Havaintotutkimus näön paranemisesta myöhäisvaiheen kuivien AMD-potilaiden osalta
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Optimal Acuity Corporation
Havaintotutkimus näön paranemisesta myöhäisvaiheen kuivilla AMD-potilailla heikkonäköisen apulaitteen avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näön paranemista potilailla, joilla on myöhäisvaiheinen kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja jotka saivat sarveiskalvohoitoja heikkonäköisillä apuvälineillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näön paranemista potilailla, joilla on myöhäisvaiheinen kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja jotka saivat sarveiskalvohoitoja heikkonäköisillä apuvälineillä.
Vähintään 12 kuukauden seurannan saaneiden potilaiden potilastiedot analysoidaan näön parantamisen mittareiden määrittämiseksi, mukaan lukien paras silmälasien mukaan korjattu etäisyys ja lähellä näöntarkkuus.
Analyyseihin sisältyy kuvailevia tilastoja ja tulosten ja perusominaisuuksien välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on myöhäisvaiheen kuivan ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman vuoksi heikentynyt näkö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Mies vai nainen
- - Mikä tahansa rotu
- - Potilas on vähintään 50-vuotias
- - Potilaalla on diagnosoitu myöhäisvaiheinen kuiva ikään liittyvä makulan rappeuma toisessa tai molemmissa silmissä.
- - Hoidetut silmät olivat pseudofakisia hoidon aikana.
- - Potilaalla oli keskivaikea tai vaikea lähtötason näön heikkeneminen ja paras silmälasikorjattu näöntarkkuus (CDVA) oli 20/63 tai huonompi (desimaali = 0,317 tai vähemmän; logMAR suurempi tai yhtä suuri kuin 0,50) hoidetuissa silmissä.
- - Potilaiden CDVA-tietueet ovat saatavilla lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Sarveiskalvon sairaus tai häiriö kummassakin silmässä.
- - Kohonnut silmänpaine (yli 20 mm Hg), glaukooma tai aiempi glaukooma.
- Mikä tahansa muu sairaus tai löydös, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi retrospektiiviseen havainnointitutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CNVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paras silmälasikorjattu lähinäöntarkkuus (CNVA)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retro1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .