Observationeel onderzoek naar verbetering van het gezichtsvermogen bij patiënten met droge AMD in een laat stadium
22 februari 2021 bijgewerkt door: Optimal Acuity Corporation
Observationeel onderzoek naar verbetering van het gezichtsvermogen bij patiënten met droge AMD in een laat stadium door een hulpmiddel voor slechtzienden
Het doel van deze studie is om de visusverbetering te beoordelen die is bereikt door patiënten met droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in een laat stadium die corneale behandelingen hebben ondergaan met een hulpmiddel voor slechtzienden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de visusverbetering te beoordelen die is bereikt door patiënten met droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in een laat stadium die corneale behandelingen hebben ondergaan met een hulpmiddel voor slechtzienden.
Patiëntdossiers voor patiënten met een follow-up van ten minste 12 maanden zullen worden geanalyseerd om maatregelen voor verbetering van het gezichtsvermogen te bepalen, waaronder de beste voor brillen gecorrigeerde afstand en bijna-gezichtsscherpte.
Analyses omvatten beschrijvende statistieken en correlatie tussen uitkomsten en basiskenmerken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met visusstoornissen als gevolg van droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in een laat stadium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Man of vrouw
- - Elk ras
- - Patiënt is minimaal 50 jaar oud
- - Patiënt heeft de diagnose droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie in een laat stadium in één of beide ogen.
- - Behandelde ogen waren pseudofake ten tijde van de behandeling.
- - Patiënt had bij aanvang een matige tot ernstige visusstoornis met een beste voor bril gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) van 20/63 of slechter (decimaal = 0,317 of minder; logMAR groter dan of gelijk aan 0,50) in het/de behandelde oog/ogen.
- - Patiënt-CDVA-dossiers zijn beschikbaar bij baseline en 12 maanden na de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- - Aandoening of aandoening van het hoornvlies in een van beide ogen.
- - Verhoogde intraoculaire druk (meer dan 20 mm Hg), glaucoom of voorgeschiedenis van glaucoom.
- Aanwezigheid of geschiedenis van een andere aandoening of bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt voor retrospectief observationeel onderzoek.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CDVA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beste voor brillen gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CNVA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beste voor bril gecorrigeerde nabije gezichtsscherpte (CNVA)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Retro1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .