Observationsundersøgelse af synsforbedring hos tørre AMD-patienter i det sene stadie
22. februar 2021 opdateret af: Optimal Acuity Corporation
Observationsundersøgelse af synsforbedring hos tørre AMD-patienter i det sene stadie ved hjælp af en svagsynshjælpeanordning
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere synsforbedringen opnået af patienter med tør aldersrelateret makuladegeneration i et sent stadium, som modtog hornhindebehandlinger med et svagsynshjælpemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere synsforbedringen opnået af patienter med tør aldersrelateret makuladegeneration i et sent stadium, som modtog hornhindebehandlinger med et svagsynshjælpemiddel.
Patientjournaler for patienter med mindst 12 måneders opfølgning vil blive analyseret for at bestemme mål for synsforbedring, herunder den bedste brillekorrigerede afstand og næsten synsstyrke.
Analyser vil omfatte beskrivende statistik og sammenhæng mellem resultater og baseline karakteristika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med synsnedsættelse på grund af tør aldersrelateret makuladegeneration i et sent stadium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Mand eller kvinde
- - Enhver race
- - Patienten er mindst 50 år gammel
- - Patienten har diagnosticeret sent stadium af tør aldersrelateret makuladegeneration i det ene eller begge øjne.
- - Behandlede øjne var pseudofake på behandlingstidspunktet.
- - Patienten havde moderat til svær baseline synsnedsættelse med den bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke (CDVA) på 20/63 eller dårligere (decimal = 0,317 eller mindre; logMAR større end eller lig med 0,50) i det eller de behandlede øjne.
- - Patient CDVA-journaler er tilgængelige ved baseline og 12 måneder efter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- - Hornhindesygdom eller lidelse i begge øjne.
- - Øget intraokulært tryk (over 20 mm Hg), grøn stær eller historie med glaukom.
- Tilstedeværelse eller historie af enhver anden tilstand eller opdagelse, der efter investigatorens mening gør patienten uegnet til retrospektiv observationsundersøgelse.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDVA
Tidsramme: 12 måneder
|
Bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke (CDVA)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CNVA
Tidsramme: 12 måneder
|
Bedste brillekorrigerede nærsynsstyrke (CNVA)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Retro1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .