Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal radial arterietilgang til at forhindre radial arterieokklusion (DAPRAO) (DAPRAO)

25. juni 2020 opdateret af: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Distal radial arterietilgang til at forhindre radial arterieokklusion

Den vigtigste komplikation ved transradial intervention er radial arterieokklusion (RAO). Dette er relevant, fordi det begrænser den radiale tilgang til fremtidige indgreb og deaktiverer denne kanal for koronar bypass-transplantater og arteriovenøs fistel. Observationsundersøgelser tyder på, at distal radial adgang kunne reducere RAO-forekomsten.

Det primære endepunkt for vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​de distale og proksimale transradiale tilgange med hensyn til RAO-incidens. Sikkerhedsendepunktet er forekomsten af ​​komplikationer mellem disse to metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • National Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfattelig radial arteriepuls
  • Diagnostisk eller interventionel procedure, der kan udføres med radial adgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse i tid til primær angioplastik.
  • Kardiogent shock eller hæmodynamisk ustabilitet.
  • Klinisk, plethysmografi eller ultralyd, der tyder på okklusion af den radiale arterie
  • Tidligere adgang til radial arterie (1 måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distal radial arterietilgang
Punktur i snusboksens område af armen med gennem- og gennemteknik, fremføring af en wire og placering af en hydrofil kappeindføring.
Procedure: Distal radial arterietilgang
Anvendelse af distal radial arterietilgang til koronar angiografi og angioplastik
Aktiv komparator: Proximal radial arterietilgang
Punktering i den ventrale side af armen (2 cm proksimalt i forhold til styloid apophysis) med gennem- og gennemteknik, fremføring af en wire og placering af en hydrofil kappe-introducer.
Procedure: Distal radial arterietilgang
Anvendelse af distal radial arterietilgang til koronar angiografi og angioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt for vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​de distale og proksimale transradiale tilgange med hensyn til RAO-incidens.
Tidsramme: RAO vil blive evalueret 24 timer efter proceduren ved ultralydsundersøgelse og blev defineret som fraværet af både farvemønster og pulserende bølgeregistrering.
Det primære endepunkt for vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​de distale og proksimale transradiale tilgange med hensyn til RAO-incidens.
RAO vil blive evalueret 24 timer efter proceduren ved ultralydsundersøgelse og blev defineret som fraværet af både farvemønster og pulserende bølgeregistrering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCAR-DG-DI-386-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial arterieokklusion

Kliniske forsøg med Distal radial arterietilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner