Estudo observacional da melhora da visão em pacientes com DMRI seca em estágio avançado
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Optimal Acuity Corporation
Estudo observacional da melhora da visão em pacientes com DMRI seca em estágio avançado por meio de um dispositivo de auxílio à visão subnormal
O objetivo deste estudo é avaliar a melhora da visão alcançada por pacientes com degeneração macular relacionada à idade seca em estágio avançado que receberam tratamentos da córnea por um dispositivo auxiliar de baixa visão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a melhora da visão alcançada por pacientes com degeneração macular relacionada à idade seca em estágio avançado que receberam tratamentos da córnea por um dispositivo auxiliar de baixa visão.
Os prontuários dos pacientes com pelo menos 12 meses de acompanhamento serão analisados para determinar as medidas de melhora da visão, incluindo melhor distância corrigida por óculos e acuidade visual para perto.
As análises incluirão estatísticas descritivas e correlação entre os resultados e as características basais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com deficiência visual devido à degeneração macular seca relacionada à idade em estágio avançado.
Descrição
Critério de inclusão:
- - Macho ou fêmea
- - Qualquer raça
- - O paciente tem pelo menos 50 anos de idade
- - O paciente diagnosticou degeneração macular relacionada à idade seca em estágio avançado em um ou ambos os olhos.
- - Os olhos tratados eram pseudofácicos no momento do tratamento.
- - O paciente apresentava comprometimento visual basal moderado a grave com melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos (CDVA) de 20/63 ou pior (decimal = 0,317 ou menos; logMAR maior ou igual a 0,50) no(s) olho(s) tratado(s).
- - Os registros CDVA do paciente estão disponíveis no início e 12 meses após o tratamento.
Critério de exclusão:
- - Doença ou distúrbio da córnea em qualquer um dos olhos.
- - Aumento da pressão intraocular (acima de 20 mm Hg), glaucoma ou história de glaucoma.
- Presença ou história de qualquer outra condição ou achado que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para estudo observacional retrospectivo.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CDVA
Prazo: 12 meses
|
Melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos (CDVA)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CNVA
Prazo: 12 meses
|
Melhor acuidade visual para perto corrigida por óculos (CNVA)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Retro1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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