Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskestyret tidlig mobilisering efter kolorektal kirurgi

25. januar 2026 opdateret af: Nebihat Tekin, Ege University

Effekten af en sygeplejerske-ledet tidlig mobiliseringsprotokol på kolorektalkirurgiske patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie blev udformet for at evaluere effektiviteten af en sygeplejerske-ledet tidlig mobiliseringsprotokol på postoperative genopretningsresultater hos patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi. De vurderede resultater omfatter gangdistance, mobilitetsniveau, gastrointestinal funktion (tid til første flatus og første defækation), kvalme, opkastning, komfort, træthed, tid til indledning af oral indtagelse, patienttilfredshed, forekomst af postoperative komplikationer og længde af hospitalsophold.

Forskningsspørgsmål:

For patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi (P), forbedrer en sygeplejerske-ledet tidlig mobiliseringsprotokol (I), sammenlignet med standard mobiliseringspraksis (C), postoperative genopretningsresultater (O), herunder gangdistance, mobilitetsniveau, gastrointestinal funktion (tid til første flatus og første defækation), kvalme, opkastning, komfort, træthed, tid til indledning af oral indtagelse, patienttilfredshed, postoperative komplikationsrater og længde af hospitalsophold?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal kirurgi er en almindeligt udført procedure på kirurgiske klinikker og kræver intensiv postoperativ pleje. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker forbliver postoperative komplikationer som anastomoseleakage, sårinfektion, paralytisk ileus og lungekomplikationer betydelige udfordringer for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Forbedret rekonvalescens efter kirurgi (ERAS)-protokoller er blevet udviklet for at reducere den metaboliske påvirkning af kirurgisk stress, fremskynde rekonvalescensen og mindske postoperative komplikationer. Tidlig mobilisering er en nøglekomponent i ERAS-forløb og anbefales kraftigt inden for de første 24 timer efter elektiv kolorektal kirurgi. Det er påvist, at tidlig mobilisering forbedrer gastrointestinal funktion, reducerer postoperativ træthed, forkorter hospitalsophold og forbedrer den samlede rekonvalescens.

Implementeringen af tidlig mobilisering i rutinemæssig klinisk praksis er imidlertid ofte inkonsekvent. Institutionelle begrænsninger, patientrelaterede fysiske og psykologiske barrierer, mangel på viden og negative opfattelser omkring mobilisering kan forsinke postoperativ aktivitet, især hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Syrgeplejersker spiller en central rolle i postoperativ pleje og er godt positioneret til at lede, koordinere og overvåge tidlige mobiliseringsaktiviteter. Sygeplejerskeledede, strukturede mobiliseringsprotokoller kan lette tidlig mobilisering ved at give systematisk patientundervisning, klare aktivitetsmål og kontinuerlig overvågning i den postoperative periode.

Selvom sygeplejerskeledede mobiliseringsprotokoller er blevet evalueret i begrænsede randomiserede kontrollerede forsøg på tværs af forskellige kirurgiske populationer, er bevis specifikt fokuseret på patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, stadig sparsom.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en sygeplejerskeledet tidlig mobiliseringsprotokol sammenlignet med standard mobiliseringspraksis hos patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi. Studiet fokuserer på postoperative rekonvalescensresultater, herunder mobilitet, gastrointestinal funktion, patientkomfort, træthed, postoperative komplikationer, patienttilfredshed og længde af hospitalsophold. Resultaterne af dette studie forventes at give evidens til at støtte integrationen af sygeplejerskeledede tidlige mobiliseringsprotokoller i rutinemæssig kolorektal kirurgisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Meryem Yavuz van Giersbergen

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • Planlagt til elektiv kolorektal kirurgi (f.eks. indgreb relateret til
  • kolorektal cancer, divertikulitis eller inflammatorisk tarmsygdom [IBD])
  • I stand til at gå selvstændigt præoperativt
  • Medicinsk og kognitivt i stand til at deltage i en mobiliseringsprotokol
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Under gennemgående akut kolorektal kirurgi
  • Patienter, der kræver postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
  • Svær kognitiv svækkelse eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke deltagelsen
  • Muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der hæmmer mobiliteten
  • Manglende evne til at forstå studieinstruktioner på grund af sproglige eller kommunikationsbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskeledet tidlig mobiliseringsprotokol
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en struktureret sygeplejerskeledet tidlig mobiliseringsprotokol, udviklet i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer og aktuel litteratur, udover standard postoperativ pleje.
Som en del af protokollen vil patienterne modtage preoperativ uddannelse om formålet, fordelene og processen ved tidlig mobilisering, sammen med en postoperativ mobiliseringsbroschyre.
I den postoperative periode vil mobilisering blive igangsat inden for de første 6-8 timer hos klinisk stabile patienter under sygeplejerskeopsyn.
Mobiliseringsaktiviteterne vil skride gradvist frem, herunder sengeøvelser, siddning, assisteret stående og gang, med daglige gangmål øget på postoperative dage 0.-3.
Alle mobiliseringsaktiviteter vil blive leveret af sygeplejersker og dokumenteret ved hjælp af et standardiseret mobiliseringsmoniteringsskema.
Andet: Sygeplejerskeledet tidlig mobilisering

  1. Præoperativ periode Patienterne vil modtage mundtlig undervisning om formålet, fordelene og processen ved tidlig mobilisering.

    For at støtte denne undervisning vil en postoperativ mobiliseringsinformationsbroschyre udarbejdet af forskerne blive givet til patienten og deres pårørende.

  2. Postoperativ dag 0 Inden for de første 6-8 timer efter operationen vil vitale tegn blive overvåget, og mobilisering vil blive påbegyndt hos klinisk stabile patienter under sygeplejerskevejledning.

2.1. Sengeaktiviteter (Postoperativ time 5)

Følgende nedre ekstremitetsøvelser vil blive udført:

Ankeldorsalfleksion og plantarfleksion Tåbevægelser Benstrækning uden knæfleksion Cirkulære fodbøvægelser Hver øvelse vil blive udført 5-10 gentagelser. Patient vil derefter blive placeret i en opret siddende stilling i sengen. 2.2. Første opstilling og gang (Postoperative timer 6-8) Vitale tegn vil blive vurderet. Patient vil blive hjulpet til at sidde ved sengekanten i 1-2 minutter under sygeplejerske
Aktiv komparator: Standard Mobiliseringspleje
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ mobiliseringspleje, som rutinemæssigt ydes på institutionen. Mobiliseringsaktiviteter vil blive udført i henhold til eksisterende kliniske praksisser, og der vil ikke blive implementeret noget struktureret eller protokollbaseret sygeplejerskeledet tidlig mobiliseringsprogram. Deltagere i kontrolgruppen vil fortsætte med at modtage sædvanlig sygepleje uden nogen ulempe eller yderligere risiko med hensyn til patientpleje.
Andet: Standard Mobilisering Pleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ mobiliseringspleje, som rutinemæssigt tilbydes på institutionen. Mobiliseringsaktiviteter vil blive udført i henhold til eksisterende kliniske praksisser, og der vil ikke blive implementeret noget struktureret eller protokolbaseret sygeplejerskeledet tidlig mobiliseringsprogram. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med at modtage sædvanlig sygepleje uden nogen ulempe eller yderligere risiko med hensyn til patientpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsniveau vurderet
Tidsramme: mellem postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3

Patientrapporteret/observatørvurderet mobilitetsskala Patientmobilitetsskalaen anvendes til at vurdere smerter og opfattet anstrengelse oplevet i den postoperative periode under udførelse af fire aktiviteter: at vende sig fra den ene side til den anden i sengen, sidde ved sengekanten, rejse sig ved sengekanten og gå i patientens værelse. Tilladelse til at bruge skalaen blev indhentet fra de ansvarlige forfattere.

Observatørmobilitetsskalaen vurderer patientens grad af afhængighed/uafhængighed under mobiliseringsaktiviteter. Blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens måles af observatøren to minutter før og efter mobilisering.

Desuden vil Patient- og Observatørvurderede Mobilitetsskalaer blive administreret på postoperative dag 1, 2 og 3, og resultaterne vil blive dokumenteret i monitoreringsformularen.
mellem postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3
Total gangdistance (målt med skridttæller)
Tidsramme: mellem postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3
Mobilisering vil blive overvåget ved hjælp af Mobiliseringsovervågningsformularen, og skridttællinger fra pedometeret vil blive registreret ved slutningen af hver dag.
mellem postoperativ dag 0 og postoperativ dag 3
Tid til første flatus (timer postoperativt)
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen indtil patientens selvrapporterede første postoperative passage af flatus (inden for de første 72 timer postoperativt)
Tidsintervallet (i timer) fra slutningen af operationen til patientens første rapporterede afføring af luft.
Fra afslutningen af operationen indtil patientens selvrapporterede første postoperative passage af flatus (inden for de første 72 timer postoperativt)
Tid til første defækation (timer postoperativt)
Tidsramme: Fra slutningen af operationen indtil patienten rapporterede den første postoperative afføring (inden for de første 72 timer postoperativt)
Tidsintervallet (i timer) fra slutningen af operationen til patientens første afføring vil blive bestemt og registreret baseret på patientens egenrapportering.
Fra slutningen af operationen indtil patienten rapporterede den første postoperative afføring (inden for de første 72 timer postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: i løbet af de første 3 postoperative dage
Postoperativ kvalme og opkastning vil blive vurderet på baggrund af patientens selvrapportering og vil blive registreret af forskeren som et binært udfald (tilstedeværelse eller fravær) uden brug af en standardiseret skala i løbet af de første tre postoperative dage.
i løbet af de første 3 postoperative dage
Træthedsniveau
Tidsramme: forsker i løbet af de første 3 postoperative dage
Træthed med den modificerede Borg-skala blev vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala, en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen træthed) til 10 (meget, meget hård).
Patienternes træthedsniveauer blev vurderet på postoperative dag 0, 1, 2 og 3.
forsker i løbet af de første 3 postoperative dage
Komfortniveau
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet på postoperative dag 0, 1, 2 og 3.
Den visuelle analoge skala (VAS) er et gyldigt, pålideligt og praktisk måleværktøj, der er meget udbredt til at kvantificere subjektive oplevelser, som ikke kan måles direkte numerisk. I denne undersøgelse vil patienttilfredshed blive vurderet ved hjælp af VAS (0-10). Højere VAS-score indikerer højere komfortniveauer.
Patienterne vil blive vurderet på postoperative dag 0, 1, 2 og 3.
Patienttilfredshed
Tidsramme: på tredje postoperative dag
Visual Analog Scale (VAS) er et gyldigt, pålideligt og praktisk måleværktøj, der er bredt anvendt til at kvantificere subjektive oplevelser, der ikke direkte kan måles numerisk. I denne undersøgelse vil patienttilfredshed blive vurderet ved hjælp af VAS (0-10). Scoren spænder fra 0 (lav tilfredshed) til 10 (høj tilfredshed)
på tredje postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studieleder: Meryem N., Yavuz van Giersbergen, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Xie, J., Luo, C., Du, Q., Zou, W., Li, X., Ma, Z., Wu, X., & Zhang, M. (2023). Factors associated with early mobilization among colorectal cancer patients after surgery: A cross-sectional study. European Journal of Oncology Nursing, 64. https://doi.org/10.1016/j.ejon.2023.102317

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-12T/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Sygeplejerskeledet tidlig mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner