- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04347447
Effetto dell'incorporazione di manzo magro in una dieta ricca di proteine durante l'allenamento di resistenza sulla forza muscolare e tendinea nelle donne anziane
Effetto dell'incorporazione di manzo magro in una dieta ricca di proteine durante il programma di allenamento di resistenza sulla forza e sulla qualità del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo nelle donne anziane
La perdita di massa e forza muscolare è un risultato consolidato del normale invecchiamento. La forza e la mobilità muscolare dipendono anche dalla qualità e dalla forza del tessuto connettivo che circonda il muscolo scheletrico. Questi strati, che sono continui con i tendini, consentono l'efficace trasferimento della tensione dal muscolo scheletrico all'osso per consentire il movimento. È importante sottolineare che la forza del muscolo scheletrico è direttamente correlata alla forza del tessuto connettivo. La maggiore area della sezione trasversale del tessuto connettivo del tendine e la rigidità ottimizzano il trasferimento della forza attraverso il tendine per massimizzare la funzione muscoloscheletrica. Come per il muscolo scheletrico, la qualità del tessuto connettivo tendineo diminuisce con l'età. Precedenti ricerche indicano che l'allenamento di resistenza può migliorare la forza muscolare negli anziani, ma potrebbe non contrastare gli effetti dell'invecchiamento sui tendini. Il problema specifico è che non sono disponibili approcci a beneficio sia della salute dei muscoli scheletrici che dei tendini per ridurre al minimo la perdita di massa e qualità muscolare, migliorando al contempo la qualità e la funzione del tessuto connettivo negli anziani. Esiste un'esigenza fondamentale per valutare gli approcci che migliorano la forza e la funzione dei muscoli e del tessuto connettivo. Questa esigenza è molto rilevante per le donne anziane, a causa del loro maggior rischio di sarcopenia rispetto agli uomini.
È stato costantemente dimostrato che l'allenamento di resistenza, specialmente se combinato con un maggiore apporto proteico, migliora la massa muscolare e la forza negli anziani. Inoltre, la ricerca emergente indica che le diete ricche di amminoacidi totali e indispensabili (come nella carne bovina) aumentano i miglioramenti indotti dall'esercizio nell'area della sezione trasversale del tendine nei roditori e nei giovani umani. Tuttavia, esistono ricerche limitate sull'impatto del consumo di carne bovina combinato con l'allenamento di resistenza sui risultati dei tessuti muscolari e tendinei, specialmente nelle donne anziane. Questo studio di ricerca valuterà gli effetti del consumo di una dieta sana e ricca di proteine che enfatizzi la carne magra, rispetto a una dieta sana, a basso contenuto di proteine e a basso contenuto di proteine (controllo 1) e a una dieta sana, ricca di proteine e a basso contenuto di carne bovina che enfatizzi il non- proteine di manzo/carne rossa (controllo 2) sui cambiamenti indotti dall'allenamento di resistenza nelle dimensioni, nella forza e nella qualità del tessuto muscolare e tendineo nelle donne anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia, cioè la perdita di massa e forza muscolare, è una conseguenza ben nota del normale invecchiamento. La forza e la mobilità del muscolo scheletrico dipendono anche dalla composizione e dalle proprietà meccaniche del tessuto connettivo, che racchiude il muscolo scheletrico consentendo un efficace trasferimento della tensione sviluppata durante il ciclo del ponte trasversale. È importante sottolineare che la forza e la funzione dei muscoli scheletrici sono direttamente correlate alla forza del tessuto connettivo. In particolare, una maggiore area della sezione trasversale del tessuto connettivo del tendine (CSA) e la rigidità ottimizzano il trasferimento della forza attraverso il tendine per massimizzare la funzione muscoloscheletrica, compresa la potenza muscolare, l'economia della locomozione e il controllo dell'equilibrio. Come per il muscolo scheletrico, l'invecchiamento porta al declino della qualità del tessuto connettivo tendineo, inclusa la riduzione del collagene tendineo (il componente strutturale primario del tendine) e una diminuzione del CSA tendineo. Precedenti ricerche indicano che l'allenamento di resistenza (RT) può migliorare la massa muscolare e la forza negli anziani, ma potrebbe non contrastare gli effetti dell'invecchiamento sui tendini. Nello specifico, un protocollo RT di 12 settimane ha migliorato le proprietà dei tendini nei giovani ma non negli adulti più anziani. Il problema specifico è che non sono disponibili approcci mirati alla salute dei muscoli scheletrici e dei tendini per ridurre al minimo la perdita di massa e qualità muscolare, migliorando contemporaneamente la qualità e la funzione del tessuto connettivo negli anziani. Pertanto, esiste un'esigenza fondamentale per valutare scientificamente gli interventi che migliorano contemporaneamente la forza e la funzione dei muscoli e del tessuto connettivo. Questa esigenza è molto rilevante per le donne anziane, a causa del loro maggior rischio di sarcopenia rispetto agli uomini.
È stato costantemente dimostrato che l'allenamento di resistenza, specialmente se combinato con un maggiore apporto proteico, migliora la massa muscolare e la forza negli anziani. Tuttavia, esistono ricerche limitate sull'impatto del consumo di carne bovina combinato con la RT sugli esiti correlati alla sarcopenia, specialmente nelle donne anziane. Inoltre, la ricerca emergente indica che le diete ricche di leucina o glicina (come nel manzo) aumentano la resistenza oi miglioramenti indotti dall'esercizio aerobico nel tendine CSA nei roditori e nei giovani umani. Tuttavia, il potenziale beneficio delle proteine magre, come la carne di manzo, sugli adattamenti del tessuto connettivo negli anziani richiede un'indagine. Questo studio valuterà gli effetti del consumo di una dieta sana e ricca di proteine che enfatizza la carne magra sui cambiamenti indotti dalla RT nelle dimensioni, nella forza e nella qualità del tessuto connettivo del muscolo scheletrico e del tendine nelle donne anziane. Si ipotizza che il consumo di una dieta sana ricca di proteine da manzo prevalentemente magro aumenterà i miglioramenti sia nelle risposte dei muscoli scheletrici che dei tendini alla RT, rispetto al consumo di una dieta sana con carne rossa normale o ad alto contenuto proteico e meno totale. La dieta sana generale sarà modellata dal modello di alimentazione sana degli Stati Uniti e coerente con le linee guida dietetiche 2015-2020 per gli americani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di 60-80 anni.
- IMC < 40
- Donne con HbA1c inferiore al 6,5% (non diabetiche)
- Deve essere in grado di completare l'esercizio di allenamento della resistenza della parte superiore e inferiore del corpo
Criteri di esclusione:
- Utenti cronici di farmaci analgesici come paracetamolo, ibuprofene o inibitori della cicloossigenasi su prescrizione -Prigionieri-
- Consumatori di tabacco
- Individui con claustrofobia o oggetti impiantati che non possono completare la scansione MRI
- Individui con qualsiasi condizione ortopedica che impedirebbe loro di eseguire correttamente l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: normale dieta proteica
La normale dieta proteica (controllo) conterrà la RDA di proteine pari a (0,8 g/kg/giorno), con le proteine fornite da una varietà di fonti animali e vegetali, inclusa carne magra (una porzione da 3 once a settimana) , pollo, uova, latticini, fagioli, cereali, noci, semi.
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Tutti i gruppi completeranno un protocollo di allenamento di resistenza supervisionato di 12 settimane, 3 giorni a settimana.
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Sperimentale: una dieta ricca di proteine di manzo
Dieta ad alto contenuto proteico fornita prevalentemente da carne di manzo magra (una porzione da 3 once al giorno; assunzione totale di carne bovina 24 once/settimana).
Il contenuto energetico degli alimenti proteici aggiuntivi sarà compensato isocaloricamente dalla sostituzione con alimenti a basso contenuto proteico.
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Tutti i gruppi completeranno un protocollo di allenamento di resistenza supervisionato di 12 settimane, 3 giorni a settimana.
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Sperimentale: una dieta ricca di proteine e non di carne rossa
Gruppo ad alto contenuto proteico proveniente da una varietà di fonti animali e vegetali (escluse ulteriori carni rosse).
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Tutti i gruppi completeranno un protocollo di allenamento di resistenza supervisionato di 12 settimane, 3 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per determinare il volume muscolare della coscia prima e dopo l'intervento
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entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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Rigidità del tessuto connettivo tendineo
Lasso di tempo: entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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La rigidità del tendine rotuleo sarà valutata utilizzando metodi ecografici
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entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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Forza muscolare scheletrica
Lasso di tempo: entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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La forza sarà determinata utilizzando il metodo massimo di 1 ripetizione
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entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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Dimensione del tendine rotuleo
Lasso di tempo: entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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La risonanza magnetica verrà utilizzata per determinare l'area e la lunghezza della sezione trasversale del tendine
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entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento e poi di nuovo entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
|
verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione della glicemia
|
6 e 12 settimane
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HbA1c
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
|
verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione della glicemia
|
6 e 12 settimane
|
|
Colesterolo
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
|
verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione dei livelli di colesterolo
|
6 e 12 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
|
verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione dei livelli totali di trigliceridi
|
6 e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2019-218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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