- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04347447
Effekt af at inkorporere magert oksekød i en proteinrig kost under modstandstræning på muskel- og senestyrke hos ældre kvinder
Effekt af at inkorporere magert oksekød i en proteinrig kost under modstandstræningsprogram på skeletmuskler og bindevævsstyrke og kvalitet hos ældre kvinder
Tab af muskelmasse og styrke er et veletableret resultat af normal aldring. Muskelstyrke og mobilitet er også afhængig af kvaliteten og styrken af bindevævet, som omgiver skeletmuskulaturen. Disse lag, som er kontinuerlige med sener, giver mulighed for effektiv overførsel af spændinger fra skeletmuskulatur til knogle for at muliggøre bevægelse. Det er vigtigt, at skeletmuskelstyrke er direkte relateret til bindevævsstyrke. Større senebindevævs tværsnitsareal og stivhed optimerer kraftoverførsel gennem senen for at maksimere muskuloskeletal funktion. Som med skeletmuskulatur falder kvaliteten af senebindevæv med alderen. Tidligere forskning tyder på, at modstandstræning kan forbedre muskelstyrken hos ældre voksne, men måske ikke modvirke virkningerne af aldring på sener. Det specifikke problem er, at der ikke findes nogen tilgange, der gavner både skeletmuskulatur og senesundhed for at minimere tab af muskelmasse og kvalitet, samtidig med at bindevævskvaliteten og -funktionen forbedres hos ældre voksne. Der er et kritisk behov for at vurdere tilgange, der forbedrer både muskel- og bindevævsstyrke og funktion. Dette behov er yderst relevant for ældre kvinder på grund af deres højere risiko for sarkopeni end mænd.
Modstandstræning, især når det kombineres med højere proteinindtag, har konsekvent vist sig at forbedre muskelmasse og styrke hos ældre voksne. Yderligere viser ny forskning, at diæter rig på totale og uundværlige aminosyrer (som i oksekød) øger træningsinducerede forbedringer i senens tværsnitsareal hos gnavere og unge mennesker. Der eksisterer imidlertid begrænset forskning om virkningen af oksekødsforbrug kombineret med styrketræning på muskel- og senevævsresultater, især hos ældre kvinder. Dette forskningsstudie vil vurdere virkningerne af at indtage en sund, proteinrig kost med vægt på magert oksekød sammenlignet med en sund diæt med lavere oksekødsindhold (kontrol 1) og en sund proteinrig diæt med lavere oksekød, der lægger vægt på ikke- oksekød/rødt kødprotein (kontrol 2) på modstandstrænings-inducerede ændringer i muskel- og senevævsstørrelse, styrke og kvalitet hos ældre kvinder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni, dvs. tab af muskelmasse og styrke, er en veletableret konsekvens af normal aldring. Skeletmuskulaturstyrke og mobilitet afhænger også af bindevævets sammensætning og mekaniske egenskaber, som omslutter skeletmuskulaturen, hvilket muliggør effektiv overførsel af spændinger udviklet under cross-bridge cykling. Det er vigtigt, at skeletmuskulaturens styrke og funktion er direkte relateret til bindevævsstyrken. Specifikt optimerer større senebindevævs tværsnitsareal (CSA) og stivhed kraftoverførsel gennem senen for at maksimere muskuloskeletale funktion, herunder muskelkraftoutput, bevægelsesøkonomi og kontrol af balancen. Som med skeletmuskulatur fører aldring til et fald i senens bindevævskvalitet, herunder reduktioner i senekollagen (den primære strukturelle komponent af senen) og et fald i senens CSA. Tidligere forskning tyder på, at modstandstræning (RT) kan forbedre muskelmasse og styrke hos ældre voksne, men måske ikke modvirker virkningerne af aldring på sener. Specifikt forbedrede en 12-ugers RT-protokol seneegenskaber hos unge, men ikke ældre voksne. Det specifikke problem er, at der ikke findes nogen tilgange, der retter sig mod både skeletmuskulatur og senesundhed for at minimere tab af muskelmasse og kvalitet og samtidig forbedre bindevævets kvalitet og funktion hos ældre voksne. Derfor er der et kritisk behov for videnskabeligt at vurdere interventioner, der samtidig forbedrer muskel- og bindevævsstyrke og funktion. Dette behov er yderst relevant for ældre kvinder på grund af deres højere risiko for sarkopeni end mænd.
Modstandstræning, især når det kombineres med højere proteinindtag, har konsekvent vist sig at forbedre muskelmasse og styrke hos ældre voksne. Der findes imidlertid begrænset forskning om virkningen af oksekødsforbrug kombineret med RT på sarkopeni-relaterede resultater, især hos ældre kvinder. Yderligere viser ny forskning, at diæter rig på leucin eller glycin (som i oksekød) øger modstanden eller aerob trænings-inducerede forbedringer i sener CSA hos gnavere og unge mennesker. Imidlertid kræver den potentielle fordel ved magre proteiner, såsom oksekød, på bindevævstilpasninger hos ældre voksne undersøgelser. Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af at indtage en sund, proteinrig kost med vægt på magert oksekød på RT-inducerede ændringer i skeletmuskulatur og senebindevævsstørrelse, styrke og kvalitet hos ældre kvinder. Det antages, at indtagelse af en sund kost med højt proteinindhold fra overvejende magert oksekød vil øge forbedringer i både skeletmuskulatur og senerespons på RT sammenlignet med at indtage en sund kost med normalt eller højt proteinindhold og mindre totalt rødt kød. Den overordnede sunde kost vil blive modelleret ud fra det amerikanske sunde spisemønster og i overensstemmelse med 2015-2020 kostvejledningen for amerikanere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 60-80 år.
- BMI <40
- Kvinder med HbA1c mindre end 6,5 % (ikke-diabetikere)
- Skal kunne gennemføre styrketræning i over- og underkrop
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske brugere af smertestillende medicin såsom acetaminophen, ibuprofen eller receptpligtige cyclooxygenasehæmmere -Fanger-
- Brugere af tobak
- Personer med klaustrofobi eller implanterede genstande, som ikke kan gennemføre på MR-scanning
- Personer med enhver ortopædisk tilstand, der ville forhindre dem i at udføre træning korrekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: normal protein kost
Den normale proteindiæt (kontrol) vil indeholde RDA for protein på (0,8 g/kg/d), hvor proteinet kommer fra en række dyre- og plantebaserede kilder, herunder magert oksekød (én 3-oz portion om ugen) , kylling, æg, mejeriprodukter, bønner, korn, nødder, frø.
|
Alle grupper vil gennemføre en overvåget 12-ugers modstandstræningsprotokol 3 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: en oksekødsproteinrig kost
Diæt med højt proteinindhold, der overvejende kommer fra magert oksekød (én 3-oz portion om dagen; samlet oksekødsindtag 24 oz/uge).
Energiindholdet i de supplerende proteinfødevarer vil være isokalorisk opvejet ved substitution af fødevarer med lavt proteinindhold.
|
Alle grupper vil gennemføre en overvåget 12-ugers modstandstræningsprotokol 3 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: en proteinrig kost ikke-rødt kød
Højproteingruppe fra en række dyre- og plantebaserede kilder (eksklusive ekstra rødt kød).
|
Alle grupper vil gennemføre en overvåget 12-ugers modstandstræningsprotokol 3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
MR vil blive brugt til at bestemme lårmuskelvolumen før og efter interventionen
|
inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
|
Senens bindevævsstivhed
Tidsramme: inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
Stivhed i knæskallen vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsmetoder
|
inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
|
Skeletmuskelstyrke
Tidsramme: inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
Styrke vil blive bestemt ved at bruge 1 gentagelse maksimum metoden
|
inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
|
Patellar sene størrelse
Tidsramme: inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
MR vil blive brugt til at bestemme senens tværsnitsareal og længde
|
inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og derefter igen inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Der vil blive taget en blodprøve til vurdering af blodsukkeret
|
6 og 12 uger
|
|
HbA1c
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Der vil blive taget en blodprøve til vurdering af blodsukkeret
|
6 og 12 uger
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Der vil blive taget en blodprøve til vurdering af kolesteroltal
|
6 og 12 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Der vil blive taget en blodprøve til vurdering af det samlede triglyceridniveau
|
6 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2019-218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland