- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04347447
Effekt av att införliva magert nötkött i en proteinrik kost under motståndsträning på muskel- och senstyrka hos äldre kvinnor
Effekt av att införliva magert nötkött i en proteinrik kost under motståndsträningsprogram på styrka och kvalitet i skelettmuskler och bindväv hos äldre kvinnor
Förlust av muskelmassa och styrka är ett väletablerat resultat av normalt åldrande. Muskelstyrka och rörlighet är också beroende av kvaliteten och styrkan hos bindväven som omger skelettmuskulaturen. Dessa lager, som är kontinuerliga med senor, möjliggör effektiv överföring av spänningar från skelettmuskel till ben för att möjliggöra rörelse. Viktigt är att skelettmuskelstyrkan är direkt relaterad till bindvävsstyrkan. Större tvärsnittsarea och styvhet av senor bindväv optimerar kraftöverföring genom senan för att maximera muskuloskeletala funktion. Liksom med skelettmuskulaturen minskar kvaliteten på senbindevävnaden med åldern. Tidigare forskning tyder på att motståndsträning kan förbättra muskelstyrkan hos äldre vuxna, men kanske inte motverkar effekterna av åldrande på senor. Det specifika problemet är att det inte finns några tillvägagångssätt som gynnar både skelettmuskulaturen och senhälsan för att minimera förlust av muskelmassa och kvalitet samtidigt som de förbättrar bindvävens kvalitet och funktion hos äldre vuxna. Det finns ett kritiskt behov av att utvärdera metoder som förbättrar både muskel- och bindvävsstyrka och funktion. Detta behov är mycket relevant för äldre kvinnor, på grund av deras högre risk för sarkopeni än män.
Motståndsträning, särskilt i kombination med högre proteinintag, har konsekvent visat sig förbättra muskelmassa och styrka hos äldre vuxna. Vidare indikerar ny forskning att dieter rik på totala och oumbärliga aminosyror (som i nötkött) förstärker träningsinducerade förbättringar av senornas tvärsnittsarea hos gnagare och unga människor. Det finns dock begränsad forskning om effekten av nötköttskonsumtion i kombination med styrketräning på muskel- och senvävnadsresultat, särskilt hos äldre kvinnor. Denna forskningsstudie kommer att utvärdera effekterna av att äta en hälsosam, proteinrik kost med tonvikt på magert nötkött, jämfört med en hälsosam kost med normalt protein, lägre nötkött (kontroll 1) och en hälsosam proteinrik kost med lägre nötkött som betonar icke- nötkött/rött köttprotein (kontroll 2) på styrketräningsinducerade förändringar i muskel- och senvävnadsstorlek, styrka och kvalitet hos äldre kvinnor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni, det vill säga förlust av muskelmassa och styrka, är en väletablerad konsekvens av normalt åldrande. Skelettmuskelstyrka och rörlighet är också beroende av sammansättningen och de mekaniska egenskaperna hos bindväv, som omsluter skelettmuskulaturen, vilket möjliggör effektiv överföring av spänningar som utvecklas under cykling över broar. Viktigt är att skelettmuskelstyrka och funktion är direkt relaterad till bindvävsstyrkan. Närmare bestämt optimerar en större tvärsnittsarea för senor bindväv (CSA) och styvhet kraftöverföring genom senan för att maximera muskuloskeletala funktion, inklusive muskelkraft, rörelseekonomi och kontroll av balansen. Liksom med skelettmuskler leder åldrande till en försämring av senanbindvävskvalitet, inklusive minskningar av senkollagen (den primära strukturella komponenten i senan), och en minskning av senans CSA. Tidigare forskning tyder på att motståndsträning (RT) kan förbättra muskelmassa och styrka hos äldre vuxna men kanske inte motverkar effekterna av åldrande på senor. Specifikt förbättrade ett 12-veckors RT-protokoll senor egenskaper hos unga men inte äldre vuxna. Det specifika problemet är att det inte finns några tillvägagångssätt som riktar in sig på både skelettmuskulaturen och senhälsan för att minimera förlusten av muskelmassa och kvalitet samtidigt som bindvävskvaliteten och funktionen förbättras hos äldre vuxna. Därför finns det ett kritiskt behov av att vetenskapligt bedöma interventioner som samtidigt förbättrar muskel- och bindvävsstyrka och funktion. Detta behov är mycket relevant för äldre kvinnor, på grund av deras högre risk för sarkopeni än män.
Motståndsträning, särskilt i kombination med högre proteinintag, har konsekvent visat sig förbättra muskelmassa och styrka hos äldre vuxna. Det finns dock begränsad forskning om effekten av nötköttskonsumtion i kombination med RT på sarkopenirelaterade resultat, särskilt hos äldre kvinnor. Vidare indikerar ny forskning att dieter rik på leucin eller glycin (som i nötkött) ökar motståndet eller aerob träningsframkallade förbättringar av senor CSA hos gnagare och unga människor. Men den potentiella fördelen med magra proteiner, såsom nötkött, på bindvävsanpassningar hos äldre vuxna kräver undersökning. Denna studie kommer att bedöma effekterna av att konsumera en hälsosam, proteinrik kost med tonvikt på magert nötkött på RT-inducerade förändringar i storlek, styrka och kvalitet i skelettmuskulaturen och senor bindväv hos äldre kvinnor. Det antas att konsumtion av en hälsosam kost med hög proteinhalt från övervägande magert nötkött kommer att förstärka förbättringar i både skelettmuskel- och senorsvar på RT, jämfört med att konsumera en hälsosam kost med normalt eller högt protein och mindre totalt rött kött. Den övergripande hälsosamma kosten kommer att modelleras från U.S. Healthy Eating Pattern och överensstämma med 2015-2020 Dietary Guidelines for Americans.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 60-80 år.
- BMI <40
- Kvinnor med HbA1c mindre än 6,5 % (icke-diabetiker)
- Måste kunna genomföra styrketräning i över- och underkroppen
Exklusions kriterier:
- Kroniska användare av smärtstillande mediciner som paracetamol, ibuprofen eller receptbelagda cyklooxygenashämmare -Fångar-
- Användare av tobak
- Individer med klaustrofobi eller implanterade föremål som inte kan fullfölja på MR-skanning
- Individer med något ortopediskt tillstånd som skulle hindra dem från att utföra träning på rätt sätt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: normal proteindiet
Den normala proteindieten (kontroll) kommer att innehålla RDA för protein på (0,8 g/kg/d), med proteinet från en mängd olika djur- och växtbaserade källor, inklusive magert nötkött (en portion på 3 oz per vecka) , kyckling, ägg, mejeriprodukter, bönor, spannmål, nötter, frön.
|
Alla grupper kommer att slutföra ett övervakat 12-veckors styrketräningsprotokoll, 3 dagar i veckan.
|
Experimentell: en nötköttproteinrik kost
Diet med hög proteinhalt består huvudsakligen av magert nötkött (en portion på 3 oz per dag, totalt nötköttsintag 24 oz/vecka).
Energiinnehållet i de extra proteinrika livsmedel kommer att kompenseras isokaloriskt genom att ersätta livsmedel med låg proteinhalt.
|
Alla grupper kommer att slutföra ett övervakat 12-veckors styrketräningsprotokoll, 3 dagar i veckan.
|
Experimentell: en proteinrik kost utan rött kött
Högproteingrupp från en mängd olika djur- och växtbaserade källor (exklusive extra rött kött).
|
Alla grupper kommer att slutföra ett övervakat 12-veckors styrketräningsprotokoll, 3 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
MRT kommer att användas för att bestämma lårmuskelvolymen före och efter interventionen
|
inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
Senbindvävsstyvhet
Tidsram: inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
Patellarsenans styvhet kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsmetoder
|
inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
Skelettmuskelstyrka
Tidsram: inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
Styrkan kommer att bestämmas med 1 upprepnings maximimetoden
|
inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
Patellar senstorlek
Tidsram: inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
MRT kommer att användas för att bestämma senans tvärsnittsarea och längd
|
inom 1 vecka före påbörjandet av interventionen och sedan igen inom 1 vecka efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsocker
Tidsram: 6 och 12 veckor
|
ett blodprov kommer att tas för bedömning av blodsocker
|
6 och 12 veckor
|
HbA1c
Tidsram: 6 och 12 veckor
|
ett blodprov kommer att tas för bedömning av blodsocker
|
6 och 12 veckor
|
Kolesterol
Tidsram: 6 och 12 veckor
|
ett blodprov kommer att tas för bedömning av kolesterolnivåer
|
6 och 12 veckor
|
Triglycerider
Tidsram: 6 och 12 veckor
|
ett blodprov kommer att tas för bedömning av totala triglyceridnivåer
|
6 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2019-218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering