- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04347447
Efecto de la incorporación de carne de res magra en una dieta rica en proteínas durante el entrenamiento de fuerza sobre la fuerza muscular y tendinosa en mujeres mayores
Efecto de la incorporación de carne de res magra en una dieta rica en proteínas durante un programa de entrenamiento de resistencia sobre la fuerza y calidad del músculo esquelético y el tejido conectivo en mujeres mayores
La pérdida de masa muscular y fuerza es un resultado bien establecido del envejecimiento normal. La fuerza muscular y la movilidad también dependen de la calidad y la fuerza del tejido conectivo que rodea el músculo esquelético. Estas capas, que se continúan con los tendones, permiten la transferencia eficaz de la tensión del músculo esquelético al hueso para permitir el movimiento. Es importante destacar que la fuerza del músculo esquelético está directamente relacionada con la fuerza del tejido conectivo. El área transversal y la rigidez del tejido conectivo del tendón mayor optimizan la transferencia de fuerza a través del tendón para maximizar la función musculoesquelética. Al igual que con el músculo esquelético, la calidad del tejido conectivo del tendón disminuye con la edad. Investigaciones anteriores indican que el entrenamiento de resistencia puede mejorar la fuerza muscular en los adultos mayores, pero es posible que no contrarreste los efectos del envejecimiento en los tendones. El problema específico es que no hay enfoques disponibles que beneficien tanto la salud del músculo esquelético como la del tendón para minimizar la pérdida de masa y calidad muscular y, al mismo tiempo, mejorar la calidad y la función del tejido conectivo en los adultos mayores. Existe una necesidad crítica de evaluar los enfoques que mejoran la fuerza y la función tanto del músculo como del tejido conectivo. Esta necesidad es muy relevante para las mujeres mayores, debido a su mayor riesgo de sarcopenia que los hombres.
Se ha demostrado consistentemente que el entrenamiento de resistencia, especialmente cuando se combina con una mayor ingesta de proteínas, mejora la masa muscular y la fuerza en los adultos mayores. Además, la investigación emergente indica que las dietas ricas en aminoácidos totales e indispensables (como en la carne de res) aumentan las mejoras inducidas por el ejercicio en el área transversal del tendón en roedores y humanos jóvenes. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre el impacto del consumo de carne de res combinado con el entrenamiento de resistencia en los resultados del tejido muscular y tendinoso, especialmente en mujeres mayores. Este estudio de investigación evaluará los efectos de consumir una dieta saludable rica en proteínas que enfatiza la carne de res magra, en comparación con una dieta sana, normal en proteínas y baja en carne de res (control 1) y una dieta saludable rica en proteínas y baja en carne de res que enfatiza los alimentos no grasos. proteína de carne de res/carne roja (control 2) sobre los cambios inducidos por el entrenamiento de resistencia en el tamaño, la fuerza y la calidad del tejido muscular y tendinoso en mujeres mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia, es decir, la pérdida de masa y fuerza muscular, es una consecuencia bien establecida del envejecimiento normal. La fuerza y la movilidad del músculo esquelético también dependen de la composición y las propiedades mecánicas del tejido conectivo, que encierra el músculo esquelético y permite una transferencia eficaz de la tensión desarrollada durante el ciclismo de puente cruzado. Es importante destacar que la fuerza y la función del músculo esquelético están directamente relacionadas con la fuerza del tejido conectivo. Específicamente, una mayor área de sección transversal (CSA) del tejido conectivo del tendón y la rigidez optimizan la transferencia de fuerza a través del tendón para maximizar la función musculoesquelética, incluida la producción de potencia muscular, la economía de locomoción y el control del equilibrio. Al igual que con el músculo esquelético, el envejecimiento conduce a la disminución de la calidad del tejido conectivo del tendón, incluidas las reducciones en el colágeno del tendón (el principal componente estructural del tendón) y una disminución en la CSA del tendón. Investigaciones anteriores indican que el entrenamiento de resistencia (RT) puede mejorar la masa muscular y la fuerza en los adultos mayores, pero es posible que no contrarreste los efectos del envejecimiento en los tendones. Específicamente, un protocolo de RT de 12 semanas mejoró las propiedades de los tendones en adultos jóvenes pero no en adultos mayores. El problema específico es que no hay enfoques disponibles que apunten tanto a la salud del músculo esquelético como de los tendones para minimizar la pérdida de masa y calidad muscular y, al mismo tiempo, mejorar la calidad y la función del tejido conectivo en adultos mayores. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de evaluar científicamente las intervenciones que mejoran de forma concomitante la fuerza y la función de los músculos y el tejido conjuntivo. Esta necesidad es muy relevante para las mujeres mayores, debido a su mayor riesgo de sarcopenia que los hombres.
Se ha demostrado consistentemente que el entrenamiento de resistencia, especialmente cuando se combina con una mayor ingesta de proteínas, mejora la masa muscular y la fuerza en los adultos mayores. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre el impacto del consumo de carne de res combinado con RT en los resultados relacionados con la sarcopenia, especialmente en mujeres mayores. Además, la investigación emergente indica que las dietas ricas en leucina o glicina (como en la carne de res) aumentan la resistencia o las mejoras inducidas por el ejercicio aeróbico en la CSA del tendón en roedores y humanos jóvenes. Sin embargo, el beneficio potencial de las proteínas magras, como la carne de res, en las adaptaciones del tejido conectivo en adultos mayores requiere investigación. Este estudio evaluará los efectos de consumir una dieta saludable rica en proteínas que enfatice la carne de res magra en los cambios inducidos por la RT en el tamaño, la fuerza y la calidad del músculo esquelético y el tejido conectivo del tendón en mujeres mayores. Se plantea la hipótesis de que el consumo de una dieta saludable rica en proteínas de carne predominantemente magra aumentará las mejoras en las respuestas del músculo esquelético y de los tendones a la RT, en comparación con el consumo de una dieta saludable con un contenido normal o alto de proteínas y menos carne roja total. La dieta saludable en general se modelará a partir del Patrón de alimentación saludable de EE. UU. y será coherente con las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2015-2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres 60-80 años.
- IMC < 40
- Mujeres con HbA1c inferior al 6,5 % (no diabéticas)
- Debe poder completar el ejercicio de entrenamiento de resistencia de la parte superior e inferior del cuerpo.
Criterio de exclusión:
- Usuarios crónicos de medicamentos analgésicos como paracetamol, ibuprofeno o inhibidores de la ciclooxigenasa recetados -Prisioneros-
- usuarios de tabaco
- Individuos con claustrofobia u objetos implantados que no pueden completar en la resonancia magnética
- Individuos con alguna condición ortopédica que les impida realizar correctamente el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dieta proteica normal
La dieta proteica normal (Control) contendrá una dosis diaria recomendada de proteína de (0,8 g/kg/d), y la proteína provendrá de una variedad de fuentes animales y vegetales, incluida la carne de res magra (una porción de 3 onzas por semana). , pollo, huevos, lácteos, frijoles, cereales, nueces, semillas.
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Todos los grupos completarán un protocolo de entrenamiento de resistencia supervisado de 12 semanas, 3 días a la semana.
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Experimental: una dieta rica en proteínas de carne de res
Dieta alta en proteínas proporcionada predominantemente a partir de carne magra (una porción de 3 onzas por día; ingesta total de carne de res 24 onzas por semana).
El contenido energético de los alimentos proteicos adicionales se compensará isocalóricamente mediante la sustitución de alimentos bajos en proteínas.
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Todos los grupos completarán un protocolo de entrenamiento de resistencia supervisado de 12 semanas, 3 días a la semana.
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Experimental: una dieta rica en proteínas sin carnes rojas
Grupo rico en proteínas de una variedad de fuentes animales y vegetales (excluidas las carnes rojas adicionales).
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Todos los grupos completarán un protocolo de entrenamiento de resistencia supervisado de 12 semanas, 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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La resonancia magnética se utilizará para determinar el volumen del músculo del muslo antes y después de la intervención.
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dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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Rigidez del tejido conectivo del tendón
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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La rigidez del tendón rotuliano se evaluará mediante métodos de ultrasonido.
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dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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Fuerza del músculo esquelético
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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La fuerza se determinará usando el método de 1 repetición máxima
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dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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Tamaño del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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La resonancia magnética se utilizará para determinar el área transversal y la longitud del tendón.
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dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención y luego nuevamente dentro de 1 semana de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
|
se tomará una muestra de sangre para la evaluación de la glucosa en sangre
|
6 y 12 semanas
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HbA1c
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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se tomará una muestra de sangre para la evaluación de la glucosa en sangre
|
6 y 12 semanas
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Colesterol
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
|
se tomará una muestra de sangre para evaluar los niveles de colesterol
|
6 y 12 semanas
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
|
se tomará una muestra de sangre para evaluar los niveles de triglicéridos totales
|
6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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