- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324216
Kolmiulotteinen virtuaalitodellisuus ja käytännön aromaterapia
Kolmiulotteisen virtuaalitodellisuuden ja käytännön aromaterapian yhdistelmän tehokkuus laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten psykologisen terveyden parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Taiwanissa, jonka väestö ikääntyy yksi nopeimmin maailmassa, on yhä tärkeämpää edistää onnistuneita ikääntymisstrategioita, jotka ovat tehokkaita, helppokäyttöisiä ja laitoshoitoon joutuneiden iäkkäiden aikuisten hyväksymiä. Vaikka monet harjoittajat ja ammattilaiset ovat tutkineet aromaterapiaa ja tunnistaneet sen positiiviset psykologiset hyödyt, 3D-virtuaalitodellisuuden ja käytännön aromaterapian yhdistelmän tehokkuus on edelleen tuntematon.
Tavoitteet: Lähes kokeellinen koe suunniteltiin arvioimaan tämän yhdistelmän tehokkuutta onnellisuuden, koetun stressin, unen laadun, meditaatiokokemuksen ja elämäänsä tyytyväisyyden edistämisessä Taiwanissa laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Menetelmät: Kuusikymmentä laitoshoidossa olevaa iäkästä osallistujaa osallistui yhdistelmäohjelmaan tai olivat kontrolliryhmässä. Viikoittaisia kahden tunnin istuntoja toteutettiin 9 viikon ajan. Tulosmuuttujat olivat koettu onnellisuus, stressi, unen laatu, meditaatiokokemus ja tyytyväisyys elämään, jotka arvioitiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää suullisia ohjeita
- Kyky antaa yksinkertaisia vastauksia
- Kyky käyttää ohjaussauvaa vapaasti ainakin yhdellä kädellä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vaikeita psykiatrisia sairauksia;
- Dementia
- Huomattava näkö- tai kuulovaurio;
- Merkittäviä ylämotorisia vaikeuksia, jotka voivat vaikuttaa osallistujien kykyyn osallistua tutkimukseen
- Hän kärsii tällä hetkellä vakavista sairauksista, kuten aivohalvauksesta ja Parkinsonin taudista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
3D-virtuaalitodellisuus ja käytännön aromaterapia
|
Osallistujat saavat 8 istunnon 3DVR-aromaterapiatoimintaa.
Jokainen istunto pidettiin yli 2 tunnin ajan kerran viikossa, ja jokaisessa istunnossa osallistuja sai käytännön opastusta aromaterapiatuotteen valmistamiseen, jota he voisivat käyttää seuraavan seitsemän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Onnellisuuden mittaamiseen käytettiin Oxford Happiness Inventorya (OHI).
OHI koostuu 29 kohteesta, joista jokainen pisteytettiin Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa onnellisuutta.
|
yhdeksän viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Perceived Stress Scale (PSS-14) koostuu 14 kohdasta.
Jokainen kohta pisteytettiin Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 0:sta (ei koskaan) neljään (erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
yhdeksän viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) koostui 14 kohteesta.
Jokainen kohta pisteytettiin Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
yhdeksän viikkoa
|
|
Kokemusta meditaatiosta
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Lyhennetty versio 10 kohdan Meditaatiokokemuksesta (EOM-EL).
Jokainen kohta pisteytettiin Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemusta meditaatiosta.
|
yhdeksän viikkoa
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Tämä asteikko on lyhyt versio, joka sisältää 10 kohdetta 20-kohdan Life Satisfaction Index A (LSIA) -indeksistä.
Vastausvaihtoehdot pisteytykseen olivat 0, joka merkitsi "eri mieltä" ja 1, joka tarkoittaa "samaa".
Raakapistemäärät vaihtelivat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
|
yhdeksän viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
- Tsai YF, Wong TK, Ku YC. Self-care management of sleep disturbances and risk factors for poor sleep among older residents of Taiwanese nursing homes. J Clin Nurs. 2008 May;17(9):1219-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02020.x. Epub 2008 Feb 11.
- Gueldner SH, Loeb S, Morris D, Penrod J, Bramlett M, Johnston L, Schlotzhauer P. A comparison of life satisfaction and mood in nursing home residents and community-dwelling elders. Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):232-40. doi: 10.1053/apnu.2001.27020.
- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
- Snow LA, Hovanec L, Brandt J. A controlled trial of aromatherapy for agitation in nursing home patients with dementia. J Altern Complement Med. 2004 Jun;10(3):431-7. doi: 10.1089/1075553041323696.
- Kim S, Song JA, Kim ME, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Perceived Stress and Depression in Middle-aged Women: A Systematic Review]. J Korean Acad Nurs. 2016 Oct;46(5):619-629. doi: 10.4040/jkan.2016.46.5.619. Korean.
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
- Redstone L. Mindfulness meditation and aromatherapy to reduce stress and anxiety. Arch Psychiatr Nurs. 2015 Jun;29(3):192-3. doi: 10.1016/j.apnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 13. No abstract available.
- Lua PL, Salihah N, Mazlan N. Effects of inhaled ginger aromatherapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting and health-related quality of life in women with breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):396-404. doi: 10.1016/j.ctim.2015.03.009. Epub 2015 Apr 21.
- Hsu MC, Creedy D, Moyle W, Venturato L, Tsay SL, Ouyang WC. Use of Complementary and Alternative Medicine among adult patients for depression in Taiwan. J Affect Disord. 2008 Dec;111(2-3):360-5. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.010. Epub 2008 Apr 28.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Babakhanian M, Ghazanfarpour M, Kargarfard L, Roozbeh N, Darvish L, Khadivzadeh T, Dizavandi FR. Effect of Aromatherapy on the Treatment of Psychological Symptoms in Postmenopausal and Elderly Women: A Systematic Review and Meta-analysis. J Menopausal Med. 2018 Aug;24(2):127-132. doi: 10.6118/jmm.2018.24.2.127. Epub 2018 Aug 31.
- Chang SY. [Effects of aroma hand massage on pain, state anxiety and depression in hospice patients with terminal cancer]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2008 Aug;38(4):493-502. doi: 10.4040/jkan.2008.38.4.493. Korean.
- Wilkinson SM, Love SB, Westcombe AM, Gambles MA, Burgess CC, Cargill A, Young T, Maher EJ, Ramirez AJ. Effectiveness of aromatherapy massage in the management of anxiety and depression in patients with cancer: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):532-9. doi: 10.1200/JCO.2006.08.9987.
- Tiran D, Chummun H. Complementary therapies to reduce physiological stress in pregnancy. Complement Ther Nurs Midwifery. 2004 Aug;10(3):162-7. doi: 10.1016/j.ctnm.2004.03.006.
- Atsumi T, Tonosaki K. Smelling lavender and rosemary increases free radical scavenging activity and decreases cortisol level in saliva. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):89-96. doi: 10.1016/j.psychres.2005.12.012. Epub 2007 Feb 7.
- Sayorwan W, Siripornpanich V, Piriyapunyaporn T, Hongratanaworakit T, Kotchabhakdi N, Ruangrungsi N. The effects of lavender oil inhalation on emotional states, autonomic nervous system, and brain electrical activity. J Med Assoc Thai. 2012 Apr;95(4):598-606.
- Kim MJ, Nam ES, Paik SI. [The effects of aromatherapy on pain, depression, and life satisfaction of arthritis patients]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):186-94. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.186. Korean.
- Soden K, Vincent K, Craske S, Lucas C, Ashley S. A randomized controlled trial of aromatherapy massage in a hospice setting. Palliat Med. 2004 Mar;18(2):87-92. doi: 10.1191/0269216304pm874oa.
- Cheng VY, Huang CM, Liao JY, Hsu HP, Wang SW, Huang SF, Guo JL. Combination of 3-Dimensional Virtual Reality and Hands-On Aromatherapy in Improving Institutionalized Older Adults' Psychological Health: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 23;22(7):e17096. doi: 10.2196/17096.
- Shin ES, Seo KH, Lee SH, Jang JE, Jung YM, Kim MJ, Yeon JY. Massage with or without aromatherapy for symptom relief in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 3;2016(6):CD009873. doi: 10.1002/14651858.CD009873.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903HM012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .