- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324216
Tredimensionell virtuell verklighet och praktisk aromaterapi
Effektiviteten av en kombination av tredimensionell virtuell verklighet och praktisk aromaterapi för att förbättra institutionaliserade äldre vuxnas psykologiska hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: I Taiwan, som har en av de snabbast åldrande befolkningarna i världen, blir det allt viktigare att främja framgångsrika åldrandestrategier som är effektiva, lättanvända och acceptabla för institutionaliserade äldre vuxna. Även om många utövare och proffs har utforskat aromaterapi och identifierat dess positiva psykologiska fördelar, är effektiviteten av en kombination av virtuell 3D-verklighet och praktisk aromaterapi okänd.
Mål: Ett kvasi-experimentellt försök utformades för att utvärdera effektiviteten av denna kombination för att främja lycka, upplevd stress, sömnkvalitet, erfarenhet av meditation och livstillfredsställelse bland institutionaliserade äldre vuxna i Taiwan.
Metoder: Sextio institutionaliserade äldre deltagare genomgick kombinationsprogrammet eller var i en kontrollgrupp. Veckovisa tvåtimmarssessioner genomfördes under 9 veckor. Resultatvariablerna var upplevd lycka, stress, sömnkvalitet, erfarenhet av meditation och livstillfredsställelse, som utvärderades vid baslinjen och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att förstå verbala instruktioner
- En förmåga att ge enkla svar
- En förmåga att använda en joystick fritt med minst en hand
Exklusions kriterier:
- En historia av svåra psykiatriska tillstånd;
- Demens
- Betydande syn- eller hörselnedsättning;
- Markerade övre motoriska svårigheter som skulle kunna påverka deltagarnas förmåga att delta i studien
- Lider för närvarande av svåra sjukdomar, t.ex. stroke och Parkinsons sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
3D virtuell verklighet och praktisk aromaterapi
|
Deltagarna kommer att få 8-sessioner 3DVR aromaterapiaktiviteter.
Varje session levererades över 2 timmar en gång i veckan, och vid varje session fick deltagarna praktisk vägledning för att förbereda en aromaterapiprodukt som de kunde använda under de kommande sju dagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lycka
Tidsram: nio veckor
|
Oxford Happiness Inventory (OHI) användes för att mäta lycka.
OHI består av 29 objekt. Varje objekt fick poäng på en Likert-skala från 1-4, med högre poäng som indikerar en högre nivå av lycka.
|
nio veckor
|
Upplevd stress
Tidsram: nio veckor
|
The Perceived Stress Scale (PSS-14) består av 14 poster.
Varje objekt poängsattes på en Likert-skala som sträckte sig från 0 (aldrig) till fyra (mycket ofta).
Med högre poäng som indikerar en högre stressnivå.
|
nio veckor
|
Sömnkvalitet
Tidsram: nio veckor
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) består av 14 poster.
Varje objekt poängsattes på en Likert-skala som sträckte sig från 1 till 4, med högre poäng som indikerar en lägre nivå av sömnkvalitet.
|
nio veckor
|
Erfarenhet av meditation
Tidsram: nio veckor
|
En förkortad version av 10-objekt Experience on meditation (EOM-EL).
Varje objekt fick poäng på en Likert-skala från 1-5, med högre poäng som indikerar en högre nivå av erfarenhet av meditation.
|
nio veckor
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: nio veckor
|
Denna skala är en kortversion som innehåller 10 artiklar från Life Satisfaction Index A (LSIA) med 20 punkter.
Svarsalternativen för poängsättning var 0 som indikerar "Intestämmer" och 1 indikerar "Instämmer".
De totala råpoängen varierade från 0 till 10, med högre poäng som indikerar en högre nivå av tillfredsställelse med livet.
|
nio veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Smith MC, Kyle L. Holistic foundations of aromatherapy for nursing. Holist Nurs Pract. 2008 Jan-Feb;22(1):3-9; quiz 10-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000306321.03590.32.
- Tsai YF, Wong TK, Ku YC. Self-care management of sleep disturbances and risk factors for poor sleep among older residents of Taiwanese nursing homes. J Clin Nurs. 2008 May;17(9):1219-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02020.x. Epub 2008 Feb 11.
- Gueldner SH, Loeb S, Morris D, Penrod J, Bramlett M, Johnston L, Schlotzhauer P. A comparison of life satisfaction and mood in nursing home residents and community-dwelling elders. Arch Psychiatr Nurs. 2001 Oct;15(5):232-40. doi: 10.1053/apnu.2001.27020.
- Lehrner J, Marwinski G, Lehr S, Johren P, Deecke L. Ambient odors of orange and lavender reduce anxiety and improve mood in a dental office. Physiol Behav. 2005 Sep 15;86(1-2):92-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.031.
- Snow LA, Hovanec L, Brandt J. A controlled trial of aromatherapy for agitation in nursing home patients with dementia. J Altern Complement Med. 2004 Jun;10(3):431-7. doi: 10.1089/1075553041323696.
- Kim S, Song JA, Kim ME, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Perceived Stress and Depression in Middle-aged Women: A Systematic Review]. J Korean Acad Nurs. 2016 Oct;46(5):619-629. doi: 10.4040/jkan.2016.46.5.619. Korean.
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Kim ME, Jun JH, Hur MH. [Effects of Aromatherapy on Sleep Quality: A Systematic Review and Meta-Analysis]. J Korean Acad Nurs. 2019 Dec;49(6):655-676. doi: 10.4040/jkan.2019.49.6.655. Korean.
- Redstone L. Mindfulness meditation and aromatherapy to reduce stress and anxiety. Arch Psychiatr Nurs. 2015 Jun;29(3):192-3. doi: 10.1016/j.apnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 13. No abstract available.
- Lua PL, Salihah N, Mazlan N. Effects of inhaled ginger aromatherapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting and health-related quality of life in women with breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):396-404. doi: 10.1016/j.ctim.2015.03.009. Epub 2015 Apr 21.
- Hsu MC, Creedy D, Moyle W, Venturato L, Tsay SL, Ouyang WC. Use of Complementary and Alternative Medicine among adult patients for depression in Taiwan. J Affect Disord. 2008 Dec;111(2-3):360-5. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.010. Epub 2008 Apr 28.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Babakhanian M, Ghazanfarpour M, Kargarfard L, Roozbeh N, Darvish L, Khadivzadeh T, Dizavandi FR. Effect of Aromatherapy on the Treatment of Psychological Symptoms in Postmenopausal and Elderly Women: A Systematic Review and Meta-analysis. J Menopausal Med. 2018 Aug;24(2):127-132. doi: 10.6118/jmm.2018.24.2.127. Epub 2018 Aug 31.
- Chang SY. [Effects of aroma hand massage on pain, state anxiety and depression in hospice patients with terminal cancer]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2008 Aug;38(4):493-502. doi: 10.4040/jkan.2008.38.4.493. Korean.
- Wilkinson SM, Love SB, Westcombe AM, Gambles MA, Burgess CC, Cargill A, Young T, Maher EJ, Ramirez AJ. Effectiveness of aromatherapy massage in the management of anxiety and depression in patients with cancer: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):532-9. doi: 10.1200/JCO.2006.08.9987.
- Tiran D, Chummun H. Complementary therapies to reduce physiological stress in pregnancy. Complement Ther Nurs Midwifery. 2004 Aug;10(3):162-7. doi: 10.1016/j.ctnm.2004.03.006.
- Atsumi T, Tonosaki K. Smelling lavender and rosemary increases free radical scavenging activity and decreases cortisol level in saliva. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):89-96. doi: 10.1016/j.psychres.2005.12.012. Epub 2007 Feb 7.
- Sayorwan W, Siripornpanich V, Piriyapunyaporn T, Hongratanaworakit T, Kotchabhakdi N, Ruangrungsi N. The effects of lavender oil inhalation on emotional states, autonomic nervous system, and brain electrical activity. J Med Assoc Thai. 2012 Apr;95(4):598-606.
- Kim MJ, Nam ES, Paik SI. [The effects of aromatherapy on pain, depression, and life satisfaction of arthritis patients]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):186-94. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.186. Korean.
- Soden K, Vincent K, Craske S, Lucas C, Ashley S. A randomized controlled trial of aromatherapy massage in a hospice setting. Palliat Med. 2004 Mar;18(2):87-92. doi: 10.1191/0269216304pm874oa.
- Shin ES, Seo KH, Lee SH, Jang JE, Jung YM, Kim MJ, Yeon JY. Massage with or without aromatherapy for symptom relief in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 3;(6):CD009873. doi: 10.1002/14651858.CD009873.pub3.
- Cheng VY, Huang CM, Liao JY, Hsu HP, Wang SW, Huang SF, Guo JL. Combination of 3-Dimensional Virtual Reality and Hands-On Aromatherapy in Improving Institutionalized Older Adults' Psychological Health: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 23;22(7):e17096. doi: 10.2196/17096.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201903HM012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på 3D virtuell verklighet och praktisk aromaterapi
-
Istanbul UniversityOkänd
-
University of Texas at AustinOkänd
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Imperial College LondonRekryteringFetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | KroppsbildsstörningStorbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytering
-
Cairo UniversityOkändÅngest, tandläkare | Rädsla, tandläkare
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytering
-
Duke UniversityAvslutad
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringAortaklaffssjukdom | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | TrikuspidalklaffsjukaNederländerna
-
University Hospital, GhentAvslutadHepatobiliär neoplasmaBelgien, Italien