- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324216
Realtà virtuale tridimensionale e aromaterapia pratica
Efficacia di una combinazione di realtà virtuale tridimensionale e aromaterapia pratica nel migliorare la salute psicologica degli anziani istituzionalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: A Taiwan, che ha una delle popolazioni che invecchia più rapidamente al mondo, sta diventando sempre più fondamentale promuovere strategie di invecchiamento di successo che siano efficaci, facilmente utilizzabili e accettabili per gli anziani istituzionalizzati. Sebbene molti praticanti e professionisti abbiano esplorato l'aromaterapia e identificato i suoi benefici psicologici positivi, l'efficacia di una combinazione di realtà virtuale 3D e aromaterapia pratica rimane sconosciuta.
Obiettivi: è stato progettato uno studio quasi sperimentale per valutare l'efficacia di questa combinazione nel promuovere la felicità, lo stress percepito, la qualità del sonno, l'esperienza sulla meditazione e la soddisfazione della vita tra gli anziani istituzionalizzati a Taiwan.
Metodi: Sessanta partecipanti anziani istituzionalizzati sono stati sottoposti al programma di combinazione o erano in un gruppo di controllo. Le sessioni settimanali di due ore sono state implementate per 9 settimane. Le variabili di risultato erano la felicità percepita, lo stress, la qualità del sonno, l'esperienza sulla meditazione e la soddisfazione della vita, che sono state valutate al basale e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La capacità di comprendere le istruzioni verbali
- La capacità di fornire risposte semplici
- Capacità di azionare liberamente un joystick con almeno una mano
Criteri di esclusione:
- Una storia di gravi condizioni psichiatriche;
- Demenza
- Compromissione visiva o uditiva significativa;
- Difficoltà motorie superiori marcate che potrebbero influenzare la capacità dei partecipanti di partecipare allo studio
- Attualmente soffre di malattie gravi, ad esempio ictus e morbo di Parkinson.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Realtà virtuale 3D e aromaterapia pratica
|
I partecipanti riceveranno 8 sessioni di attività di aromaterapia 3DVR.
Ogni sessione è stata erogata nell'arco di 2 ore una volta alla settimana e, ad ogni sessione, il partecipante ha ricevuto una guida pratica per la preparazione di un prodotto per l'aromaterapia che avrebbe potuto utilizzare per i successivi sette giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Felicità
Lasso di tempo: nove settimane
|
Per misurare la felicità è stato utilizzato l'Oxford Happiness Inventory (OHI).
L'OHI è composto da 29 elementi, ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di felicità.
|
nove settimane
|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: nove settimane
|
La scala dello stress percepito (PSS-14) è composta da 14 item.
Ogni item è stato valutato su una scala di tipo Likert che andava da 0 (mai) a quattro (molto spesso).
Con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di stress.
|
nove settimane
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: nove settimane
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) era composto da 14 elementi.
Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert che andava da 1 a 4, con punteggi più alti che indicavano un livello inferiore di qualità del sonno.
|
nove settimane
|
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Esperienza sulla meditazione
Lasso di tempo: nove settimane
|
Una versione abbreviata dell'Esperienza di 10 voci sulla meditazione (EOM-EL).
Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di esperienza sulla meditazione.
|
nove settimane
|
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: nove settimane
|
Questa scala è una versione abbreviata contenente 10 elementi del Life Satisfaction Index A (LSIA) a 20 elementi.
Le opzioni di risposta per il punteggio erano 0 che indicava "Non sono d'accordo" e 1 che indicava "Accetto".
I punteggi grezzi totali variavano da 0 a 10, con punteggi più alti che indicavano un livello più alto di soddisfazione della vita.
|
nove settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
- Tsai YF, Wong TK, Ku YC. Self-care management of sleep disturbances and risk factors for poor sleep among older residents of Taiwanese nursing homes. J Clin Nurs. 2008 May;17(9):1219-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02020.x. Epub 2008 Feb 11.
- Gueldner SH, Loeb S, Morris D, Penrod J, Bramlett M, Johnston L, Schlotzhauer P. A comparison of life satisfaction and mood in nursing home residents and community-dwelling elders. Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):232-40. doi: 10.1053/apnu.2001.27020.
- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
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- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
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