- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04347447
Effect van het opnemen van mager rundvlees in een eiwitrijk dieet tijdens weerstandstraining op spier- en peeskracht bij oudere vrouwen
Effect van het opnemen van mager rundvlees in een eiwitrijk dieet tijdens weerstandstrainingsprogramma op de sterkte en kwaliteit van skeletspieren en bindweefsel bij oudere vrouwen
Verlies van spiermassa en -kracht is een algemeen bekend gevolg van normale veroudering. Spierkracht en mobiliteit zijn ook afhankelijk van de kwaliteit en sterkte van het bindweefsel dat de skeletspieren omringt. Deze lagen, die doorlopen met pezen, zorgen voor een effectieve overdracht van spanning van de skeletspier naar het bot om beweging mogelijk te maken. Belangrijk is dat de skeletspierkracht direct verband houdt met de bindweefselsterkte. Grotere dwarsdoorsnede van het bindweefsel van pezen en stijfheid optimaliseren de krachtoverdracht door de pees om de musculoskeletale functie te maximaliseren. Net als bij skeletspieren neemt de kwaliteit van het bindweefsel van pezen af met de leeftijd. Eerder onderzoek geeft aan dat weerstandstraining de spierkracht bij oudere volwassenen kan verbeteren, maar de effecten van veroudering op pezen mogelijk niet tegengaat. Het specifieke probleem is dat er geen benaderingen beschikbaar zijn die zowel de skeletspieren als de pezen ten goede komen om het verlies van spiermassa en -kwaliteit te minimaliseren en tegelijkertijd de kwaliteit en functie van het bindweefsel bij oudere volwassenen te verbeteren. Er bestaat een kritieke behoefte om benaderingen te beoordelen die de kracht en functie van zowel spieren als bindweefsel verbeteren. Deze behoefte is zeer relevant voor oudere vrouwen, vanwege hun hogere risico op sarcopenie dan mannen.
Het is consequent aangetoond dat weerstandstraining, vooral in combinatie met een hogere eiwitinname, de spiermassa en kracht bij oudere volwassenen verbetert. Verder geeft opkomend onderzoek aan dat diëten die rijk zijn aan totale en onmisbare aminozuren (zoals in rundvlees) door inspanning veroorzaakte verbeteringen in het dwarsdoorsnedegebied van pezen bij knaagdieren en jonge mensen vergroten. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de impact van rundvleesconsumptie in combinatie met weerstandstraining op spier- en peesweefselresultaten, vooral bij oudere vrouwen. Deze onderzoeksstudie zal de effecten beoordelen van het consumeren van een gezond, eiwitrijk dieet met de nadruk op mager rundvlees, in vergelijking met een gezond, normaal eiwitrijk dieet met minder rundvlees (controle 1) en een gezond eiwitrijk dieet met minder rundvlees met de nadruk op niet- rundvlees / rood vlees eiwit (controle 2) op weerstandstraining-geïnduceerde veranderingen in spier- en peesweefselgrootte, kracht en kwaliteit bij oudere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie, d.w.z. verlies van spiermassa en -kracht, is een algemeen bekend gevolg van normale veroudering. De kracht en mobiliteit van de skeletspier is ook afhankelijk van de samenstelling en mechanische eigenschappen van het bindweefsel, dat de skeletspieren omhult, waardoor een effectieve overdracht van spanning mogelijk is die is ontstaan tijdens cross-bridge fietsen. Belangrijk is dat de kracht en functie van de skeletspieren rechtstreeks verband houden met de sterkte van het bindweefsel. Met name een groter dwarsdoorsnedegebied (CSA) van het bindweefsel van pezen en stijfheid optimaliseren de krachtoverdracht door de pees om de musculoskeletale functie te maximaliseren, inclusief spierkrachtoutput, voortbewegingseconomie en controle over het evenwicht. Net als bij skeletspieren leidt veroudering tot een achteruitgang van de kwaliteit van het bindweefsel van pezen, waaronder een afname van peescollageen (de primaire structurele component van pezen) en een afname van pees-CSA. Eerder onderzoek geeft aan dat weerstandstraining (RT) de spiermassa en kracht bij oudere volwassenen kan verbeteren, maar de effecten van veroudering op pezen mogelijk niet tegengaat. Met name verbeterde een RT-protocol van 12 weken de peeseigenschappen bij jonge maar niet bij oudere volwassenen. Het specifieke probleem is dat er geen benaderingen beschikbaar zijn die gericht zijn op de gezondheid van zowel skeletspieren als pezen om verlies van spiermassa en -kwaliteit te minimaliseren en tegelijkertijd de kwaliteit en functie van het bindweefsel bij oudere volwassenen te verbeteren. Daarom bestaat er een kritieke behoefte aan het wetenschappelijk beoordelen van interventies die gelijktijdig de spier- en bindweefselsterkte en -functie verbeteren. Deze behoefte is zeer relevant voor oudere vrouwen, vanwege hun hogere risico op sarcopenie dan mannen.
Het is consequent aangetoond dat weerstandstraining, vooral in combinatie met een hogere eiwitinname, de spiermassa en kracht bij oudere volwassenen verbetert. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de impact van rundvleesconsumptie in combinatie met RT op sarcopenie-gerelateerde uitkomsten, vooral bij oudere vrouwen. Verder geeft opkomend onderzoek aan dat diëten die rijk zijn aan leucine of glycine (zoals in rundvlees) de weerstand of door aerobe inspanning geïnduceerde verbeteringen in pees-CSA bij knaagdieren en jonge mensen vergroten. Het potentiële voordeel van magere eiwitten, zoals rundvlees, op bindweefselaanpassingen bij oudere volwassenen vereist echter onderzoek. Deze studie zal de effecten beoordelen van het consumeren van een gezond, eiwitrijk dieet met de nadruk op mager rundvlees op RT-geïnduceerde veranderingen in de grootte, kracht en kwaliteit van het skeletspier- en peesbindweefsel bij oudere vrouwen. Er wordt verondersteld dat de consumptie van een gezond dieet met een hoog eiwitgehalte van voornamelijk mager rundvlees zal leiden tot verbeteringen in zowel de skeletspier- als peesreacties op RT, in vergelijking met het nuttigen van een gezond dieet met normaal of eiwitrijk en minder totaal rood vlees. Het algehele gezonde dieet zal worden gemodelleerd naar het Amerikaanse gezonde eetpatroon en in overeenstemming zijn met de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen 2015-2020.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen 60-80 jaar oud.
- BMI < 40
- Vrouwen met een HbA1c van minder dan 6,5% (niet-diabetes)
- Moet weerstandstraining van het boven- en onderlichaam kunnen voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Chronische gebruikers van pijnstillende medicijnen zoals paracetamol, ibuprofen of voorgeschreven cyclo-oxygenaseremmers -Gevangenen-
- Gebruikers van tabak
- Personen met claustrofobie of geïmplanteerde objecten die de MRI-scan niet kunnen voltooien
- Personen met een orthopedische aandoening waardoor ze niet goed kunnen oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: normaal eiwitdieet
Het normale eiwitdieet (controle) bevat de ADH voor eiwitten van (0,8 g/kg/d), waarbij de eiwitten afkomstig zijn uit een verscheidenheid aan dierlijke en plantaardige bronnen, waaronder mager rundvlees (één portie van 3 oz per week). , kip, eieren, zuivel, bonen, granen, noten, zaden.
|
Alle groepen zullen 3 dagen per week een 12 weken durend weerstandstrainingsprotocol volgen.
|
|
Experimenteel: een eiwitrijk rundvleesdieet
Een eiwitrijk dieet, voornamelijk afkomstig van mager rundvlees (één portie van 3 oz per dag; totale inname van rundvlees 24 oz/week).
De energie-inhoud van de extra eiwitrijke voedingsmiddelen zal isocalorisch worden gecompenseerd door vervanging door eiwitarme voedingsmiddelen.
|
Alle groepen zullen 3 dagen per week een 12 weken durend weerstandstrainingsprotocol volgen.
|
|
Experimenteel: een eiwitrijk dieet zonder rood vlees
Eiwitrijke groep uit diverse dierlijke en plantaardige bronnen (exclusief extra rood vlees).
|
Alle groepen zullen 3 dagen per week een 12 weken durend weerstandstrainingsprotocol volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
MRI zal worden gebruikt om het dijspiervolume voor en na de ingreep te bepalen
|
binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
|
Stijfheid van bindweefsel van pezen
Tijdsspanne: binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
De stijfheid van de patellapees wordt beoordeeld met behulp van ultrasone methoden
|
binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
|
Skeletspierkracht
Tijdsspanne: binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
De kracht wordt bepaald aan de hand van de methode van maximaal 1 herhaling
|
binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
|
Patellaire Pees Grootte
Tijdsspanne: binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
MRI zal worden gebruikt om het dwarsdoorsnedegebied en de lengte van de pees te bepalen
|
binnen 1 week voor aanvang van de ingreep en daarna nogmaals binnen 1 week na afronding van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
er wordt bloed afgenomen om de bloedglucose te bepalen
|
6 en 12 weken
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
er wordt bloed afgenomen om de bloedglucose te bepalen
|
6 en 12 weken
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
er wordt bloed afgenomen om het cholesterolgehalte te bepalen
|
6 en 12 weken
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
er zal een bloedmonster worden genomen om de totale triglyceridenwaarden te bepalen
|
6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2019-218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .