- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324216
Realidade virtual tridimensional e aromaterapia prática
Eficácia de uma combinação de realidade virtual tridimensional e aromaterapia prática na melhoria da saúde psicológica de idosos institucionalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Em Taiwan, que tem uma das populações que envelhecem mais rapidamente no mundo, está se tornando cada vez mais crítico promover estratégias de envelhecimento bem-sucedidas que sejam eficazes, facilmente utilizáveis e aceitáveis para idosos institucionalizados. Embora muitos praticantes e profissionais tenham explorado a aromaterapia e identificado seus benefícios psicológicos positivos, a eficácia de uma combinação de realidade virtual 3D e aromaterapia prática permanece desconhecida.
Objetivos: Um ensaio quase experimental foi desenhado para avaliar a eficácia desta combinação na promoção da felicidade, estresse percebido, qualidade do sono, experiência em meditação e satisfação com a vida entre idosos institucionalizados em Taiwan.
Métodos: Sessenta idosos institucionalizados participaram do programa combinado ou estavam em um grupo controle. Sessões semanais de duas horas foram implementadas por 9 semanas. As variáveis de desfecho foram felicidade percebida, estresse, qualidade do sono, experiência em meditação e satisfação com a vida, que foram avaliadas no início e após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma capacidade de entender instruções verbais
- Uma capacidade de fornecer respostas simples
- Uma capacidade de operar um joystick livremente com pelo menos uma mão
Critério de exclusão:
- Uma história de condições psiquiátricas graves;
- Demência
- Deficiência visual ou auditiva significativa;
- Dificuldades motoras superiores acentuadas que podem afetar a capacidade dos participantes de participar do estudo
- Atualmente sofrendo de doenças graves, por exemplo, acidente vascular cerebral e doença de Parkinson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo experimental
Realidade virtual 3D e aromaterapia prática
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Os participantes receberão atividades de aromaterapia 3DVR em 8 sessões.
Cada sessão durou 2 horas uma vez por semana e, em cada sessão, o participante recebeu orientação prática para preparar um produto de aromaterapia que poderia usar nos próximos sete dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Felicidade
Prazo: nove semanas
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O Oxford Happiness Inventory (OHI) foi usado para medir a felicidade.
O OHI consiste em 29 itens. Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de felicidade.
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nove semanas
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Estresse percebido
Prazo: nove semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-14) é composta por 14 itens.
Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert que variou de 0 (nunca) a quatro (muito frequentemente).
Com pontuações mais altas indicando um maior nível de estresse.
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nove semanas
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Qualidade do sono
Prazo: nove semanas
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) foi composto por 14 itens.
Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert que variou de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando um nível inferior de qualidade do sono.
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nove semanas
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Experiência em meditação
Prazo: nove semanas
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Uma versão abreviada da experiência de 10 itens sobre meditação (EOM-EL).
Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de experiência em meditação.
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nove semanas
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Satisfação de vida
Prazo: nove semanas
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Esta escala é uma versão resumida contendo 10 itens do Índice A de Satisfação com a Vida de 20 itens (LSIA).
As opções de resposta para pontuação foram 0 indicando "Discordo" e 1 indicando "Concordo".
As pontuações brutas totais variaram de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um maior nível de satisfação com a vida.
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nove semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
- Tsai YF, Wong TK, Ku YC. Self-care management of sleep disturbances and risk factors for poor sleep among older residents of Taiwanese nursing homes. J Clin Nurs. 2008 May;17(9):1219-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02020.x. Epub 2008 Feb 11.
- Gueldner SH, Loeb S, Morris D, Penrod J, Bramlett M, Johnston L, Schlotzhauer P. A comparison of life satisfaction and mood in nursing home residents and community-dwelling elders. Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):232-40. doi: 10.1053/apnu.2001.27020.
- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
- Snow LA, Hovanec L, Brandt J. A controlled trial of aromatherapy for agitation in nursing home patients with dementia. J Altern Complement Med. 2004 Jun;10(3):431-7. doi: 10.1089/1075553041323696.
- Kim S, Song JA, Kim ME, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Perceived Stress and Depression in Middle-aged Women: A Systematic Review]. J Korean Acad Nurs. 2016 Oct;46(5):619-629. doi: 10.4040/jkan.2016.46.5.619. Korean.
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
- Redstone L. Mindfulness meditation and aromatherapy to reduce stress and anxiety. Arch Psychiatr Nurs. 2015 Jun;29(3):192-3. doi: 10.1016/j.apnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 13. No abstract available.
- Lua PL, Salihah N, Mazlan N. Effects of inhaled ginger aromatherapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting and health-related quality of life in women with breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):396-404. doi: 10.1016/j.ctim.2015.03.009. Epub 2015 Apr 21.
- Hsu MC, Creedy D, Moyle W, Venturato L, Tsay SL, Ouyang WC. Use of Complementary and Alternative Medicine among adult patients for depression in Taiwan. J Affect Disord. 2008 Dec;111(2-3):360-5. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.010. Epub 2008 Apr 28.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Babakhanian M, Ghazanfarpour M, Kargarfard L, Roozbeh N, Darvish L, Khadivzadeh T, Dizavandi FR. Effect of Aromatherapy on the Treatment of Psychological Symptoms in Postmenopausal and Elderly Women: A Systematic Review and Meta-analysis. J Menopausal Med. 2018 Aug;24(2):127-132. doi: 10.6118/jmm.2018.24.2.127. Epub 2018 Aug 31.
- Chang SY. [Effects of aroma hand massage on pain, state anxiety and depression in hospice patients with terminal cancer]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2008 Aug;38(4):493-502. doi: 10.4040/jkan.2008.38.4.493. Korean.
- Wilkinson SM, Love SB, Westcombe AM, Gambles MA, Burgess CC, Cargill A, Young T, Maher EJ, Ramirez AJ. Effectiveness of aromatherapy massage in the management of anxiety and depression in patients with cancer: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):532-9. doi: 10.1200/JCO.2006.08.9987.
- Tiran D, Chummun H. Complementary therapies to reduce physiological stress in pregnancy. Complement Ther Nurs Midwifery. 2004 Aug;10(3):162-7. doi: 10.1016/j.ctnm.2004.03.006.
- Atsumi T, Tonosaki K. Smelling lavender and rosemary increases free radical scavenging activity and decreases cortisol level in saliva. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):89-96. doi: 10.1016/j.psychres.2005.12.012. Epub 2007 Feb 7.
- Sayorwan W, Siripornpanich V, Piriyapunyaporn T, Hongratanaworakit T, Kotchabhakdi N, Ruangrungsi N. The effects of lavender oil inhalation on emotional states, autonomic nervous system, and brain electrical activity. J Med Assoc Thai. 2012 Apr;95(4):598-606.
- Kim MJ, Nam ES, Paik SI. [The effects of aromatherapy on pain, depression, and life satisfaction of arthritis patients]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):186-94. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.186. Korean.
- Soden K, Vincent K, Craske S, Lucas C, Ashley S. A randomized controlled trial of aromatherapy massage in a hospice setting. Palliat Med. 2004 Mar;18(2):87-92. doi: 10.1191/0269216304pm874oa.
- Cheng VY, Huang CM, Liao JY, Hsu HP, Wang SW, Huang SF, Guo JL. Combination of 3-Dimensional Virtual Reality and Hands-On Aromatherapy in Improving Institutionalized Older Adults' Psychological Health: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 23;22(7):e17096. doi: 10.2196/17096.
- Shin ES, Seo KH, Lee SH, Jang JE, Jung YM, Kim MJ, Yeon JY. Massage with or without aromatherapy for symptom relief in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 3;2016(6):CD009873. doi: 10.1002/14651858.CD009873.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201903HM012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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