Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation til patienter med medfødte immunitetsfejl

18. august 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II-studie af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation til patienter med medfødte immunitetsfejl

Baggrund:

Under en transplantation gives blodstamceller fra én person til en anden. Cellerne vokser ind i de forskellige celler, der udgør immunsystemet. Dette kan helbrede mennesker med visse immundefekter. Men transplantation har mange risici og komplikationer.

Objektiv:

For at se, om stamcelletransplantation med succes kan udføres hos mennesker med primær immundefektsygdom og helbrede dem.

Berettigelse:

Mennesker i alderen 4-69, for hvem en primær immundefekt (PID) eller Primary Immune Regulatory Disorder (PIRD), har forårsaget betydelige helbredsproblemer, og enten standardstyring har ikke fungeret, eller der er ingen standardbehandlingsmuligheder sammen med deres donorer

Design:

Donorer vil blive screenet under protokol 01-C-0129. De vil donere blod eller knoglemarv.

Deltagerne vil blive screenet med:

Medicinsk historie

Fysisk eksamen

Blod-, urin- og hjerteprøver

CT- eller PET-scanninger

Før transplantationen skal deltagerne have tand- og øjenundersøgelser. De vil have en knoglemarvsbiopsi. Til dette vil en nål blive indsat gennem huden i bækkenet for at fjerne marv.

Deltagerne vil blive indlagt før deres transplantation. De vil få et centralt kateter sat ind i en vene i deres bryst eller nakke. De vil få medicin gennem kateteret for at forhindre komplikationer. Deltagerne får stamceller gennem kateteret. De bliver på hospitalet i mindst 4 uger. De vil give blod-, urin-, knoglemarvs- og afføringsprøver. De kan have brug for blodtransfusioner. De skal muligvis have flere scanninger. De vil tage mere medicin.

Deltagerne vil have besøg på dagene 30, 60, 100, 180 og 360 og 24 måneder efter transplantationen. Så skal de have besøg en gang om året i cirka 5 år

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Med tilgængeligheden af ​​hel exome-sekventering (WES) og helgenom-sekventering (WGS) for patienter med mistænkte medfødte immunitetsfejl (IEI), er antallet af anerkendte IEI steget i de seneste år til over 400 distinkte immundefekter.
  • Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) repræsenterer en potentielt helbredende terapi for mange hæmatologiske sygdomme.
  • Hæmatopoietisk stamcelletransplantation er nu en accepteret standard eller en passende eksperimentel tilgang til behandling af et stigende antal IEI
  • Vi foreslår at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation ved hjælp af udvalgte konditioneringsregimer og udvalgte donorkilder til at rekonstituere normal hæmatopoiese og immunfunktion og vende sygdomsfænotypen hos patienter med IEI.

Mål:

-At bestemme, om allogen HSCT hos patienter med IEI resulterer i vedvarende donorengraftment defineret som neutrofil gendannelse med ANC >= 500/mm^3 i 3 på hinanden følgende dage forbundet med > 50 % donor T-celle og myeloid celle donor kimærisme på dag 100 for sygdomme karakteriseret ved tab af funktion, og >75 % donor T-celle og myeloid cellekimærisme for sygdomme karakteriseret ved gain-of-function mutationer.

Berettigelse:

  • Deltagere i alderen 4-69 år med en kendt IEI, eller med kliniske tegn på en IEI med en historie med tilbagevendende infektioner, der kræver forlængede behandlingsforløb, eller tegn på immunforstyrrelser manifesteret ved autoimmun/autoinflammatorisk sygdom, atopi, hæmofagocytisk lymfohistiocytose, hypogammaglobulinemi, eller nedsat respons på vaccination. En viralt drevet malignitet alene vil også udgøre grundlaget for inklusion.
  • Har en 8/8, 7/8 eller 6/8 HLA-matchet relateret eller ikke-beslægtet donor (HLA -A, -B, -C, DRB1, ved højopløsningstypning) eller en haploidentisk relateret donor; ikke-relaterede donorer identificeres gennem National Marrow Donor Program.

Design:

Til modtagere med fuldt matchede donorer

  • Patienter med IEI, der modtager et transplantationskonditioneringsregime med høj intensitet, vil modtage et regime bestående af fludarabin 40 mg/m^2 IV én gang dagligt i 4 dage på dag -6, -5, -4 og -3, busulfan IV én gang dagligt i 4 dage dage på dag -6, -5, -4, -3 (busulfandosis vil være baseret på farmakokinetiske niveauer fra testdosis eller real-time farmakokinetik (PK'er) og vil være målrettet til en daglig AUC på 3200-4400 mikromol min/ L (samlet busulfaneksponering på 52-72 mg t/l) (3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis), og HSCT på dag 0.
  • Patienter med IEI, der modtager et transplantationskonditioneringsregime med mellemintensitet, vil modtage et regime bestående af fludarabin 40 mg/m2 IV én gang dagligt i 4 dage på dag -6, -5, -4 og -3, busulfan IV én gang dagligt i 3 dage på dag -6, -5, - og -4 (busulfan-dosis vil være baseret på farmakokinetiske niveauer fra testdosis eller real-time PK'er og vil blive målrettet

til en daglig AUC på 3200-4400 mikromol min/L (samlet busulfaneksponering på 39-54 mg t/l) (3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis) og HSCT på dag 0.

-Patienter med IEI, der modtager en lavintensiv transplantationskonditioneringskur, vil modtage en kur bestående af fludarabin 40 mg/m^2 IV én gang dagligt i 4 dage på dag -6, -5, -4 og -3, busulfan IV én gang dagligt for 2 dage på dag -6 og -5 (busulfan-dosis vil være baseret på farmakokinetiske niveauer fra testdosis eller real-time PK'er og vil være målrettet til en daglig AUC på 3200-4400 mikromol min/L (samlet busulfan eksponering på 26 -36 mg t/l) (3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis), og HSCT på dag 0.

I alle kohorter vil alemtuzumab blive givet efter PI diskretion til patienter med kliniske tegn på immun dysregulering i en dosis på 10 mg/m^2 subkutant fordelt over 3 dage, på dag -14, -13 og -12.

For modtagere med 7/8 eller 6/8 matchede relaterede eller ikke-relaterede donorer og haploidentiske relaterede donorer

  • Patienter med IEI, der modtager en højintensitets transplantationskonditioneringsregime, vil modtage et regime bestående af fludarabin 40 mg/m^2 IV én gang dagligt i 4 dage på dag -6, -5, -4 og -3, busulfan IV én gang dagligt i 4 dage dage på dag -6, -5, -4 og -3 (busulfandosis vil være baseret på farmakokinetiske niveauer fra testdosis eller real-time PK'er og vil blive målrettet til en daglig AUC på 3200-4400 mikromol min/L ( 52-72 mg t/l) (3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis), 200 cGy TBI på dag -1 og HSCT på dag 0.
  • Patienter med IEI, der modtager et transplantationskonditioneringsregime med mellemintensitet, vil modtage et regime bestående af fludarabin 40 mg/m2 IV én gang dagligt i 4 dage på dag - 6, -5, -4, - og 3, busulfan IV én gang dagligt i 3 dage på dag -6, -5 og -4 (busulfan-dosis vil være baseret på farmakokinetiske niveauer fra testdosis eller real-time PK'er og vil blive målrettet til en daglig AUC på 3200-4400 mikromol min/L (39-54 mg t) /L) (3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis), 200 cGy TBI på dag -1 og HSCT på dag 0.
  • Patienter med IEI, der modtager et lavintensitets-transplantationskonditioneringsregime, vil modtage et regime bestående af fludarabin 40 mg/m2 IV én gang dagligt i 4 dage på dag -6, -5, -4 og -3, busulfan IV én gang dagligt i 2 dage på dag -6 og -5 (busulfandosis vil være baseret på farmakokinetiske niveauer fra testdosis eller real-time PK'er og vil blive målrettet til en daglig AUC på 3200-4400 mikromol min/L (26-36 mg t/l) ( 3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis), 200 cGy TBI på dag -1 og HSCT på dag 0.

I alle kohorter vil alemtuzumab blive givet efter PI skøn til patienter med klinisk tegn på immun dysregulering i en dosis på 10 mg/m2 subkutant fordelt over 3 dage, på dag -14, -13 og -12.

Til post-transplantation GVHD profylakse

-GVHD-profylakse efter transplantation i alle grupper vil bestå af cyclophosphamid 50 mg/kg IV én gang dagligt i 2 dage på dag +3 og +4, sammen med mycophenolatmofetil fra dag +5 til ca. dag +35 og tacrolimus fra dag +5 til cirka dag +180.

Hvis der ikke er tegn på GVHD, vil tacrolimus blive stoppet eller nedtrappet ca. dag +180.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 69 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder >= 4 år og =12 kg
  • Mutation i et kendt monogent (IEI) gen udført af et CLIA certificeret laboratorium, som har fejlet standard medicinsk behandling, eller når der ikke er nogen standard medicinsk behandling tilgængelig.

ELLER

Patienter uden en kendt IEI-mutation kan være berettigede, hvis de har en klinisk historie, der er karakteristisk for et individ med en immundefekt, herunder en historie med infektioner, der kræver længere behandlingsforløb eller tegn på immun dysregulering manifesteret ved autoimmun/autoinflammatorisk sygdom, atopi, hæmofagocytisk lymfohistiocytose, hypogammaglobulinæmi eller nedsat respons på vaccination. En viralt drevet malignitet alene vil også udgøre grundlaget for inklusion.

  • Tilgængeligheden af ​​en 8/8, 7/8 eller 6/8 HLA-matchet relateret eller ikke-relateret donor (hvis mismatchet er ved DQ, vil dette blive betragtet som en 8/8 matchet donor), eller en haploidentisk relateret donor. Karnofsky eller Lansky præstationsstatus på >= 40 %

  • Tilstrækkelig endeorganfunktion, målt ved:

    -- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion > 40 %, fortrinsvis ved 2-D ekkokardiogram (ECHO) opnået inden for 60 dage før indskrivning.

  • Kreatinin: Voksne patienter: = 30 ml/min; Pædiatriske patienter (30 ml/min/1,73 m^2.

    • Serumkonjugeret bilirubin < 2,5 mg/dl; serum ALT og AST

normalgrænse.

--Lungefunktionstest: FEV1 > 30% og DLCO >30%. Børn, der ikke er i stand til at få vurderet DLCO på grund af alder, er stadig berettigede, hvis der ikke er tegn på dyspnø i hvile og ikke behov for supplerende ilt.

  • Subjektets eller forældres/værges evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Til fag
  • Da terapeutiske midler, der anvendes i dette forsøg, kan være skadelige for et foster, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens) før studiestart og i mindst et år efter allo. HCT. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i undersøgelsen, skal hun straks informere sin behandlende læge.
  • Vilje til at forblive på NIH-hospitalet eller, hvis udskrevet, forblive tæt på NIH i minimum 100 dage efter transplantation eller længere, hvis der er komplikationer. Hvis patienten er ambulant inden for de første 100 dage efter transplantationen, skal patienten forpligte sig til at have en voksen plejer med sig til enhver tid.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter, der får andre forsøgsmidler (med undtagelse af virusspecifik terapi, f.eks. cytotoksiske T-celler til behandling af viral infektion/reaktivering før allo HCT).
  • Patienter med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
  • HIV-positive patienter er ikke egnede, fordi disse patienter har øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi. Der vil blive udført passende undersøgelser af patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, når det er indiceret.
  • Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning til midler (steroider, cyclophosphamid, busulfan, tacrolimus, sirolimus, MMF, G-CSF, alemtuzumab), der blev brugt i undersøgelsen
  • Aktiv psykiatrisk lidelse, som af PI anses for at have betydelig risiko for at kompromittere overholdelse af transplantationsprotokollen, eller som ikke tillader passende informeret samtykke
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi undersøgelsesmidlerne har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for uønskede hændelser hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med undersøgelsesmidlerne, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med undersøgelsesmidlerne.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A
Lav intensitet, mellem intensitet og høj intensitet konditionering med eller uden alemtuzumab
Procedure: Allogen HSCT
Stamcelletransplantation
Medicin: Busulfan testdosis
0,8 mg/kg IV infusion over 2 timer
Medicin: Fludarabin
40 mg/m2 IV infusion over 30 minutter én gang dagligt i 4 dage
Medicin: Busulfan

AUC målrettet dosis baseret på busulfan testdosis PK'er, IV infusion over 3 timer én gang dagligt (3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis) i nedenstående tidsramme: For 10/10 matchede relaterede og ikke-beslægtede donorrecipienter for høje Intensitetsarm, busulfandosis vil blive givet i 4 dage (-6, -5, -4 og -3).

For mellemintensiv arm vil busulfandosis blive givet i 3 dage (-6, -5 og -4).

For lavintensiv arm vil busulfandosis blive givet i 2 dage på dage (-6 og -5). 9/10 HLA-matchede relaterede eller ikke-beslægtede donorrecipienter For højintensitetsarmen vil busulfan-dosis blive givet i 3 dage (-6,

-5 og -4). For den mellemliggende intensitetsarm vil busulfandosis blive givet i 2 dage (-6 og -5).

For lavintensitetsarmen vil busulfandosis blive givet i 1 dag på dagen (-6).

Medicin: Alemtuzumab
Alemtuzumab vil blive givet, hvis der er tegn på immun dysregulering 10 mg/m2 SC fordelt over tre dage (-14, -13 og -12)
Medicin: Tacrolimus (Tacro)
Tacrolimus 0,02 mg/kg IV kontinuerlig infusion over 24 timer startende på dag +5
Medicin: Mycophenolatmofetil (MMF)
Mycophenolatmofetil 15 mg/kg IV over 2 timer tre gange dagligt startende på dag +5 vil fortsætte indtil Ca. +35 (+/- to dage)
Medicin: Cyclophosphamid (Cytoxan)
Cyclophosphamid: 50 mg/kg IV én gang dagligt over 2 timer på dag +3 og +4, doseret i henhold til ideal kropsvægt
Aktiv komparator: Arm B
Intermediate Intensity Conditioning med eller uden Alemtuzumab
Procedure: Allogen HSCT
Stamcelletransplantation
Medicin: Busulfan testdosis
0,8 mg/kg IV infusion over 2 timer
Medicin: Fludarabin
40 mg/m2 IV infusion over 30 minutter én gang dagligt i 4 dage
Medicin: Busulfan

AUC målrettet dosis baseret på busulfan testdosis PK'er, IV infusion over 3 timer én gang dagligt (3,2 mg/kg IV pr. dag vil være standarddosis) i nedenstående tidsramme: For 10/10 matchede relaterede og ikke-beslægtede donorrecipienter for høje Intensitetsarm, busulfandosis vil blive givet i 4 dage (-6, -5, -4 og -3).

For mellemintensiv arm vil busulfandosis blive givet i 3 dage (-6, -5 og -4).

For lavintensiv arm vil busulfandosis blive givet i 2 dage på dage (-6 og -5). 9/10 HLA-matchede relaterede eller ikke-beslægtede donorrecipienter For højintensitetsarmen vil busulfan-dosis blive givet i 3 dage (-6,

-5 og -4). For den mellemliggende intensitetsarm vil busulfandosis blive givet i 2 dage (-6 og -5).

For lavintensitetsarmen vil busulfandosis blive givet i 1 dag på dagen (-6).

Medicin: Alemtuzumab
Alemtuzumab vil blive givet, hvis der er tegn på immun dysregulering 10 mg/m2 SC fordelt over tre dage (-14, -13 og -12)
Medicin: Tacrolimus (Tacro)
Tacrolimus 0,02 mg/kg IV kontinuerlig infusion over 24 timer startende på dag +5
Medicin: Mycophenolatmofetil (MMF)
Mycophenolatmofetil 15 mg/kg IV over 2 timer tre gange dagligt startende på dag +5 vil fortsætte indtil Ca. +35 (+/- to dage)
Medicin: Cyclophosphamid (Cytoxan)
Cyclophosphamid: 50 mg/kg IV én gang dagligt over 2 timer på dag +3 og +4, doseret i henhold til ideal kropsvægt
Stråling: Bestråling af hele kroppen
200 cGy Transplantation Day -1 (Kun for 9/10 HLA matchede relaterede eller ikke-relaterede donormodtagere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende donorengraftment
Tidsramme: baseline til dag +100
neutrofil gendannelse med ANC >/= 500/mm^3 i 3 på hinanden følgende dage med >50 % eller >75 % T-celle og myeloid donorkimerisme
baseline til dag +100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageførsel af de immunologiske abnormiteter
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
Kumulativ korrektion af sygdomsspecifikke immunologiske abnormiteter 1-5 år efter transplantation
1 til 5 år efter transplantation
Reversering af den kliniske fænotype
Tidsramme: 1 og 2 år efter transplantation
Kumulativ forbedring af klinisk fænotype i overensstemmelse med udskiftning af hæmatopoietiske celler 1-5 år efter transplantation
1 og 2 år efter transplantation
behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: +180 og 1 år efter transplantation
Kumulativ forekomst af transplantationsrelateret dødelighed 180 dage og 1 år efter transplantation
+180 og 1 år efter transplantation
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
Tid fra transplantation til død uanset årsag
1 til 5 år efter transplantation
infektion og viral reaktivering
Tidsramme: +180 og 1 år efter transplantation
Kumulativ forekomst af transplantationsrelateret dødelighed 180 dage og 1 år efter transplantation
+180 og 1 år efter transplantation
Forekomst af kronisk graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 1 og 2 år efter transplantation
Kumulativ forekomst af kronisk graft versus værtssygdom 1 og 2 år efter transplantation
1 og 2 år efter transplantation
Forekomst af akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 100 dage efter transplantation
Kumulativ forekomst af akut graft versus værtssygdom på dag 100 efter transplantation
100 dage efter transplantation
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 1 til 5 år efter transplantation
Tid fra transplantation til død af enhver årsag, primær eller sekundær transplantationsfejl eller anden transplantation
1 til 5 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung-Yun Pai, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

17. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200070
  • 20-C-0070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner