Étude observationnelle de l'amélioration de la vision chez les patients atteints de DMLA sèche au stade avancé
22 février 2021 mis à jour par: Optimal Acuity Corporation
Étude observationnelle de l'amélioration de la vision chez les patients atteints de DMLA sèche au stade avancé grâce à un dispositif d'aide à la basse vision
Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration de la vision obtenue par les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche au stade avancé qui ont reçu des traitements cornéens par un dispositif d'aide à la basse vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration de la vision obtenue par les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche au stade avancé qui ont reçu des traitements cornéens par un dispositif d'aide à la basse vision.
Les dossiers des patients avec un suivi d'au moins 12 mois seront analysés pour déterminer les mesures d'amélioration de la vision, y compris la meilleure distance corrigée par les lunettes et l'acuité visuelle de près.
Les analyses comprendront des statistiques descriptives et une corrélation entre les résultats et les caractéristiques de base.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une déficience visuelle due à une dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge au stade avancé.
La description
Critère d'intégration:
- - Masculin ou féminin
- - N'importe quelle course
- - Le patient a au moins 50 ans
- - Le patient a diagnostiqué une dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge au stade avancé dans un ou les deux yeux.
- - Les yeux traités étaient pseudophaques au moment du traitement.
- - Le patient présentait une déficience visuelle de base modérée à sévère avec la meilleure acuité visuelle de loin corrigée par les lunettes (CDVA) de 20/63 ou pire (décimal = 0,317 ou moins ; logMAR supérieur ou égal à 0,50) dans le ou les yeux traités.
- - Les dossiers CDVA des patients sont disponibles au départ et 12 mois après le traitement.
Critère d'exclusion:
- - Maladie ou trouble de la cornée dans l'un ou l'autre œil.
- - Augmentation de la pression intraoculaire (supérieure à 20 mm Hg), glaucome ou antécédent de glaucome.
- Présence ou antécédents de toute autre affection ou découverte qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à une étude observationnelle rétrospective.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CDVA
Délai: 12 mois
|
Meilleure acuité visuelle de loin corrigée pour les lunettes (CDVA)
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CNVA
Délai: 12 mois
|
Meilleure acuité visuelle de près corrigée pour les lunettes (CNVA)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Retro1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .