後期ドライ型 AMD 患者の視力改善に関する観察研究
2021年2月22日 更新者：Optimal Acuity Corporation
ロービジョンエイドデバイスによる後期ドライAMD患者の視力改善に関する観察研究
この研究の目的は、弱視補助装置による角膜治療を受けた末期乾性加齢黄斑変性症の患者によって達成された視力改善を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、弱視補助装置による角膜治療を受けた末期乾性加齢黄斑変性症の患者によって達成された視力改善を評価することです。
少なくとも 12 か月のフォローアップを行った患者の患者記録を分析して、最適な眼鏡矯正距離や近距離視力などの視力改善の尺度を決定します。
分析には、記述統計と、結果とベースライン特性との相関関係が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
後期乾燥性加齢黄斑変性による視力障害のある患者。
説明
包含基準:
- - 男性か女性
- - あらゆる人種
- -患者は少なくとも50歳です
- -患者は、片目または両目で末期の乾性加齢黄斑変性症と診断されています。
- -治療された目は、治療時に偽水晶体でした。
- -患者は、治療された眼で20/63以下の最高の眼鏡矯正遠方視力（CDVA）（10進数= 0.317以下; logMARが0.50以上）の中等度から重度のベースライン視力障害を有していました。
- - 患者の CDVA 記録は、ベースライン時および治療後 12 か月で入手できます。
除外基準:
- - いずれかの眼の角膜疾患または障害。
- -眼圧の上昇（20 mm Hg以上）、緑内障または緑内障の病歴。
-他の状態の存在または病歴、または研究者の意見では、患者を遡及的観察研究に不適当にする発見。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDVA
時間枠：12ヶ月
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最高の眼鏡矯正遠方視力 (CDVA)
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CNVA
時間枠：12ヶ月
|
最高の眼鏡矯正近視力 (CNVA)
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Berry, PhD、Optimal Acuity Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月14日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。