말기 건성 AMD 환자의 시력 개선에 대한 관찰 연구
2021년 2월 22일 업데이트: Optimal Acuity Corporation
저시력 보조기구에 의한 말기 건성 AMD 환자의 시력 개선에 대한 관찰 연구
이 연구의 목적은 저시력 보조 장치로 각막 치료를 받은 후기 건성 연령 관련 황반 변성 환자의 시력 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 저시력 보조 장치로 각막 치료를 받은 후기 건성 연령 관련 황반 변성 환자의 시력 개선을 평가하는 것입니다.
최소 12개월 추적 관찰한 환자의 환자 기록을 분석하여 최상의 안경 교정 거리 및 근시력을 포함한 시력 개선 측정치를 결정합니다.
분석에는 결과와 기본 특성 간의 설명적 통계 및 상관 관계가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말기 건성 연령 관련 황반변성으로 인한 시력 장애가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- - 남성 또는 여성
- - 모든 인종
- - 환자의 나이는 50세 이상
- - 환자는 한쪽 또는 양쪽 눈에 말기 단계의 건성 연령 관련 황반 변성을 진단했습니다.
- - 치료 당시 치료된 눈은 가성수정체 상태였습니다.
- - 환자는 치료받은 눈에서 최고 안경 교정 원거리 시력(CDVA)이 20/63 이하(소수점 = 0.317 이하, logMAR이 0.50 이상)인 중등도에서 중증의 기본 시력 장애가 있었습니다.
- - 환자 CDVA 기록은 기준선과 치료 후 12개월 시점에 제공됩니다.
제외 기준:
- - 한쪽 눈의 각막 질환 또는 장애.
- - 증가된 안압(20mmHg 이상), 녹내장 또는 녹내장의 병력.
- 연구자의 의견으로는 환자가 후향적 관찰 연구에 부적합하다고 판단되는 다른 상태의 존재 또는 병력 또는 소견.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDVA
기간: 12 개월
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최고의 안경 교정 원거리 시력(CDVA)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CNVA
기간: 12 개월
|
최고의 안경 교정 근시 시력(CNVA)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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