Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne poprawy widzenia u pacjentów z późnym stadium suchej postaci AMD

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Optimal Acuity Corporation

Badanie obserwacyjne poprawy widzenia u pacjentów z późną postacią suchej postaci AMD za pomocą urządzenia wspomagającego widzenie

Celem tego badania jest ocena poprawy widzenia osiągniętej przez pacjentów z późną fazą suchego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, którzy otrzymali leczenie rogówki za pomocą urządzenia wspomagającego wzrok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena poprawy widzenia osiągniętej przez pacjentów z późną fazą suchego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, którzy otrzymali leczenie rogówki za pomocą urządzenia wspomagającego wzrok. Dokumentacja pacjentów z co najmniej 12-miesięczną obserwacją zostanie przeanalizowana w celu określenia wskaźników poprawy widzenia, w tym najlepszej odległości skorygowanej o okulary i ostrości wzroku do bliży. Analizy będą obejmować statystyki opisowe i korelacje między wynikami a charakterystyką wyjściową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1A9
        • Bochner Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami widzenia z powodu późnego stadium suchego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Mężczyzna czy kobieta
  2. - Dowolna rasa
  3. - Pacjent ma co najmniej 50 lat
  4. - U pacjenta zdiagnozowano późne stadium suchego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem w jednym lub obu oczach.
  5. - Leczone oczy były pseudofakijne w czasie leczenia.
  6. - U pacjenta występowały początkowe zaburzenia widzenia od umiarkowanego do ciężkiego z najlepszą skorygowaną okularami ostrością wzroku do dali (CDVA) wynoszącą 20/63 lub gorszą (dziesiętnie = 0,317 lub mniej; logMAR większy lub równy 0,50) w leczonym oku (oczach).
  7. - Dane CDVA pacjentów są dostępne na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. - Choroba lub zaburzenie rogówki w jednym oku.
  2. - Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (powyżej 20 mm Hg), jaskra lub jaskra w wywiadzie.

  3. - Obecność lub historia jakiegokolwiek innego stanu lub stwierdzenia, które w opinii badacza czyni pacjenta nieodpowiednim do retrospektywnego badania obserwacyjnego.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CDVA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Najlepsza ostrość widzenia do dali z korekcją okularową (CDVA)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CNVA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Najlepsza ostrość wzroku do bliży z korekcją okularową (CNVA)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optimal Acuity Corporation

Współpracownicy

Bochner Eye Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retro1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj