными исхода были ощущение счастья, стресс, качество сна, опыт медитации и удовлетворенность жизнью, которые оценивались на исходном уровне и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать словесные инструкции
- Способность давать простые ответы
- Возможность свободно управлять джойстиком хотя бы одной рукой
Критерий исключения:
- Тяжелые психические заболевания в анамнезе;
- слабоумие
- Значительные нарушения зрения или слуха;
- Выраженные трудности с верхней моторикой, которые могут повлиять на способность участников участвовать в исследовании.
- В настоящее время страдает тяжелыми заболеваниями, например, инсультом и болезнью Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
3D виртуальная реальность и ароматерапия руками
|
Участники получат 8 сеансов ароматерапии 3DVR.
Каждый сеанс проводился более 2 часов один раз в неделю, и на каждом сеансе участник получал практическое руководство по приготовлению ароматерапевтического продукта, который они могли использовать в течение следующих семи дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счастье
Временное ограничение: девять недель
|
Оксфордский опросник счастья (OHI) использовался для измерения счастья.
OHI состоит из 29 пунктов. Каждый пункт оценивался по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на более высокий уровень счастья.
|
девять недель
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: девять недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14) состоит из 14 пунктов.
Каждый пункт оценивался по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до четырех (очень часто).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
девять недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: девять недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 14 пунктов.
Каждый пункт оценивался по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на более низкий уровень качества сна.
|
девять недель
|
|
Опыт медитации
Временное ограничение: девять недель
|
Сокращенная версия Опыта медитации из 10 пунктов (EOM-EL).
Каждый пункт оценивался по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывали на более высокий уровень опыта медитации.
|
девять недель
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: девять недель
|
Эта шкала представляет собой сокращенную версию, содержащую 10 пунктов из Индекса удовлетворенности жизнью A (LSIA), состоящего из 20 пунктов.
Варианты ответов для подсчета очков: 0 означает «Не согласен» и 1 означает «Согласен».
Суммарные необработанные баллы варьировались от 0 до 10, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
|
девять недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
- Tsai YF, Wong TK, Ku YC. Self-care management of sleep disturbances and risk factors for poor sleep among older residents of Taiwanese nursing homes. J Clin Nurs. 2008 May;17(9):1219-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02020.x. Epub 2008 Feb 11.
- Gueldner SH, Loeb S, Morris D, Penrod J, Bramlett M, Johnston L, Schlotzhauer P. A comparison of life satisfaction and mood in nursing home residents and community-dwelling elders. Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):232-40. doi: 10.1053/apnu.2001.27020.
- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
- Snow LA, Hovanec L, Brandt J. A controlled trial of aromatherapy for agitation in nursing home patients with dementia. J Altern Complement Med. 2004 Jun;10(3):431-7. doi: 10.1089/1075553041323696.
- Kim S, Song JA, Kim ME, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Perceived Stress and Depression in Middle-aged Women: A Systematic Review]. J Korean Acad Nurs. 2016 Oct;46(5):619-629. doi: 10.4040/jkan.2016.46.5.619. Korean.
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
- Redstone L. Mindfulness meditation and aromatherapy to reduce stress and anxiety. Arch Psychiatr Nurs. 2015 Jun;29(3):192-3. doi: 10.1016/j.apnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 13. No abstract available.
- Lua PL, Salihah N, Mazlan N. Effects of inhaled ginger aromatherapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting and health-related quality of life in women with breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):396-404. doi: 10.1016/j.ctim.2015.03.009. Epub 2015 Apr 21.
- Hsu MC, Creedy D, Moyle W, Venturato L, Tsay SL, Ouyang WC. Use of Complementary and Alternative Medicine among adult patients for depression in Taiwan. J Affect Disord. 2008 Dec;111(2-3):360-5. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.010. Epub 2008 Apr 28.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Babakhanian M, Ghazanfarpour M, Kargarfard L, Roozbeh N, Darvish L, Khadivzadeh T, Dizavandi FR. Effect of Aromatherapy on the Treatment of Psychological Symptoms in Postmenopausal and Elderly Women: A Systematic Review and Meta-analysis. J Menopausal Med. 2018 Aug;24(2):127-132. doi: 10.6118/jmm.2018.24.2.127. Epub 2018 Aug 31.
- Chang SY. [Effects of aroma hand massage on pain, state anxiety and depression in hospice patients with terminal cancer]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2008 Aug;38(4):493-502. doi: 10.4040/jkan.2008.38.4.493. Korean.
- Wilkinson SM, Love SB, Westcombe AM, Gambles MA, Burgess CC, Cargill A, Young T, Maher EJ, Ramirez AJ. Effectiveness of aromatherapy massage in the management of anxiety and depression in patients with cancer: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):532-9. doi: 10.1200/JCO.2006.08.9987.
- Tiran D, Chummun H. Complementary therapies to reduce physiological stress in pregnancy. Complement Ther Nurs Midwifery. 2004 Aug;10(3):162-7. doi: 10.1016/j.ctnm.2004.03.006.
- Atsumi T, Tonosaki K. Smelling lavender and rosemary increases free radical scavenging activity and decreases cortisol level in saliva. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):89-96. doi: 10.1016/j.psychres.2005.12.012. Epub 2007 Feb 7.
- Sayorwan W, Siripornpanich V, Piriyapunyaporn T, Hongratanaworakit T, Kotchabhakdi N, Ruangrungsi N. The effects of lavender oil inhalation on emotional states, autonomic nervous system, and brain electrical activity. J Med Assoc Thai. 2012 Apr;95(4):598-606.
- Kim MJ, Nam ES, Paik SI. [The effects of aromatherapy on pain, depression, and life satisfaction of arthritis patients]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):186-94. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.186. Korean.
- Soden K, Vincent K, Craske S, Lucas C, Ashley S. A randomized controlled trial of aromatherapy massage in a hospice setting. Palliat Med. 2004 Mar;18(2):87-92. doi: 10.1191/0269216304pm874oa.
- Cheng VY, Huang CM, Liao JY, Hsu HP, Wang SW, Huang SF, Guo JL. Combination of 3-Dimensional Virtual Reality and Hands-On Aromatherapy in Improving Institutionalized Older Adults' Psychological Health: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 23;22(7):e17096. doi: 10.2196/17096.
- Shin ES, Seo KH, Lee SH, Jang JE, Jung YM, Kim MJ, Yeon JY. Massage with or without aromatherapy for symptom relief in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 3;2016(6):CD009873. doi: 10.1002/14651858.CD009873.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201903HM012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .