- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04347447
Wpływ włączenia chudej wołowiny do diety bogatej w białko podczas treningu oporowego na siłę mięśni i ścięgien u starszych kobiet
Wpływ włączenia chudej wołowiny do diety bogatej w białko podczas programu treningu oporowego na siłę i jakość mięśni szkieletowych i tkanki łącznej u starszych kobiet
Utrata masy i siły mięśniowej jest dobrze znanym skutkiem normalnego starzenia się. Siła i ruchliwość mięśni są również zależne od jakości i wytrzymałości tkanki łącznej, która otacza mięśnie szkieletowe. Warstwy te, które są ciągłe ze ścięgnami, pozwalają na efektywne przenoszenie napięcia z mięśni szkieletowych na kość, umożliwiając ruch. Co ważne, siła mięśni szkieletowych jest bezpośrednio związana z siłą tkanki łącznej. Większe pole przekroju i sztywność tkanki łącznej ścięgien optymalizują przenoszenie siły przez ścięgno, aby zmaksymalizować funkcje układu mięśniowo-szkieletowego. Podobnie jak w przypadku mięśni szkieletowych, jakość tkanki łącznej ścięgien pogarsza się wraz z wiekiem. Poprzednie badania wskazują, że trening oporowy może poprawić siłę mięśni u osób starszych, ale może nie przeciwdziałać skutkom starzenia się ścięgien. Specyficzny problem polega na tym, że nie ma dostępnych metod, które przyniosłyby korzyści zarówno mięśniom szkieletowym, jak i ścięgnom, aby zminimalizować utratę masy i jakości mięśni, jednocześnie poprawiając jakość i funkcję tkanki łącznej u osób starszych. Istnieje krytyczna potrzeba oceny podejść, które poprawiają siłę i funkcję zarówno mięśni, jak i tkanki łącznej. Ta potrzeba jest bardzo istotna w przypadku starszych kobiet, ze względu na większe ryzyko sarkopenii niż u mężczyzn.
Wykazano, że trening oporowy, zwłaszcza w połączeniu z wyższym spożyciem białka, poprawia masę i siłę mięśni u osób starszych. Co więcej, pojawiające się badania wskazują, że diety bogate w aminokwasy całkowite i niezbędne (jak w wołowinie) zwiększają wywołaną wysiłkiem poprawę pola przekroju poprzecznego ścięgien u gryzoni i młodych ludzi. Istnieją jednak ograniczone badania dotyczące wpływu spożycia wołowiny w połączeniu z treningiem oporowym na wyniki tkanki mięśniowej i ścięgien, zwłaszcza u starszych kobiet. To badanie naukowe oceni skutki spożywania zdrowej, bogatej w białko diety z naciskiem na chudą wołowinę, w porównaniu ze zdrową dietą o normalnej zawartości białka i niższej zawartości wołowiny (kontrola 1) oraz zdrową, bogatą w białko dietą o niższej zawartości wołowiny, podkreślającą brak wołowina/białko czerwonego mięsa (kontrola 2) na wywołane treningiem oporowym zmiany rozmiaru, siły i jakości tkanki mięśniowej i ścięgien u starszych kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia, czyli utrata masy i siły mięśniowej, jest dobrze znaną konsekwencją normalnego starzenia się. Siła i mobilność mięśni szkieletowych jest również zależna od składu i właściwości mechanicznych tkanki łącznej, która otacza mięśnie szkieletowe, umożliwiając efektywne przenoszenie napięć powstających podczas jazdy cross-bridge. Co ważne, siła i funkcja mięśni szkieletowych jest bezpośrednio związana z siłą tkanki łącznej. W szczególności, większe pole przekroju poprzecznego (CSA) tkanki łącznej ścięgna i sztywność optymalizują przenoszenie siły przez ścięgno, aby zmaksymalizować funkcje układu mięśniowo-szkieletowego, w tym moc wyjściową mięśni, ekonomię lokomocji i kontrolę równowagi. Podobnie jak w przypadku mięśni szkieletowych, starzenie się prowadzi do pogorszenia jakości tkanki łącznej ścięgien, w tym zmniejszenia ilości kolagenu ścięgien (głównego składnika strukturalnego ścięgien) oraz zmniejszenia CSA ścięgien. Poprzednie badania wskazują, że trening oporowy (RT) może poprawić masę i siłę mięśni u osób starszych, ale może nie przeciwdziałać skutkom starzenia się ścięgien. Konkretnie, 12-tygodniowy protokół RT poprawił właściwości ścięgien u młodych, ale nie starszych dorosłych. Specyficzny problem polega na tym, że nie ma dostępnych podejść ukierunkowanych zarówno na zdrowie mięśni szkieletowych, jak i ścięgien w celu zminimalizowania utraty masy i jakości mięśni, przy jednoczesnej poprawie jakości i funkcji tkanki łącznej u osób starszych. Dlatego istnieje krytyczna potrzeba naukowej oceny interwencji, które jednocześnie poprawiają siłę i funkcję mięśni i tkanki łącznej. Ta potrzeba jest bardzo istotna w przypadku starszych kobiet, ze względu na większe ryzyko sarkopenii niż u mężczyzn.
Wykazano, że trening oporowy, zwłaszcza w połączeniu z wyższym spożyciem białka, poprawia masę i siłę mięśni u osób starszych. Istnieją jednak ograniczone badania dotyczące wpływu spożycia wołowiny w połączeniu z RT na wyniki związane z sarkopenią, zwłaszcza u starszych kobiet. Co więcej, pojawiające się badania wskazują, że diety bogate w leucynę lub glicynę (jak w wołowinie) zwiększają odporność lub poprawę wywołaną ćwiczeniami aerobowymi w CSA ścięgien u gryzoni i młodych ludzi. Jednak potencjalne korzyści z chudego białka, takiego jak wołowina, na adaptacje tkanki łącznej u osób starszych wymagają zbadania. W badaniu tym zostanie oceniony wpływ spożywania zdrowej, bogatej w białko diety, kładącej nacisk na chudą wołowinę, na wywołane RT zmiany wielkości, siły i jakości tkanki łącznej mięśni szkieletowych i ścięgien u starszych kobiet. Postawiono hipotezę, że spożywanie zdrowej diety bogatej w białko, pochodzącej głównie z chudej wołowiny, zwiększy poprawę zarówno odpowiedzi mięśni szkieletowych, jak i ścięgien na RT, w porównaniu ze spożywaniem zdrowej diety zawierającej normalne lub wysokobiałkowe i mniej czerwonego mięsa. Ogólna zdrowa dieta będzie wzorowana na amerykańskim wzorcu zdrowego odżywiania i zgodna z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów na lata 2015-2020.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 60-80 lat.
- BMI < 40
- Kobiety z HbA1c poniżej 6,5% (bez cukrzycy)
- Musi być w stanie wykonać trening oporowy górnej i dolnej części ciała
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekle stosujący leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol, ibuprofen lub inhibitory cyklooksygenazy na receptę -Więźniowie-
- Użytkownicy tytoniu
- Osoby z klaustrofobią lub wszczepionymi obiektami, które nie mogą ukończyć badania MRI
- Osoby z jakimkolwiek stanem ortopedycznym, który uniemożliwiałby im prawidłowe wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: normalna dieta białkowa
Normalna dieta białkowa (kontrolna) będzie zawierać RDA dla białka wynoszące (0,8 g/kg/dzień), przy czym białko pochodzi z różnych źródeł zwierzęcych i roślinnych, w tym chudej wołowiny (jedna porcja 3 uncji tygodniowo) , kurczak, jajka, nabiał, fasola, ziarna, orzechy, nasiona.
|
Wszystkie grupy ukończą nadzorowany 12-tygodniowy protokół treningu oporowego, 3 dni w tygodniu.
|
Eksperymentalny: dieta bogata w białko wołowe
Dieta wysokobiałkowa dostarczana głównie z chudej wołowiny (jedna porcja 3 uncje dziennie; całkowite spożycie wołowiny 24 uncje/tydzień).
Wartość energetyczna dodatkowej żywności białkowej zostanie zrównoważona izokalorycznie poprzez zastąpienie żywności niskobiałkowej.
|
Wszystkie grupy ukończą nadzorowany 12-tygodniowy protokół treningu oporowego, 3 dni w tygodniu.
|
Eksperymentalny: dieta bogata w białko, nie zawierająca czerwonego mięsa
Grupa wysokobiałkowa pochodząca z różnych źródeł zwierzęcych i roślinnych (z wyłączeniem dodatkowego czerwonego mięsa).
|
Wszystkie grupy ukończą nadzorowany 12-tygodniowy protokół treningu oporowego, 3 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
MRI posłuży do określenia objętości mięśni uda przed i po zabiegu
|
w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
Sztywność tkanki łącznej ścięgien
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
Sztywność ścięgna rzepki zostanie oceniona metodami ultrasonograficznymi
|
w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
Siła mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
Siła zostanie określona metodą maksimum 1 powtórzenia
|
w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
Rozmiar ścięgna rzepki
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
MRI zostanie wykorzystane do określenia pola przekroju poprzecznego i długości ścięgna
|
w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
zostanie pobrana próbka krwi do oceny stężenia glukozy we krwi
|
6 i 12 tygodni
|
HbA1c
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
zostanie pobrana próbka krwi do oceny stężenia glukozy we krwi
|
6 i 12 tygodni
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny poziomu cholesterolu
|
6 i 12 tygodni
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny całkowitego poziomu trójglicerydów
|
6 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chad Carroll, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2019-218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony