- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324216
Realidad virtual tridimensional y aromaterapia práctica
Eficacia de una combinación de realidad virtual tridimensional y aromaterapia práctica para mejorar la salud psicológica de los adultos mayores institucionalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: en Taiwán, que tiene una de las poblaciones que envejece más rápidamente en el mundo, se está volviendo cada vez más crítico promover estrategias de envejecimiento exitosas que sean efectivas, fáciles de usar y aceptables para los adultos mayores institucionalizados. Aunque muchos practicantes y profesionales han explorado la aromaterapia e identificado sus beneficios psicológicos positivos, aún se desconoce la eficacia de una combinación de realidad virtual 3D y aromaterapia práctica.
Objetivos: Se diseñó un ensayo cuasi-experimental para evaluar la efectividad de esta combinación en la promoción de la felicidad, el estrés percibido, la calidad del sueño, la experiencia en meditación y la satisfacción con la vida entre adultos mayores institucionalizados en Taiwán.
Métodos: Sesenta participantes ancianos institucionalizados se sometieron al programa combinado o estaban en un grupo de control. Se implementaron sesiones semanales de dos horas durante 9 semanas. Las variables de resultado fueron la felicidad percibida, el estrés, la calidad del sueño, la experiencia en meditación y la satisfacción con la vida, que se evaluaron al inicio y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para entender instrucciones verbales.
- Habilidad para dar respuestas simples.
- La capacidad de operar un joystick libremente con al menos una mano.
Criterio de exclusión:
- Un historial de condiciones psiquiátricas severas;
- Demencia
- Discapacidad visual o auditiva significativa;
- Dificultades motoras superiores marcadas que podrían afectar la capacidad de los participantes para participar en el estudio
- Actualmente sufre de enfermedades graves, por ejemplo, accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo experimental
Realidad virtual 3D y aromaterapia práctica
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Los participantes recibirán actividades de aromaterapia 3DVR de 8 sesiones.
Cada sesión se entregó durante 2 horas una vez por semana, y en cada sesión, el participante recibió orientación práctica para preparar un producto de aromaterapia que podría usar durante los próximos siete días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Felicidad
Periodo de tiempo: nueve semanas
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Para medir la felicidad se utilizó el Inventario de Felicidad de Oxford (OHI).
El OHI consta de 29 elementos. Cada elemento se calificó en una escala tipo Likert de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de felicidad.
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nueve semanas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: nueve semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-14) consta de 14 ítems.
Cada ítem se puntuaba en una escala tipo Likert que iba de 0 (nunca) a cuatro (muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés.
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nueve semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: nueve semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) consta de 14 ítems.
Cada elemento se calificó en una escala tipo Likert que varió de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indicaron un nivel más bajo de calidad del sueño.
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nueve semanas
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Experiencia en meditación
Periodo de tiempo: nueve semanas
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Una versión abreviada de la Experiencia de meditación de 10 ítems (EOM-EL).
Cada elemento se calificó en una escala tipo Likert de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de experiencia en meditación.
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nueve semanas
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: nueve semanas
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Esta escala es una versión abreviada que contiene 10 ítems del Índice de Satisfacción con la Vida A (LSIA) de 20 ítems.
Las opciones de respuesta para la puntuación fueron 0 indicando "En desacuerdo" y 1 indicando "De acuerdo".
Las puntuaciones brutas totales oscilaron entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de satisfacción con la vida.
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nueve semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 201903HM012
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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