- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04347447
Efeito da incorporação de carne magra em uma dieta rica em proteínas durante o treinamento de resistência na força dos músculos e tendões em mulheres mais velhas
Efeito da incorporação de carne magra em uma dieta rica em proteínas durante o programa de treinamento de resistência na força e qualidade do músculo esquelético e do tecido conjuntivo em mulheres mais velhas
A perda de massa e força muscular é um resultado bem estabelecido do envelhecimento normal. A força muscular e a mobilidade também dependem da qualidade e força do tecido conjuntivo, que envolve o músculo esquelético. Essas camadas, que são contínuas com os tendões, permitem a transferência efetiva da tensão do músculo esquelético para o osso para permitir o movimento. É importante ressaltar que a força muscular esquelética está diretamente relacionada à força do tecido conjuntivo. Maior área de seção transversal do tecido conjuntivo do tendão e rigidez otimizam a transferência de força através do tendão para maximizar a função musculoesquelética. Tal como acontece com o músculo esquelético, a qualidade do tecido conjuntivo do tendão diminui com a idade. Pesquisas anteriores indicam que o treinamento de resistência pode melhorar a força muscular em adultos mais velhos, mas pode não combater os efeitos do envelhecimento no tendão. O problema específico é que não há abordagens disponíveis que beneficiem a saúde do músculo esquelético e do tendão para minimizar a perda de massa e qualidade muscular, ao mesmo tempo em que melhoram a qualidade e a função do tecido conjuntivo em adultos mais velhos. Existe uma necessidade crítica de avaliar abordagens que melhorem a força e a função do músculo e do tecido conjuntivo. Essa necessidade é altamente relevante para as mulheres mais velhas, devido ao maior risco de sarcopenia do que os homens.
O treinamento de resistência, especialmente quando combinado com maior ingestão de proteínas, demonstrou consistentemente melhorar a massa muscular e a força em adultos mais velhos. Além disso, pesquisas emergentes indicam que dietas ricas em aminoácidos totais e indispensáveis (como na carne bovina) aumentam as melhorias induzidas pelo exercício na área transversal do tendão em roedores e humanos jovens. No entanto, existem pesquisas limitadas sobre o impacto do consumo de carne bovina combinado com treinamento de resistência nos resultados dos tecidos musculares e tendinosos, especialmente em mulheres mais velhas. Este estudo de pesquisa avaliará os efeitos do consumo de uma dieta saudável e rica em proteínas, enfatizando a carne magra, em comparação com uma dieta saudável, com proteínas normais e com baixo teor de carne bovina (controle 1) e uma dieta saudável, rica em proteínas e com baixo teor de carne bovina, enfatizando não proteína de carne bovina / vermelha (controle 2) nas alterações induzidas pelo treinamento de resistência no tamanho, força e qualidade do tecido muscular e tendinoso em mulheres mais velhas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia, ou seja, a perda de massa e força muscular, é uma consequência bem estabelecida do envelhecimento normal. A força e a mobilidade do músculo esquelético também dependem da composição e das propriedades mecânicas do tecido conjuntivo, que envolve o músculo esquelético, permitindo a transferência efetiva da tensão desenvolvida durante o ciclismo de ponte cruzada. É importante ressaltar que a força e a função do músculo esquelético estão diretamente relacionadas à força do tecido conjuntivo. Especificamente, maior área de seção transversal do tecido conjuntivo do tendão (CSA) e rigidez otimizam a transferência de força através do tendão para maximizar a função musculoesquelética, incluindo potência muscular, economia de locomoção e controle do equilíbrio. Tal como acontece com o músculo esquelético, o envelhecimento leva ao declínio da qualidade do tecido conjuntivo do tendão, incluindo reduções no colágeno do tendão (o principal componente estrutural do tendão) e uma diminuição na CSA do tendão. Pesquisas anteriores indicam que o treinamento de resistência (TR) pode melhorar a massa muscular e a força em adultos mais velhos, mas pode não combater os efeitos do envelhecimento no tendão. Especificamente, um protocolo de RT de 12 semanas melhorou as propriedades do tendão em adultos jovens, mas não em idosos. O problema específico é que não há abordagens disponíveis que visem a saúde do músculo esquelético e do tendão para minimizar a perda de massa e qualidade muscular e, ao mesmo tempo, melhorar a qualidade e a função do tecido conjuntivo em adultos mais velhos. Portanto, existe uma necessidade crítica de avaliar cientificamente as intervenções que melhoram concomitantemente a força e a função muscular e do tecido conjuntivo. Essa necessidade é altamente relevante para as mulheres mais velhas, devido ao maior risco de sarcopenia do que os homens.
O treinamento de resistência, especialmente quando combinado com maior ingestão de proteínas, demonstrou consistentemente melhorar a massa muscular e a força em adultos mais velhos. No entanto, existem pesquisas limitadas sobre o impacto do consumo de carne bovina combinado com RT nos resultados relacionados à sarcopenia, especialmente em mulheres mais velhas. Além disso, pesquisas emergentes indicam que dietas ricas em leucina ou glicina (como na carne bovina) aumentam a resistência ou melhorias induzidas por exercícios aeróbicos na CSA do tendão em roedores e humanos jovens. No entanto, o benefício potencial de proteínas magras, como a carne bovina, nas adaptações do tecido conjuntivo em adultos mais velhos requer investigação. Este estudo avaliará os efeitos do consumo de uma dieta saudável e rica em proteínas, enfatizando a carne magra nas alterações induzidas por RT no músculo esquelético e no tamanho, força e qualidade do tecido conjuntivo do tendão em mulheres mais velhas. Supõe-se que o consumo de uma dieta saudável rica em proteínas de carne bovina predominantemente magra aumentará as melhorias nas respostas do músculo esquelético e do tendão à RT, quando comparado ao consumo de uma dieta saudável com proteína normal ou alta e menos carne vermelha total. A dieta saudável geral será modelada a partir do Padrão de Alimentação Saudável dos EUA e consistente com as Diretrizes Dietéticas 2015-2020 para Americanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 60 a 80 anos.
- IMC < 40
- Mulheres com HbA1c inferior a 6,5% (não diabéticas)
- Deve ser capaz de completar o exercício de treinamento de resistência da parte superior e inferior do corpo
Critério de exclusão:
- Usuários crônicos de medicamentos analgésicos, como acetaminofeno, ibuprofeno ou inibidores da ciclooxigenase prescritos -Prisioneiros-
- Usuários de tabaco
- Indivíduos com claustrofobia ou objetos implantados que não conseguem concluir a ressonância magnética
- Indivíduos com qualquer condição ortopédica que os impeça de realizar exercícios adequadamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dieta proteica normal
A dieta proteica normal (Controle) conterá a RDA para proteína de (0,8 g/kg/d), com a proteína fornecida de uma variedade de fontes animais e vegetais, incluindo carne bovina magra (uma porção de 3 onças por semana) , frango, ovos, laticínios, feijão, grãos, nozes, sementes.
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Todos os grupos completarão um protocolo de treinamento de resistência supervisionado de 12 semanas, 3 dias por semana.
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Experimental: uma dieta rica em proteínas de carne bovina
Dieta rica em proteínas fornecida predominantemente com carne bovina magra (uma porção de 3 onças por dia; ingestão total de carne bovina 24 onças/semana).
O conteúdo energético dos alimentos proteicos adicionais será compensado isocaloricamente pela substituição por alimentos com baixo teor de proteínas.
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Todos os grupos completarão um protocolo de treinamento de resistência supervisionado de 12 semanas, 3 dias por semana.
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Experimental: uma dieta rica em proteínas sem carne vermelha
Grupo rico em proteínas de uma variedade de fontes animais e vegetais (excluindo carnes vermelhas adicionais).
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Todos os grupos completarão um protocolo de treinamento de resistência supervisionado de 12 semanas, 3 dias por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa Muscular Esquelética
Prazo: dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
|
A ressonância magnética será usada para determinar o volume muscular da coxa antes e depois da intervenção
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dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
|
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Rigidez do Tecido Conjuntivo do Tendão
Prazo: dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A rigidez do tendão patelar será avaliada usando métodos de ultrassom
|
dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
|
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Força Muscular Esquelética
Prazo: dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A força será determinada usando o método de 1 repetição máxima
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dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Tamanho do tendão patelar
Prazo: dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A ressonância magnética será usada para determinar a área e o comprimento da seção transversal do tendão
|
dentro de 1 semana antes do início da intervenção e novamente dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 6 e 12 semanas
|
uma amostra de sangue será coletada para avaliação da glicemia
|
6 e 12 semanas
|
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HbA1c
Prazo: 6 e 12 semanas
|
uma amostra de sangue será coletada para avaliação da glicemia
|
6 e 12 semanas
|
|
Colesterol
Prazo: 6 e 12 semanas
|
uma amostra de sangue será coletada para avaliação dos níveis de colesterol
|
6 e 12 semanas
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Triglicerídeos
Prazo: 6 e 12 semanas
|
uma amostra de sangue será coletada para avaliação dos níveis totais de triglicerídeos
|
6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2019-218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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