Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosis steroid før thyreoidektomi for godartet sygdom for at forbedre postoperativ kvalme, smerte og stemmefunktion

1. september 2012 opdateret af: Marco Scatizzi, Ospedale Misericordia e Dolce

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​forebyggende 8 mg dexamethason til reduktion af smerter og postoperativ kvalme og opkast efter thyreoidektomi for godartet sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​8 mg dexamethason administreret forud for operation, at reducere smerte, postoperativ kvalme og opkastning og at forbedre vokalfunktionen efter thyreoidektomi for godartet sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Po
      • Prato, Po, Italien, 59100
        • Rekruttering
        • Misericordia and Dolce Hodpital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Feroci, MD
        • Underforsker:
          • Andrea Borrelli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter, der gennemgår thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde modtaget antiemetisk behandling inden for 48 timer før operationen
  • Patienter med depression
  • Kronisk smertelidelse
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Anamnese med alvorlig og/eller gentagen PONV efter tidligere mindre operation, der førte til ændring fra standard anæstesiprotokol
  • Graviditet
  • Alder < 18 år
  • Patienter, som havde kendt malign sygdom eller tidligere havde gennemgået skjoldbruskkirtel- eller nakkeoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A (dexamethason)
20 minutter før total eller delvis thyreoidektomi for benign sygdom administreres en enkelt dosis på 8 mg/2 ml dexamethason intravenøst.
Medicin: Dexamethason
20 minutter før total eller delvis thyreoidektomi for benign sygdom administreres en enkelt dosis på 8 mg/2 ml dexamethason intravenøst.
Procedure: Thyreoidektomi, hel eller delvis
Kirurgisk standardindgreb
Placebo komparator: B (kontrol)
20 minutter før total eller delvis thyreoidektomi for benign sygdom administreres 100 mg saltvand intravenøst
Procedure: Thyreoidektomi, hel eller delvis
Kirurgisk standardindgreb
Medicin: saltopløsning
20 minutter før total eller delvis thyreoidektomi for benign sygdom administreres 100 mg saltvand intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkast (PONV) målt i 4 grader
Tidsramme: 8, 24, 32 og 48 timer efter operationen
8, 24, 32 og 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte efter thyreoidektomi målt i en 0-100 Visual analog skala
Tidsramme: 8, 24, 32 og 48 timer efter operationen
8, 24, 32 og 48 timer efter operationen
Vokal funktion målt i en 0-100 Visual analog skala
Tidsramme: 8, 24, 32 og 48 timer efter operationen
8, 24, 32 og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Efterforskere

  • Studiestol: Marco Scatizzi, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Studieleder: Marco Rettori, MD, Misericordia and Dolce Hospital
  • Ledende efterforsker: Francesco Feroci, MD, Misericordia and Dolce Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2009

Først opslået (Skøn)

27. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner