Beobachtungsstudie zur Verbesserung des Sehvermögens bei Patienten mit trockener AMD im Spätstadium
22. Februar 2021 aktualisiert von: Optimal Acuity Corporation
Beobachtungsstudie zur Verbesserung des Sehvermögens bei Patienten mit trockener AMD im Spätstadium durch ein Sehhilfegerät
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sehverbesserung zu bewerten, die von Patienten mit trockener altersbedingter Makuladegeneration im Spätstadium erreicht wurde, die Hornhautbehandlungen mit einem Sehhilfegerät erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sehverbesserung zu bewerten, die von Patienten mit trockener altersbedingter Makuladegeneration im Spätstadium erreicht wurde, die Hornhautbehandlungen mit einem Sehhilfegerät erhielten.
Patientenakten von Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten werden analysiert, um Messgrößen für die Verbesserung des Sehvermögens zu bestimmen, einschließlich der besten brillenkorrigierten Fern- und Nahsehschärfe.
Die Analysen umfassen deskriptive Statistiken und die Korrelation zwischen Ergebnissen und Ausgangsmerkmalen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sehbehinderung aufgrund trockener altersbedingter Makuladegeneration im Spätstadium.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Männlich oder weiblich
- - Jede Rasse
- - Der Patient ist mindestens 50 Jahre alt
- - Der Patient hat in einem oder beiden Augen eine trockene altersbedingte Makuladegeneration im Spätstadium diagnostiziert.
- - Die behandelten Augen waren zum Zeitpunkt der Behandlung pseudophaken.
- - Der Patient hatte eine mittelschwere bis schwere Sehbehinderung zu Beginn der Behandlung mit einem besten brillenkorrigierten Fernvisus (CDVA) von 20/63 oder schlechter (dezimal = 0,317 oder weniger; logMAR größer oder gleich 0,50) in den behandelten Augen.
- - Patienten-CDVA-Aufzeichnungen sind zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Behandlung verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- - Hornhauterkrankung oder -störung in einem der Augen.
- - Erhöhter Augeninnendruck (über 20 mm Hg), Glaukom oder Glaukom in der Anamnese.
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer anderen Erkrankung oder Befund, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für eine retrospektive Beobachtungsstudie ungeeignet macht.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CDVA
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bester brillenkorrigierter Fernvisus (CDVA)
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CNVA
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bester brillenkorrigierter Nahvisus (CNVA)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Retro1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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