Studio osservazionale sul miglioramento della vista nei pazienti con AMD secca in fase avanzata
22 febbraio 2021 aggiornato da: Optimal Acuity Corporation
Studio osservazionale sul miglioramento della vista nei pazienti con AMD secca in fase avanzata mediante un dispositivo di aiuto per l'ipovisione
Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento della vista ottenuto da pazienti con degenerazione maculare senile secca in fase avanzata che hanno ricevuto trattamenti corneali mediante un dispositivo di aiuto per l'ipovisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento della vista ottenuto da pazienti con degenerazione maculare senile secca in fase avanzata che hanno ricevuto trattamenti corneali mediante un dispositivo di aiuto per l'ipovisione.
Verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti con almeno 12 mesi di follow-up per determinare le misure di miglioramento della vista, inclusa la migliore distanza corretta dagli occhiali e l'acuità visiva da vicino.
Le analisi includeranno statistiche descrittive e la correlazione tra i risultati e le caratteristiche di base.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con compromissione della vista dovuta a degenerazione maculare senile secca in stadio avanzato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Maschio o femmina
- - Qualsiasi razza
- - Il paziente ha almeno 50 anni
- - Il paziente ha diagnosticato una degenerazione maculare secca senile in stadio avanzato in uno o entrambi gli occhi.
- - Gli occhi trattati erano pseudofachici al momento del trattamento.
- - Il paziente presentava una compromissione della vista al basale da moderata a grave con la migliore acuità visiva per la distanza corretta dagli occhiali (CDVA) di 20/63 o peggiore (decimale = 0,317 o inferiore; logMAR maggiore o uguale a 0,50) nell'occhio o negli occhi trattati.
- - Le registrazioni CDVA dei pazienti sono disponibili al basale e 12 mesi dopo il trattamento.
Criteri di esclusione:
- - Malattia o disturbo della cornea in entrambi gli occhi.
- - Aumento della pressione intraoculare (superiore a 20 mm Hg), glaucoma o storia di glaucoma.
- Presenza o anamnesi di qualsiasi altra condizione o riscontro che, a parere dello sperimentatore, renda il paziente inadatto allo studio osservazionale retrospettivo.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CDVA
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Migliore acuità visiva a distanza corretta dagli occhiali (CDVA)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CVA
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Migliore acuità visiva corretta per vicino (CNVA)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Retro1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .