- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324216
Réalité virtuelle tridimensionnelle et aromathérapie pratique
Efficacité d'une combinaison de réalité virtuelle tridimensionnelle et d'aromathérapie pratique pour améliorer la santé psychologique des personnes âgées institutionnalisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : À Taïwan, qui compte l'une des populations qui vieillissent le plus rapidement au monde, il devient de plus en plus essentiel de promouvoir des stratégies de vieillissement efficaces, facilement utilisables et acceptables pour les personnes âgées institutionnalisées. Bien que de nombreux praticiens et professionnels aient exploré l'aromathérapie et identifié ses avantages psychologiques positifs, l'efficacité d'une combinaison de réalité virtuelle 3D et d'aromathérapie pratique reste inconnue.
Objectifs : Un essai quasi-expérimental a été conçu pour évaluer l'efficacité de cette combinaison dans la promotion du bonheur, du stress perçu, de la qualité du sommeil, de l'expérience de la méditation et de la satisfaction de vivre chez les personnes âgées institutionnalisées à Taïwan.
Méthodes : Soixante participants âgés institutionnalisés ont suivi le programme combiné ou faisaient partie d'un groupe témoin. Des séances hebdomadaires de deux heures ont été mises en place pendant 9 semaines. Les variables de résultat étaient le bonheur perçu, le stress, la qualité du sommeil, l'expérience de la méditation et la satisfaction de vivre, qui ont été évaluées au départ et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une capacité à comprendre les instructions verbales
- Une capacité à apporter des réponses simples
- Une capacité à utiliser un joystick librement avec au moins une main
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychiatriques graves ;
- Démence
- Déficience visuelle ou auditive importante ;
- Difficultés motrices supérieures marquées pouvant affecter la capacité des participants à participer à l'étude
- Souffre actuellement de maladies graves, par exemple, un accident vasculaire cérébral et la maladie de Parkinson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe expérimental
Réalité virtuelle 3D et aromathérapie pratique
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Les participants recevront des activités d'aromathérapie 3DVR en 8 séances.
Chaque session a duré plus de 2 heures une fois par semaine, et à chaque session, le participant a reçu des conseils pratiques pour préparer un produit d'aromathérapie qu'il pourrait utiliser pendant les sept jours suivants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bonheur
Délai: neuf semaines
|
L'Oxford Happiness Inventory (OHI) a été utilisé pour mesurer le bonheur.
L'OHI se compose de 29 éléments. Chaque élément a été noté sur une échelle de type Likert de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant un niveau de bonheur plus élevé.
|
neuf semaines
|
Stress perçu
Délai: neuf semaines
|
L'échelle de stress perçu (PSS-14) se compose de 14 éléments.
Chaque item était noté sur une échelle de type Likert allant de 0 (jamais) à quatre (très souvent).
Avec des scores plus élevés indiquant un niveau de stress plus élevé.
|
neuf semaines
|
Qualité du sommeil
Délai: neuf semaines
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) était composé de 14 éléments.
Chaque élément a été noté sur une échelle de type Likert allant de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant un niveau de qualité du sommeil inférieur.
|
neuf semaines
|
Expérience sur la méditation
Délai: neuf semaines
|
Une version abrégée de l'Expérience en 10 points sur la méditation (EOM-EL).
Chaque élément a été noté sur une échelle de type Likert de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'expérience plus élevé en matière de méditation.
|
neuf semaines
|
Satisfaction de la vie
Délai: neuf semaines
|
Cette échelle est une version abrégée contenant 10 éléments de l'indice de satisfaction de vie A (LSIA) à 20 éléments.
Les options de réponse pour la notation étaient 0 indiquant « En désaccord » et 1 indiquant « D'accord ».
Les scores bruts totaux variaient de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un niveau de satisfaction à l'égard de la vie plus élevé.
|
neuf semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 201903HM012
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