Наблюдательное исследование улучшения зрения у пациентов с сухой ВМД на поздних стадиях
22 февраля 2021 г. обновлено: Optimal Acuity Corporation
Наблюдательное исследование улучшения зрения у пациентов с сухой формой ВМД на поздней стадии с помощью вспомогательного устройства для слабовидящих
Целью данного исследования является оценка улучшения зрения, достигнутого у пациентов с поздней стадией сухой возрастной дегенерации желтого пятна, которым проводилось лечение роговицы с помощью устройства для улучшения зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка улучшения зрения, достигнутого у пациентов с поздней стадией сухой возрастной дегенерации желтого пятна, которым проводилось лечение роговицы с помощью устройства для улучшения зрения.
Записи пациентов с последующим наблюдением не менее 12 месяцев будут проанализированы для определения показателей улучшения зрения, включая наилучшую остроту зрения вдаль и вблизи с коррекцией очков.
Анализ будет включать описательную статистику и корреляцию между результатами и исходными характеристиками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с нарушением зрения вследствие поздней стадии сухой возрастной макулодистрофии.
Описание
Критерии включения:
- - Мужчина или женщина
- - Любая раса
- - Возраст пациента не менее 50 лет.
- - У пациента диагностирована поздняя стадия сухой возрастной макулодистрофии одного или обоих глаз.
- - Обработанные глаза на момент лечения были артифакичными.
- - Пациент имел исходное ухудшение зрения от умеренной до тяжелой степени с наилучшей остротой зрения вдаль с коррекцией очков (CDVA) 20/63 или хуже (десятичное число = 0,317 или меньше; logMAR больше или равно 0,50) в леченном глазу (глазах).
- - Записи пациентов CDVA доступны на исходном уровне и через 12 месяцев после лечения.
Критерий исключения:
- - Заболевание или нарушение роговицы в любом глазу.
- - Повышенное внутриглазное давление (выше 20 мм рт.ст.), глаукома или глаукома в анамнезе.
- Наличие или наличие в анамнезе любого другого состояния или данных, которые, по мнению исследователя, делают пациента непригодным для ретроспективного обсервационного исследования.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЦДВА
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лучшая острота зрения вдаль с коррекцией очков (CDVA)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЦНВА
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лучшая острота зрения вблизи с коррекцией очков (CNVA)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Retro1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .