- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04347447
Влияние включения нежирной говядины в богатую белком диету во время силовых тренировок на силу мышц и сухожилий у пожилых женщин
Влияние включения нежирной говядины в диету, богатую белком, во время программы тренировок с отягощениями на силу и качество скелетных мышц и соединительной ткани у пожилых женщин
Потеря мышечной массы и силы является хорошо известным результатом нормального старения. Мышечная сила и подвижность также зависят от качества и прочности соединительной ткани, окружающей скелетные мышцы. Эти слои, которые переходят в сухожилия, обеспечивают эффективную передачу напряжения от скелетных мышц к костям для обеспечения движения. Важно отметить, что сила скелетных мышц напрямую связана с силой соединительной ткани. Большая площадь поперечного сечения и жесткость соединительной ткани сухожилия оптимизируют передачу усилия через сухожилие, чтобы максимизировать мышечно-скелетную функцию. Как и в скелетных мышцах, качество соединительной ткани сухожилий ухудшается с возрастом. Предыдущие исследования показывают, что тренировки с отягощениями могут улучшить мышечную силу у пожилых людей, но могут не противостоять влиянию старения на сухожилия. Конкретная проблема заключается в том, что нет доступных подходов, которые приносят пользу как скелетным мышцам, так и здоровью сухожилий, чтобы свести к минимуму потерю мышечной массы и качества, а также улучшить качество и функцию соединительной ткани у пожилых людей. Существует острая необходимость в оценке подходов, которые улучшают силу и функцию как мышц, так и соединительной ткани. Эта потребность очень актуальна для пожилых женщин из-за более высокого риска саркопении, чем у мужчин.
Тренировки с отягощениями, особенно в сочетании с повышенным потреблением белка, неизменно улучшают мышечную массу и силу у пожилых людей. Кроме того, новые исследования показывают, что диеты, богатые общими и незаменимыми аминокислотами (например, говядина), усиливают вызванные физическими упражнениями улучшения площади поперечного сечения сухожилий у грызунов и молодых людей. Тем не менее, существует ограниченное количество исследований о влиянии потребления говядины в сочетании с тренировками с отягощениями на мышечные и сухожильные ткани, особенно у пожилых женщин. В этом исследовании будет оцениваться влияние употребления здоровой, богатой белком диеты с упором на нежирную говядину по сравнению со здоровой диетой с нормальным содержанием белка и низким содержанием говядины (контроль 1) и здоровой, богатой белком диетой с низким содержанием говядины с упором на нежирную говядину. белок говядины/красного мяса (контрольный образец 2) на вызванные силовыми тренировками изменения размера, силы и качества мышечной и сухожильной ткани у пожилых женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения, то есть потеря мышечной массы и силы, является хорошо известным последствием нормального старения. Сила и подвижность скелетных мышц также зависят от состава и механических свойств соединительной ткани, которая окружает скелетные мышцы, обеспечивая эффективную передачу напряжения, возникающего во время езды на велосипеде с перекрестным мостом. Важно отметить, что сила и функция скелетных мышц напрямую связаны с силой соединительной ткани. В частности, большая площадь поперечного сечения соединительной ткани сухожилия (CSA) и жесткость оптимизируют передачу усилия через сухожилие, чтобы максимизировать мышечно-скелетную функцию, включая выходную мощность мышц, экономию движений и контроль равновесия. Как и в случае со скелетными мышцами, старение приводит к ухудшению качества соединительной ткани сухожилия, в том числе к уменьшению содержания сухожильного коллагена (основного структурного компонента сухожилия) и уменьшению CSA сухожилия. Предыдущие исследования показывают, что тренировки с отягощениями (RT) могут улучшить мышечную массу и силу у пожилых людей, но могут не противодействовать влиянию старения на сухожилия. В частности, 12-недельный протокол лучевой терапии улучшил свойства сухожилий у молодых, но не у пожилых людей. Конкретная проблема заключается в том, что не существует подходов, нацеленных на здоровье как скелетных мышц, так и сухожилий, чтобы свести к минимуму потерю мышечной массы и качества при одновременном улучшении качества и функции соединительной ткани у пожилых людей. Таким образом, существует острая необходимость в научной оценке вмешательств, которые одновременно улучшают силу и функцию мышц и соединительной ткани. Эта потребность очень актуальна для пожилых женщин из-за более высокого риска саркопении, чем у мужчин.
Тренировки с отягощениями, особенно в сочетании с повышенным потреблением белка, неизменно улучшают мышечную массу и силу у пожилых людей. Тем не менее, существует ограниченное количество исследований влияния потребления говядины в сочетании с лучевой терапией на исходы, связанные с саркопенией, особенно у пожилых женщин. Кроме того, новые исследования показывают, что диеты, богатые лейцином или глицином (например, в говядине), повышают резистентность или улучшают вызванные аэробными упражнениями ППС сухожилий у грызунов и молодых людей. Однако потенциальная польза нежирных белков, таких как говядина, для адаптации соединительной ткани у пожилых людей требует изучения. В этом исследовании будет оцениваться влияние потребления здоровой, богатой белком диеты с упором на нежирную говядину на вызванные лучевой терапией изменения в размере, силе и качестве соединительной ткани скелетных мышц и сухожилий у пожилых женщин. Предполагается, что потребление здоровой диеты с высоким содержанием белка, преимущественно постной говядины, будет способствовать улучшению реакции как скелетных мышц, так и сухожилий на ЛТ, по сравнению со здоровым питанием с нормальным или высоким содержанием белка и меньшим количеством красного мяса. Общая здоровая диета будет смоделирована на основе модели здорового питания США и будет соответствовать рекомендациям по питанию для американцев на 2015–2020 годы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины 60-80 лет.
- ИМТ < 40
- Женщины с уровнем HbA1c менее 6,5% (не страдающие диабетом)
- Должен быть в состоянии выполнить упражнение с отягощениями для верхней и нижней части тела.
Критерий исключения:
- Постоянные пользователи обезболивающих препаратов, таких как ацетаминофен, ибупрофен или рецептурные ингибиторы циклооксигеназы - Заключенные-
- Потребители табака
- Люди с клаустрофобией или имплантированными предметами, которые не могут пройти МРТ.
- Лица с любым ортопедическим заболеванием, которое мешает им правильно выполнять упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная белковая диета
Обычная белковая диета (контроль) будет содержать рекомендуемую суточную норму белка (0,8 г/кг/день), причем белок поступает из различных источников животного и растительного происхождения, включая нежирную говядину (одна порция по 3 унции в неделю). , курица, яйца, молочные продукты, бобы, зерновые, орехи, семена.
|
Все группы будут выполнять контролируемый 12-недельный протокол тренировок с отягощениями, 3 дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: диета, богатая говяжьим белком
Диета с высоким содержанием белка преимущественно состоит из нежирной говядины (одна порция по 3 унции в день; общее потребление говядины 24 унции в неделю).
Энергетическая ценность дополнительных белковых продуктов будет изокалорически компенсирована заменой продуктов с низким содержанием белка.
|
Все группы будут выполнять контролируемый 12-недельный протокол тренировок с отягощениями, 3 дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: диета, богатая белком, без красного мяса
Группа с высоким содержанием белка из различных источников животного и растительного происхождения (за исключением красного мяса).
|
Все группы будут выполнять контролируемый 12-недельный протокол тренировок с отягощениями, 3 дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
МРТ будет использоваться для определения объема мышц бедра до и после вмешательства
|
в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
|
Жесткость соединительной ткани сухожилия
Временное ограничение: в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Жесткость сухожилия надколенника будет оцениваться с помощью ультразвуковых методов.
|
в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
|
Сила скелетных мышц
Временное ограничение: в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Сила будет определяться методом максимума в 1 повторении.
|
в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
|
Размер сухожилия надколенника
Временное ограничение: в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
МРТ будет использоваться для определения площади поперечного сечения и длины сухожилия.
|
в течение 1 недели до начала вмешательства, а затем еще раз в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
образец крови будет взят для оценки уровня глюкозы в крови
|
6 и 12 недель
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
образец крови будет взят для оценки уровня глюкозы в крови
|
6 и 12 недель
|
|
Холестерин
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
будет взят образец крови для оценки уровня холестерина
|
6 и 12 недель
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
будет взят образец крови для оценки общего уровня триглицеридов
|
6 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2019-218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .