- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04347447
Effet de l'incorporation de bœuf maigre dans un régime riche en protéines pendant l'entraînement en résistance sur la force des muscles et des tendons chez les femmes âgées
Effet de l'incorporation de bœuf maigre dans un régime riche en protéines pendant un programme d'entraînement en résistance sur la force et la qualité des muscles squelettiques et des tissus conjonctifs chez les femmes âgées
La perte de masse musculaire et de force est un résultat bien établi du vieillissement normal. La force musculaire et la mobilité dépendent également de la qualité et de la force du tissu conjonctif qui entoure le muscle squelettique. Ces couches, qui sont continues avec les tendons, permettent le transfert efficace de la tension du muscle squelettique à l'os pour permettre le mouvement. Il est important de noter que la force des muscles squelettiques est directement liée à la force du tissu conjonctif. La plus grande section transversale et la rigidité du tissu conjonctif du tendon optimisent le transfert de force à travers le tendon pour maximiser la fonction musculo-squelettique. Comme pour le muscle squelettique, la qualité du tissu conjonctif tendineux diminue avec l'âge. Des recherches antérieures indiquent que l'entraînement en résistance peut améliorer la force musculaire chez les personnes âgées, mais ne peut pas contrer les effets du vieillissement sur les tendons. Le problème spécifique est qu'aucune approche n'est disponible qui profite à la fois à la santé des muscles squelettiques et des tendons pour minimiser la perte de masse et de qualité musculaire tout en améliorant la qualité et la fonction du tissu conjonctif chez les personnes âgées. Il existe un besoin critique d'évaluer les approches qui améliorent à la fois la force et la fonction des muscles et du tissu conjonctif. Ce besoin est très pertinent pour les femmes âgées, en raison de leur risque plus élevé de sarcopénie que les hommes.
Il a été démontré de manière constante que l'entraînement en résistance, en particulier lorsqu'il est combiné à un apport élevé en protéines, améliore la masse musculaire et la force chez les personnes âgées. De plus, des recherches émergentes indiquent que les régimes riches en acides aminés totaux et indispensables (comme dans le bœuf) augmentent les améliorations induites par l'exercice dans la section transversale des tendons chez les rongeurs et les jeunes humains. Cependant, il existe peu de recherches sur l'impact de la consommation de bœuf combinée à un entraînement en résistance sur les résultats des tissus musculaires et tendineux, en particulier chez les femmes âgées. Cette étude de recherche évaluera les effets de la consommation d'un régime alimentaire sain et riche en protéines mettant l'accent sur le bœuf maigre, par rapport à un régime alimentaire sain, à faible teneur en protéines et à faible teneur en bœuf (contrôle 1) et à un régime sain riche en protéines et à faible teneur en bœuf mettant l'accent sur le non-bœuf. protéine de bœuf/viande rouge (témoin 2) sur les changements induits par l'entraînement en résistance dans la taille, la force et la qualité des tissus musculaires et tendineux chez les femmes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie, c'est-à-dire la perte de masse musculaire et de force, est une conséquence bien établie du vieillissement normal. La force et la mobilité des muscles squelettiques dépendent également de la composition et des propriétés mécaniques du tissu conjonctif, qui enveloppent le muscle squelettique permettant un transfert efficace de la tension développée pendant le cyclisme en pont croisé. Il est important de noter que la force et la fonction des muscles squelettiques sont directement liées à la force du tissu conjonctif. Plus précisément, une plus grande surface de section transversale du tissu conjonctif tendineux (CSA) et une plus grande rigidité optimisent le transfert de force à travers le tendon pour maximiser la fonction musculo-squelettique, y compris la puissance musculaire, l'économie de locomotion et le contrôle de l'équilibre. Comme pour le muscle squelettique, le vieillissement entraîne une baisse de la qualité du tissu conjonctif tendineux, y compris des réductions du collagène tendineux (le principal composant structurel du tendon) et une diminution du CSA tendineux. Des recherches antérieures indiquent que l'entraînement en résistance (RT) peut améliorer la masse musculaire et la force chez les personnes âgées, mais ne peut pas contrer les effets du vieillissement sur les tendons. Plus précisément, un protocole de RT de 12 semaines a amélioré les propriétés des tendons chez les jeunes mais pas chez les adultes plus âgés. Le problème spécifique est qu'aucune approche n'est disponible qui cible à la fois la santé des muscles squelettiques et des tendons pour minimiser la perte de masse et de qualité musculaire tout en améliorant simultanément la qualité et la fonction du tissu conjonctif chez les personnes âgées. Par conséquent, il existe un besoin critique d'évaluer scientifiquement les interventions qui améliorent simultanément la force et la fonction des muscles et du tissu conjonctif. Ce besoin est très pertinent pour les femmes âgées, en raison de leur risque plus élevé de sarcopénie que les hommes.
Il a été démontré de manière constante que l'entraînement en résistance, en particulier lorsqu'il est combiné à un apport élevé en protéines, améliore la masse musculaire et la force chez les personnes âgées. Cependant, il existe peu de recherches sur l'impact de la consommation de bœuf combinée à la RT sur les résultats liés à la sarcopénie, en particulier chez les femmes âgées. De plus, des recherches émergentes indiquent que les régimes riches en leucine ou en glycine (comme dans le cas du bœuf) augmentent la résistance ou les améliorations induites par l'exercice aérobie dans le tendon CSA chez les rongeurs et les jeunes humains. Cependant, le bénéfice potentiel des protéines maigres, telles que le bœuf, sur les adaptations du tissu conjonctif chez les personnes âgées nécessite une enquête. Cette étude évaluera les effets de la consommation d'un régime alimentaire sain et riche en protéines mettant l'accent sur le bœuf maigre sur les changements induits par la RT dans la taille, la force et la qualité du tissu conjonctif des muscles squelettiques et des tendons chez les femmes âgées. On suppose que la consommation d'une alimentation saine riche en protéines provenant principalement de bœuf maigre augmentera les améliorations des réponses des muscles squelettiques et des tendons à la RT, par rapport à la consommation d'une alimentation saine avec une teneur normale ou élevée en protéines et moins de viande rouge totale. Le régime alimentaire sain global sera modélisé à partir du modèle américain d'alimentation saine et conforme aux directives diététiques 2015-2020 pour les Américains.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chad Carroll, PhD
- Numéro de téléphone: 765-496-6002
- E-mail: carrol71@purdue.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wayne Campbell, PhD
- E-mail: campbeww@purdue.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 60 à 80 ans.
- IMC < 40
- Femmes ayant une HbA1c inférieure à 6,5 % (non diabétiques)
- Doit être capable de compléter un exercice d'entraînement de résistance du haut et du bas du corps
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs chroniques de médicaments analgésiques tels que l'acétaminophène, l'ibuprofène ou les inhibiteurs de la cyclooxygénase sur ordonnance -Prisonniers-
- Usagers de tabac
- Les personnes souffrant de claustrophobie ou d'objets implantés qui ne peuvent pas terminer l'examen IRM
- Les personnes atteintes de toute condition orthopédique qui les empêcherait d'effectuer correctement l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: régime protéiné normal
Le régime protéiné normal (contrôle) contiendra un apport journalier en protéines de (0,8 g/kg/j), les protéines provenant de diverses sources animales et végétales, y compris le bœuf maigre (une portion de 3 oz par semaine). , poulet, œufs, produits laitiers, haricots, céréales, noix, graines.
|
Tous les groupes suivront un protocole d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines, 3 jours par semaine.
|
Expérimental: un régime riche en protéines de bœuf
Régime riche en protéines principalement à base de bœuf maigre (une portion de 3 onces par jour ; consommation totale de bœuf 24 onces/semaine).
La teneur énergétique des aliments protéinés supplémentaires sera compensée isocaloriquement par la substitution d'aliments faibles en protéines.
|
Tous les groupes suivront un protocole d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines, 3 jours par semaine.
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Expérimental: un régime riche en protéines sans viande rouge
Groupe riche en protéines provenant d'une variété de sources animales et végétales (à l'exclusion des viandes rouges supplémentaires).
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Tous les groupes suivront un protocole d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines, 3 jours par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse musculaire squelettique
Délai: dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
L'IRM sera utilisée pour déterminer le volume musculaire de la cuisse avant et après l'intervention
|
dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
Raideur du tissu conjonctif tendineux
Délai: dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
La raideur du tendon rotulien sera évaluée à l'aide de méthodes échographiques
|
dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
Force musculaire squelettique
Délai: dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
La force sera déterminée en utilisant la méthode de 1 répétition maximum
|
dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Taille du tendon rotulien
Délai: dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
L'IRM sera utilisée pour déterminer la section transversale et la longueur du tendon
|
dans la semaine précédant le début de l'intervention, puis à nouveau dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glucose sanguin
Délai: 6 et 12 semaines
|
un échantillon de sang sera prélevé pour l'évaluation de la glycémie
|
6 et 12 semaines
|
HbA1c
Délai: 6 et 12 semaines
|
un échantillon de sang sera prélevé pour l'évaluation de la glycémie
|
6 et 12 semaines
|
Cholestérol
Délai: 6 et 12 semaines
|
un échantillon de sang sera prélevé pour évaluer le taux de cholestérol
|
6 et 12 semaines
|
Triglycérides
Délai: 6 et 12 semaines
|
un échantillon de sang sera prélevé pour l'évaluation des taux de triglycérides totaux
|
6 et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2019-218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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